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Impacto de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante en la disfunción temporomandibular

14 de marzo de 2024 actualizado por: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Impacto de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante en la disfunción temporomandibular: un ensayo controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de la corrección del cuello nerd en la mandíbula dañada en personas que padecen problemas de mandíbula y cuello nerd. La pregunta principal que pretende responder:

  • si existen diferentes efectos de los ejercicios tradicionales de corrección del cuello nerd, el método de corrección del dispositivo y las férulas dentales sobre las características de dolor y función de la mandíbula.

Los participantes:

  • Los participantes recibirán el consentimiento para firmar primero.
  • Los participantes serán evaluados para comprobar el dolor y la función de la mandíbula.
  • Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.
  • Cada grupo recibirá las sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
  • Los participantes regresarán después de 6 semanas para una última evaluación.

Los investigadores compararán los grupos de tratamientos tradicionales, nuevos y dentales para ver si hay mejoras en las características de la mandíbula.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La relación entre las dos condiciones de postura de la cabeza hacia adelante (FHP) y disfunción de la articulación temporomandibular (TMD) se ha establecido previamente al comparar el ángulo craneocervical (CVA) de pacientes con TMD con individuos sanos (1), aún no se ha podido establecer una relación clara. Esto se debe a diferentes limitaciones del estudio, como la falta de subdivisión en los pacientes con TMD en función de sus subcategorías de diagnóstico, además de que la postura de los pacientes podría haberse alterado mientras se capturaba la foto. Desde entonces, múltiples investigadores (2, 3) investigaron deliberadamente la asociación de las dos condiciones e infirieron lo siguiente: 1. FHP puede ser un factor de riesgo que resulta en TMD donde cualquier alteración en la posición de la cabeza produce más tensión en los músculos masticatorios al cambiar la mandíbula. posición (2) 2. Los orígenes de los DTM a partir del componente muscular son más significativos que los del componente articular, aunque la correlación entre la postura de la cabeza y los DTM aún no está lo suficientemente clara; sin embargo, si la FHP y los DTM miógenos estuvieran relacionados, se pueden tomar medidas preventivas (3). Recientemente, múltiples estudios establecieron una relación entre la aparición de FHP en pacientes con TMD, lo que apoyó la relación hipotética entre ellos (4-7).

Hasta el presente, ningún estudio ha investigado el impacto de la corrección de la ortodoncia de tracción cervical (DCTO) de FHP Denneroll sola en el TMD y de ahí surge el propósito de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante que experimenta uno o más signos o síntomas de TMD y ha sido diagnosticado con TMD además de tener una postura de la cabeza hacia adelante con un ángulo craneocervical (CVA) <50.
  • El estudio se limitará a los pacientes de la clínica dental de la universidad de Sharjah.
  • Participantes que experimentan TMD miogénico de leve a moderado con síntomas de dolor orofacial y rango limitado de apertura de la mandíbula.

Criterio de exclusión:

  • Traumatismos previos de cabeza, cuello o ATM.
  • Historia de la cirugía de la articulación temporomandibular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Protocolo denneroll
Se colocará una ortesis debajo del cuello de los participantes. El tiempo de la sesión de tratamiento comienza con 3 minutos y luego aumenta de 2 a 3 minutos hasta llegar a 15 a 20 minutos en cada sesión.
tracción durante 3 a 15 minutos una vez al día
Comparador activo: Protocolo tradicional
Consiste en un ejercicio de fortalecimiento de 10 repeticiones en 3 series cada una y dos ejercicios de estiramiento con una posición de 20-30 segundos.
ejercicios de fortalecimiento con 10 repeticiones dos veces al día 3 veces por semana ejercicios de estiramiento con retención de 20 a 30 segundos 3 repeticiones diarias
Comparador activo: Manejo dental
La férula oclusal blanda formada se diseñará individualmente para el arco superior de cada participante.
Láminas de goma elástica de 2 mm de espesor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Evaluar TMD mediante 10 preguntas con sus correspondientes puntuaciones de 0 a 1
Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Ángulo craneocervical - CVA
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Método fotográfico para evaluar el ángulo donde un ángulo inferior a 50 grados se considerará como postura de la cabeza hacia adelante.
Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calibre Boley
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Calibre Digital Electrónico para evaluar la apertura bucal (activa/pasiva)
Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Escala de 0 a 10 (cero representa ningún dolor y 10 es el peor dolor jamás experimentado) para registrar el dolor orofacial
Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Apertura Mandibular
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
Cinta para medir la distancia entre los bordes incisales de los dientes superiores e inferiores.
Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Investigador principal: Tamer Shousha, University of Sharjah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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