Eteenpäin suunnatun pään asennon korjaus Vaikutus temporomandibulaariseen toimintahäiriöön
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Shima Abdollah Mohammad Zadeh
Eteenpäin suunnatun pään asennon korjauksen vaikutus temporomandibulaariseen toimintahäiriöön: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata nörttikaulan korjauksen vaikutusta vaurioituneeseen leukaan ihmisillä, jotka kärsivät leuka-ongelmista ja nörtin kaulasta. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
- onko perinteisillä nörttikaulan korjausharjoituksilla, laitekorjausmenetelmällä ja hammaslastoilla erilaisia vaikutuksia leuan kivun ja toiminnan ominaisuuksiin.
Osallistujat:
- osallistujille annetaan suostumus allekirjoittaa ensin.
- Osallistujat arvioidaan leuan kivun ja toiminnan tarkistamiseksi.
- osallistujat jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään.
- Jokaiselle ryhmälle annetaan hoitojaksoja 6 viikon ajan.
- osallistujat palaavat 6 viikon kuluttua viimeistä arviointia varten.
Tutkijat vertaavat perinteisiä, uusia ja hammashoitoryhmiä nähdäkseen, onko leuan ominaisuuksissa parantunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään etuasennon (FHP) ja temporomandibulaarisen nivelen toimintahäiriön (TMD) välinen suhde on aiemmin todettu vertaamalla TMD-potilaiden kranioservikaalikulmaa (CVA) terveisiin yksilöihin (1), mutta selvää yhteyttä ei voitu piirretty johtuen erilaisista tutkimusrajoituksista, kuten TMD-potilaiden diagnostisten alakategorioiden perusteella jakamisen puutteesta sekä potilaiden asentoa on saatettu muuttaa valokuvan ottamisen aikana. Siitä lähtien useat tutkijat (2, 3) ovat tietoisesti tutkineet näiden kahden tilan yhteyttä ja päätelleet seuraavaa: 1. FHP voi olla riskitekijä, joka johtaa TMD:hen, jossa mikä tahansa muutos pään asennossa aiheuttaa enemmän jännitystä puremislihaksissa vaihtamalla alaleukaa. asema (2) 2. TMD:n alkuperä lihaskomponentista on merkittävämpi kuin nivelkomponentti, mutta korrelaatio pään asennon ja TMD:n välillä ei ole vielä riittävän selkeä, mutta jos FHP ja myogeeninen TMD liittyvät toisiinsa, voidaan ennaltaehkäiseviä toimia (3). äskettäin useat tutkimukset vahvistivat yhteyden FHP:n esiintymisen välillä TMD-potilailla, mikä tuki heidän välistä oletettua suhdetta (4-7).
Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu FHP Dennerollin kohdunkaulan vetoortodonttisen (DCTO) korjauksen vaikutusta TMD:hen, ja tästä on tämän tutkimuksen tarkoitus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shima Mohammad Zadeh
- Puhelinnumero: +971503077039
- Sähköposti: U22103961@sharjah.ac.ae
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tamer Shousha
- Sähköposti: Tshousha@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 0000
- University of Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamer Shousha
- Sähköposti: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on yksi tai useampi TMD-oireista ja hänellä on diagnosoitu TMD sen lisäksi, että hänellä on eteenpäin suuntautunut pään asento ja kallon kohdunkaulan (CVA) kulma < 50.
- Tutkimus rajoittuu Sharjahin yliopiston hammasklinikan potilaisiin.
- Osallistujat, joilla on lievä tai keskivaikea myogeeninen TMD, joilla on suun ja kasvojen kivun oireita ja rajoitettu leuan avautumisalue.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat pään, kaulan tai TMJ-vammat.
- Temporomandibulaarisen nivelleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Denneroll-protokolla
ortoosi asetetaan osallistujien kaulan alle.
Hoitojakson kesto alkaa 3 minuutilla ja sitä lisätään 2-3 minuutilla, kunnes ne saavuttavat 15-20 minuuttia kullakin hoitokerralla.
|
vetoa 3-15 minuuttia kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Perinteinen protokolla
koostuu yhdestä vahvistusharjoituksesta 10 toistoa 3 sarjassa ja kahdesta venytysharjoituksesta, joissa on 20-30 sekuntia pito.
|
vahvistusharjoitukset 10 toistolla kahdesti päivässä 3 kertaa viikossa venytysharjoitukset 20-30 sekuntia pidätyksellä 3 toistoa päivittäin
|
|
Active Comparator: Hammashoidon hallinta
muodostettu pehmeä purentalasta suunnitellaan yksilöllisesti jokaisen osallistujan yläkaarelle.
|
2 mm paksut elastiset kumilevyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fonsecan anamnestinen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Arvioida TMD:tä 10 kysymyksellä ja niitä vastaavilla pisteillä 0-1
|
Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
|
Kranioservikaalinen kulma - CVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
valokuvausmenetelmä kulman arvioimiseksi, jossa alle 50 asteen kulma katsotaan pään etuasennona
|
Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Boley-mittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Elektroninen digitaalinen mittasatula suun avautumisen arvioimiseksi (aktiivinen/passiivinen)
|
Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
0-10 asteikolla (nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu) suukasvojen kivun tallentamiseen
|
Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
|
Alaleuan aukko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Teippi mittaamaan ylä- ja alahampaiden inkisaalireunojen välistä etäisyyttä
|
Lähtötilanne (esihoito) ja viikko 7 (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Päätutkija: Tamer Shousha, University of Sharjah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Antifungaaliset aineet
- Keratolyyttiset aineet
- Salisyylihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHP-TMD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .