- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123351
Impacto de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante en la disfunción temporomandibular
Impacto de la corrección de la postura de la cabeza hacia adelante en la disfunción temporomandibular: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto de la corrección del cuello nerd en la mandíbula dañada en personas que padecen problemas de mandíbula y cuello nerd. La pregunta principal que pretende responder:
- si existen diferentes efectos de los ejercicios tradicionales de corrección del cuello nerd, el método de corrección del dispositivo y las férulas dentales sobre las características de dolor y función de la mandíbula.
Los participantes:
- Los participantes recibirán el consentimiento para firmar primero.
- Los participantes serán evaluados para comprobar el dolor y la función de la mandíbula.
- Los participantes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.
- Cada grupo recibirá las sesiones de tratamiento durante 6 semanas.
- Los participantes regresarán después de 6 semanas para una última evaluación.
Los investigadores compararán los grupos de tratamientos tradicionales, nuevos y dentales para ver si hay mejoras en las características de la mandíbula.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La relación entre las dos condiciones de postura de la cabeza hacia adelante (FHP) y disfunción de la articulación temporomandibular (TMD) se ha establecido previamente al comparar el ángulo craneocervical (CVA) de pacientes con TMD con individuos sanos (1), aún no se ha podido establecer una relación clara. Esto se debe a diferentes limitaciones del estudio, como la falta de subdivisión en los pacientes con TMD en función de sus subcategorías de diagnóstico, además de que la postura de los pacientes podría haberse alterado mientras se capturaba la foto. Desde entonces, múltiples investigadores (2, 3) investigaron deliberadamente la asociación de las dos condiciones e infirieron lo siguiente: 1. FHP puede ser un factor de riesgo que resulta en TMD donde cualquier alteración en la posición de la cabeza produce más tensión en los músculos masticatorios al cambiar la mandíbula. posición (2) 2. Los orígenes de los DTM a partir del componente muscular son más significativos que los del componente articular, aunque la correlación entre la postura de la cabeza y los DTM aún no está lo suficientemente clara; sin embargo, si la FHP y los DTM miógenos estuvieran relacionados, se pueden tomar medidas preventivas (3). Recientemente, múltiples estudios establecieron una relación entre la aparición de FHP en pacientes con TMD, lo que apoyó la relación hipotética entre ellos (4-7).
Hasta el presente, ningún estudio ha investigado el impacto de la corrección de la ortodoncia de tracción cervical (DCTO) de FHP Denneroll sola en el TMD y de ahí surge el propósito de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shima Mohammad Zadeh
- Número de teléfono: +971503077039
- Correo electrónico: U22103961@sharjah.ac.ae
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamer Shousha
- Correo electrónico: Tshousha@sharjah.ac.ae
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, 0000
- University of Sharjah
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Contacto:
- Tamer Shousha
- Correo electrónico: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante que experimenta uno o más signos o síntomas de TMD y ha sido diagnosticado con TMD además de tener una postura de la cabeza hacia adelante con un ángulo craneocervical (CVA) <50.
- El estudio se limitará a los pacientes de la clínica dental de la universidad de Sharjah.
- Participantes que experimentan TMD miogénico de leve a moderado con síntomas de dolor orofacial y rango limitado de apertura de la mandíbula.
Criterio de exclusión:
- Traumatismos previos de cabeza, cuello o ATM.
- Historia de la cirugía de la articulación temporomandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo denneroll
Se colocará una ortesis debajo del cuello de los participantes.
El tiempo de la sesión de tratamiento comienza con 3 minutos y luego aumenta de 2 a 3 minutos hasta llegar a 15 a 20 minutos en cada sesión.
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tracción durante 3 a 15 minutos una vez al día
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Comparador activo: Protocolo tradicional
Consiste en un ejercicio de fortalecimiento de 10 repeticiones en 3 series cada una y dos ejercicios de estiramiento con una posición de 20-30 segundos.
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ejercicios de fortalecimiento con 10 repeticiones dos veces al día 3 veces por semana ejercicios de estiramiento con retención de 20 a 30 segundos 3 repeticiones diarias
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Comparador activo: Manejo dental
La férula oclusal blanda formada se diseñará individualmente para el arco superior de cada participante.
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Láminas de goma elástica de 2 mm de espesor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Evaluar TMD mediante 10 preguntas con sus correspondientes puntuaciones de 0 a 1
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Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Ángulo craneocervical - CVA
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Método fotográfico para evaluar el ángulo donde un ángulo inferior a 50 grados se considerará como postura de la cabeza hacia adelante.
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Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calibre Boley
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Calibre Digital Electrónico para evaluar la apertura bucal (activa/pasiva)
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Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Escala de 0 a 10 (cero representa ningún dolor y 10 es el peor dolor jamás experimentado) para registrar el dolor orofacial
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Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Apertura Mandibular
Periodo de tiempo: Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Cinta para medir la distancia entre los bordes incisales de los dientes superiores e inferiores.
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Valor inicial (pretratamiento) y semana 7 (postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Investigador principal: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Agentes antifúngicos
- Agentes queratolíticos
- Ácido salicílico
Otros números de identificación del estudio
- FHP-TMD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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