- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123351
Auswirkungen der Korrektur der vorderen Kopfhaltung auf die Kiefergelenksdysfunktion
Auswirkungen der Korrektur der vorderen Kopfhaltung auf die Kiefergelenksdysfunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Nerd-Hals-Korrektur auf geschädigte Kiefer bei Menschen zu testen, die unter Kieferproblemen und Nerd-Hals-Korrektur leiden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:
- ob es unterschiedliche Auswirkungen traditioneller Nerd-Nackenkorrekturübungen, Gerätekorrekturmethoden und Zahnschienen auf Kiefermerkmale, Schmerzen und Funktion gibt.
Die Teilnehmer werden:
- Den Teilnehmern wird zunächst die Zustimmung zur Unterschrift erteilt.
- Die Teilnehmer werden untersucht, um Kieferschmerzen und -funktion zu überprüfen.
- Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt.
- Jede Gruppe erhält die Behandlungssitzungen für 6 Wochen.
- Die Teilnehmer kommen nach 6 Wochen für eine letzte Beurteilung zurück.
Die Forscher werden traditionelle, neue und zahnärztliche Behandlungsgruppen vergleichen, um festzustellen, ob sich die Kiefereigenschaften verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zusammenhang zwischen den beiden Zuständen der vorderen Kopfhaltung (FHP) und der Kiefergelenksdysfunktion (TMD) wurde bereits zuvor anhand eines Vergleichs des kraniozervikalen Winkels (CVA) von CMD-Patienten mit dem von gesunden Personen festgestellt (1), ein eindeutiger Zusammenhang konnte jedoch nicht festgestellt werden Dies kann aufgrund unterschiedlicher Studieneinschränkungen erfolgen, beispielsweise aufgrund der fehlenden Unterteilung der CMD-Patienten anhand ihrer diagnostischen Unterkategorien. Darüber hinaus könnte sich die Körperhaltung der Patienten während der Aufnahme des Fotos verändert haben. Seitdem haben mehrere Forscher (2, 3) gezielt den Zusammenhang zwischen den beiden Erkrankungen untersucht und folgende Schlussfolgerungen gezogen: 1. FHP kann ein Risikofaktor für CMD sein, bei dem jede Änderung der Kopfposition durch eine Veränderung des Unterkiefers zu mehr Spannung auf den Kaumuskeln führt Position (2) 2. CMD, die ihren Ursprung in der Muskelkomponente hat, ist wichtiger als die Gelenkkomponente, der Zusammenhang zwischen Kopfhaltung und CMD ist jedoch immer noch nicht klar genug. Wenn jedoch FHP und myogene CMD miteinander verknüpft wären, können vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden (3). Kürzlich wurde in mehreren Studien ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten von FHP bei CMD-Patienten festgestellt, was den hypothetischen Zusammenhang zwischen ihnen stützte (4-7).
Bisher wurde in keiner Studie die Auswirkung der Korrektur der zervikalen Traktionskieferorthopädie (DCTO) von FHP Denneroll allein auf CMD untersucht, und hieraus ergibt sich der Zweck dieser Studie.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shima Mohammad Zadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-Mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamer Shousha
- E-Mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
Studienorte
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Sharjah, Vereinigte Arabische Emirate, 0000
- University of Sharjah
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Kontakt:
- Tamer Shousha
- E-Mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Teilnehmer treten eines oder mehrere TMD-Anzeichen oder -Symptome auf und bei ihm wurde CMD diagnostiziert, außerdem weist er eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung mit einem kraniozervikalen Winkel (CVA) von < 50 auf.
- Die Studie wird auf die Patienten in der Zahnklinik der Universität Sharjah beschränkt sein.
- Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer myogener TMD mit Symptomen von orofazialen Schmerzen und eingeschränkter Kieferöffnung.
Ausschlusskriterien:
- Frühere Kopf-, Hals- oder Kiefergelenkstraumata.
- Geschichte der Kiefergelenkschirurgie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Denneroll-Protokoll
Die Orthese wird unter dem Hals der Teilnehmer platziert.
Die Dauer der Behandlungssitzung beginnt mit 3 Minuten und steigert sich dann um 2-3 Minuten, bis sie 15 bis 20 Minuten pro Sitzung erreicht.
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Traktion einmal täglich für 3 bis 15 Minuten
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Aktiver Komparator: Traditionelles Protokoll
besteht aus einer Kräftigungsübung mit 10 Wiederholungen in jeweils 3 Sätzen und zwei Dehnübungen mit Halten für 20-30 Sekunden.
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Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen 2x täglich 3x pro Woche Dehnübungen mit Halten für 20 bis 30 Sekunden 3 Wiederholungen täglich
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Aktiver Komparator: Zahnärztliches Management
Die geformte weiche Aufbissschiene wird individuell für den Oberkiefer jedes Teilnehmers entworfen.
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2 mm dicke elastische Gummiplatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anamnestischer Fragebogen von Fonseca
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Um TMD anhand von 10 Fragen mit den entsprechenden Werten von 0 bis 1 zu bewerten
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Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Kraniozervikaler Winkel – CVA
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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fotografische Methode zur Beurteilung des Winkels, wobei ein Winkel von weniger als 50 Grad als nach vorne gerichtete Kopfhaltung angesehen wird
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Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Boley-Messgerät
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Elektronischer digitaler Messschieber zur Beurteilung der Mundöffnung (aktiv/passiv)
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Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Skala von 0 bis 10 (Null steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz aller Zeiten) zur Erfassung orofazialer Schmerzen
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Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Unterkieferöffnung
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Maßband zum Messen des Abstands zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Zähne
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Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Hauptermittler: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Kiefererkrankungen
- Kraniomandibuläre Erkrankungen
- Unterkiefererkrankungen
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Erkrankungen des Kiefergelenks
- Temporomandibuläres Dysfunktionssyndrom
- Antiinfektiva
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antimykotika
- Keratolytische Wirkstoffe
- Salicylsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- FHP-TMD
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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