Előre irányuló fejtartás korrekciója A temporomandibuláris diszfunkcióra gyakorolt hatás
2024. március 14. frissítette: Shima Abdollah Mohammad Zadeh
Az előretolt fejtartás korrekciójának hatása a temporomandibularis diszfunkcióra: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az állkapocs-problémákkal és a majom nyakának problémáival küzdő embereknél a majomnyak korrekciójának a sérült állkapocsra gyakorolt hatásának tesztelése. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- vajon a hagyományos neck-nyak korrekciós gyakorlatoknak, az eszközkorrekciós módszernek és a fogászati síneknek különböző hatásai vannak-e a fájdalom és a funkció állkapocs jellemzőire.
A résztvevők:
- a résztvevők először aláírják a hozzájárulást.
- a résztvevőket értékelik, hogy ellenőrizzék az állkapocs fájdalmát és működését.
- a résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportba osztjuk.
- Minden csoport 6 hétig kap kezelést.
- a résztvevők 6 hét után visszajönnek egy utolsó értékelésre.
A kutatók összehasonlítják a hagyományos, az új és a fogászati kezelési csoportokat, hogy megnézzék, javulnak-e az állkapocs jellemzői.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
A két állapot, az előretolt fejtartás (FHP) és a temporomandibularis ízületi diszfunkció (TMD) közötti összefüggést korábban megállapították a TMD-s betegek craniocervicalis szögének (CVA) összehasonlításával az egészséges egyénekével (1), de egyértelmű összefüggést még mindig nem lehetett megállapítani. a különböző vizsgálati korlátok miatt, például a TMD-betegek diagnosztikai alkategóriái alapján történő felosztásának hiánya miatt, valamint a páciens testtartása megváltozhatott a fénykép rögzítése során. Azóta több kutató (2, 3) szándékosan vizsgálta a két állapot összefüggését, és a következő következtetésekre jutott: 1. Az FHP olyan kockázati tényező lehet, amely TMD-t eredményez, ahol a fej helyzetének bármilyen változása nagyobb feszültséget okoz a rágóizmokon a mandibula megváltoztatásával. pozíció (2) 2. Az izomkomponensből eredő TMD szignifikánsabb, mint az ízületi komponens, de a fejtartás és a TMD közötti összefüggés még mindig nem elég egyértelmű, azonban ha az FHP és a miogén TMD összefüggésben állna, megelőző intézkedések tehetők (3). a közelmúltban több tanulmány is összefüggést állapított meg az FHP előfordulása között TMD-s betegekben, ami alátámasztotta a közöttük feltételezett kapcsolatot (4-7).
A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az FHP Denneroll cervicalis traction orthodontic (DCTO) korrekciós hatását önmagában a TMD-re, és ebből ered a tanulmány célja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shima Mohammad Zadeh
- Telefonszám: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tamer Shousha
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sharjah, Egyesült Arab Emírségek, 0000
- University of Sharjah
-
Kapcsolatba lépni:
- Tamer Shousha
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő egy vagy több TMD-tünetet vagy tünetet tapasztal, és TMD-t diagnosztizáltak nála amellett, hogy előrehajló fejtartással rendelkezik, craniocervicalis (CVA) szöge <50.
- A vizsgálat a Sharjah-i Egyetem fogászati klinikájának pácienseire korlátozódik.
- A résztvevők enyhe vagy közepesen súlyos miogén TMD-t tapasztalnak, orofacialis fájdalom tüneteivel és korlátozott állkapocsnyitással.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi fej-, nyak- vagy TMJ traumák.
- Temporomandibularis ízületi műtétek története.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Denneroll protokoll
Az ortopédia a résztvevők nyaka alá kerül.
A kezelési idő 3 perccel kezdődik, majd 2-3 perccel növelje, amíg el nem éri a 15-20 percet minden alkalommal.
|
vontatás 3-15 percig naponta egyszer
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos protokoll
egy erősítő gyakorlatból áll, 10 ismétléssel 3 sorozatban, és két nyújtó gyakorlatból 20-30 másodperces tartással.
|
erősítő gyakorlatok napi kétszer 10 ismétléssel hetente 3 alkalommal nyújtó gyakorlatok 20-30 másodperces tartással 3 ismétlés naponta
|
|
Aktív összehasonlító: Fogászati kezelés
kialakított lágy okklúziós sínt egyedileg tervezzük meg minden résztvevő felső ívére.
|
2 mm vastag rugalmas gumilapok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anamnesztikus kérdőív a Fonseca-tól
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
A TMD értékelése 10 kérdéssel, a megfelelő pontszámokkal 0-tól 1-ig
|
Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
|
Craniocervicalis szög - CVA
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
fényképészeti módszer annak a szögnek a kiértékelésére, amikor az 50 foknál kisebb szög előrefelé történő fejtartásnak minősül
|
Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Boley-mérő
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
Elektronikus digitális tolómérő a szájnyílás mérésére (aktív/passzív)
|
Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
|
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
0-10 skála (a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a valaha volt legrosszabb fájdalom) az orofacialis fájdalom rögzítéséhez
|
Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
|
Mandibuláris nyílás
Időkeret: Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
Szalag a felső és alsó fogak incizális élei közötti távolság mérésére
|
Kiindulási állapot (előkezelés) és 7. hét (utókezelés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Kutatásvezető: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Craniomandibularis rendellenességek
- Mandibuláris betegségek
- Myofascial fájdalom szindrómák
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Temporomandibularis ízületi diszfunkció szindróma
- Fertőzésgátló szerek
- Bőrgyógyászati szerek
- Gombaellenes szerek
- Keratolitikus szerek
- Szalicil sav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FHP-TMD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Temporomandibularis rendellenesség
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)