Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние коррекции положения головы вперед на височно-нижнечелюстную дисфункцию

14 марта 2024 г. обновлено: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Влияние коррекции положения головы вперед на височно-нижнечелюстную дисфункцию: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — проверить влияние коррекции шеи на поврежденную челюсть у людей, страдающих проблемами челюсти и шеи. Главный вопрос, на который он призван ответить:

  • существуют ли различные эффекты традиционных упражнений по коррекции шеи, метода коррекции устройства и зубных капп на особенности боли и функции челюсти.

Участники:

  • участникам сначала будет предоставлено согласие на подпись.
  • участники будут обследованы, чтобы проверить боль и функцию челюсти.
  • Участники будут случайным образом разделены на 3 группы.
  • Каждая группа будет проходить сеансы лечения в течение 6 недель.
  • участники вернутся через 6 недель для последней оценки.

Исследователи сравнит традиционные, новые и стоматологические группы лечения, чтобы увидеть, есть ли улучшение характеристик челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Взаимосвязь между двумя состояниями: положением головы вперед (FHP) и дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (TMD) была ранее установлена ​​при сравнении краниоцервикального угла (CVA) у пациентов с TMD и у здоровых людей (1), однако четкая взаимосвязь не могла быть установлена. быть проведено из-за различных ограничений исследования, таких как отсутствие подразделения пациентов с ВНЧС на основе их диагностических подкатегорий, а также поза пациентов могла быть изменена во время съемки фотографии. С тех пор множество исследователей (2, 3) целенаправленно исследовали связь этих двух состояний и пришли к следующему выводу: 1. СГП может быть фактором риска, приводящим к ВНЧС, когда любое изменение положения головы вызывает большее напряжение жевательных мышц за счет изменения нижней челюсти. позиция (2) 2. Происхождение ДВНЧС от мышечного компонента более значимо, чем от суставного компонента, однако корреляция между положением головы и ДВНЧС до сих пор недостаточно ясна, однако, если СГП и миогенный ДВНЧС были связаны, можно принять профилактические меры (3). недавно многочисленные исследования установили связь между возникновением СГП у пациентов с ВНЧС, что подтвердило гипотезу о связи между ними (4-7).

До настоящего времени ни в одном исследовании не изучалось влияние ортодонтической коррекции шейной тракции (DCTO) FHP Denneroll на ДВНЧС, и именно отсюда вытекает цель данного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Shima Mohammad Zadeh
  • Номер телефона: +971503077039
  • Электронная почта: U22103961@sharjah.ac.ae

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У участника наблюдается один или несколько признаков или симптомов ВНЧС, и у него диагностирован ВНЧС, а также наклон головы вперед и краниоцервикальный (CVA) угол <50.
  • Исследование будет ограничено пациентами стоматологической клиники университета Шарджи.
  • Участники, испытывающие миогенную ДВНЧС от легкой до умеренной степени с симптомами орофациальной боли и ограниченным диапазоном открывания челюсти.

Критерий исключения:

  • Предыдущие травмы головы, шеи или ВНЧС.
  • История хирургии височно-нижнечелюстного сустава.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол Деннеролла
ортопедические стельки будут помещены под шею участников. Продолжительность сеанса лечения начинается с 3 минут, затем увеличивается на 2-3 минуты, пока не достигнет 15-20 минут за каждый сеанс.
тракция от 3 до 15 минут один раз в день
Активный компаратор: Традиционный протокол
состоит из одного укрепляющего упражнения по 10 повторений по 3 подхода каждое и двух упражнений на растяжку с задержкой по 20-30 секунд.
укрепляющие упражнения по 10 повторений два раза в день 3 раза в неделю упражнения на растяжку с удержанием в течение 20–30 секунд 3 повторения в день
Активный компаратор: Стоматологический менеджмент
сформированная мягкая окклюзионная каппа будет индивидуально разработана для верхней челюсти каждого участника.
Эластичные резиновые листы толщиной 2 мм.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анамнестический опросник Фонсека
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Оценить ПРО ТВД по 10 вопросам с соответствующими баллами от 0 до 1.
Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Краниоцервикальный угол – CVA
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
фотографический метод оценки угла, при котором угол менее 50 градусов будет считаться положением головы вперед.
Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боли Калибр
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Электронный цифровой штангенциркуль для оценки открывания рта (активный/пассивный)
Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Шкала от 0 до 10 (ноль означает отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль) для регистрации орофациальной боли.
Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Нижнечелюстное отверстие
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)
Лента для измерения расстояния между режущими краями верхних и нижних зубов.
Исходный уровень (до лечения) и 7-я неделя (после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Главный следователь: Tamer Shousha, University of Sharjah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет планов предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться