- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123351
Impacto da correção da postura da cabeça anterior na disfunção temporomandibular
Impacto da correção da postura da cabeça anterior na disfunção temporomandibular: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito da correção do pescoço de nerd na mandíbula danificada em pessoas que sofrem de problemas de mandíbula e pescoço de nerd. A principal questão que pretende responder:
- se existem efeitos diferentes dos exercícios tradicionais de correção do pescoço de nerd, do método de correção do dispositivo e das talas dentárias nas características de dor e função da mandíbula.
Os participantes irão:
- os participantes receberão o consentimento para assinar primeiro.
- os participantes serão avaliados para verificar a dor e a função da mandíbula.
- os participantes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos.
- Cada grupo receberá sessões de tratamento por 6 semanas.
- os participantes voltarão após 6 semanas para uma última avaliação.
Os pesquisadores compararão grupos de tratamento tradicional, novo e odontológico para ver se há melhora nas características da mandíbula.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A relação entre as duas condições de postura anterior da cabeça (FHP) e disfunção da articulação temporomandibular (DTM) foi previamente afirmada comparando o ângulo craniocervical (AVC) de pacientes com DTM com indivíduos saudáveis (1), ainda não foi possível estabelecer uma relação clara. ser elaborado devido a diferentes limitações do estudo, como a falta de subdivisão nos pacientes com DTM com base em suas subcategorias diagnósticas, além de que a postura dos pacientes pode ter sido alterada durante a captura da foto. Desde então, vários pesquisadores (2, 3) investigaram deliberadamente a associação das duas condições e inferiram o seguinte: 1. O PSF pode ser um fator de risco resultando em DTM, onde qualquer alteração na posição da cabeça produz mais tensão nos músculos mastigatórios, alterando a mandíbula. posição (2) 2. A origem da DTM no componente muscular é mais significativa do que no componente articular, mas a correlação entre a postura da cabeça e a DTM ainda não é clara o suficiente, no entanto, se o PSF e a DTM miogênica estiverem ligados, medidas preventivas podem ser tomadas (3). recentemente, vários estudos estabeleceram uma relação entre a ocorrência de PSF em pacientes com DTM, o que apoiou a hipótese de relação entre eles (4-7).
Até o presente, nenhum estudo investigou o impacto da correção ortodôntica de tração cervical (DCTO) do FHP Denneroll isoladamente na DTM e é daí que surge o objetivo deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shima Mohammad Zadeh
- Número de telefone: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Estude backup de contato
- Nome: Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
Locais de estudo
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos, 0000
- University of Sharjah
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Contato:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante apresenta um ou mais sinais ou sintomas de DTM e foi diagnosticado com DTM além de ter postura anterior da cabeça com ângulo craniocervical (CVA) <50.
- O estudo será limitado aos pacientes da clínica odontológica da universidade de Sharjah.
- Participantes apresentando DTM miogênica leve a moderada com sintomas de dor orofacial e amplitude limitada de abertura da mandíbula.
Critério de exclusão:
- Traumas anteriores na cabeça, pescoço ou ATM.
- História da cirurgia da articulação temporomandibular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo Denneroll
a órtese será colocada sob o pescoço dos participantes.
O tempo da sessão de tratamento começa com 3 minutos e depois aumenta de 2 a 3 minutos até atingir 15 a 20 minutos em cada sessão.
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tração por 3 a 15 minutos uma vez ao dia
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Comparador Ativo: Protocolo tradicional
consiste em um exercício de fortalecimento para 10 repetições em 3 séries cada e dois exercícios de alongamento com retenção por 20-30 segundos.
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exercícios de fortalecimento com 10 repetições duas vezes por dia 3 vezes por semana exercícios de alongamento com sustentação por 20 a 30 segundos 3 repetições diariamente
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Comparador Ativo: Gestão odontológica
a tala oclusal macia formada será projetada individualmente para o arco superior de cada participante.
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Folhas de borracha elástica com 2 mm de espessura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário anamnéstico de Fonseca
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Avaliar a DTM por meio de 10 questões com suas correspondentes pontuações de 0 a 1
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Ângulo Craniocervical – AVC
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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método fotográfico para avaliar o ângulo onde um ângulo inferior a 50 graus será considerado como postura anterior da cabeça
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidor Boley
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Paquímetro Digital Eletrônico para avaliar a abertura da boca (ativo/passivo)
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Escala de 0 a 10 (zero representa nenhuma dor e 10 é a pior dor de todos os tempos) para registrar a dor orofacial
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Abertura Mandibular
Prazo: Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Fita para medir a distância entre as bordas incisais dos dentes superiores e inferiores
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Linha de base (pré-tratamento) e semana 7 (pós-tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Investigador principal: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes dermatológicos
- Antifúngicos
- Agentes Queratolíticos
- Ácido salicílico
Outros números de identificação do estudo
- FHP-TMD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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