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Auswirkungen der Korrektur der vorderen Kopfhaltung auf die Kiefergelenksdysfunktion

14. März 2024 aktualisiert von: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Auswirkungen der Korrektur der vorderen Kopfhaltung auf die Kiefergelenksdysfunktion: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung der Nerd-Hals-Korrektur auf geschädigte Kiefer bei Menschen zu testen, die unter Kieferproblemen und Nerd-Hals-Korrektur leiden. Die Hauptfrage, die es beantworten soll:

  • ob es unterschiedliche Auswirkungen traditioneller Nerd-Nackenkorrekturübungen, Gerätekorrekturmethoden und Zahnschienen auf Kiefermerkmale, Schmerzen und Funktion gibt.

Die Teilnehmer werden:

  • Den Teilnehmern wird zunächst die Zustimmung zur Unterschrift erteilt.
  • Die Teilnehmer werden untersucht, um Kieferschmerzen und -funktion zu überprüfen.
  • Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt.
  • Jede Gruppe erhält die Behandlungssitzungen für 6 Wochen.
  • Die Teilnehmer kommen nach 6 Wochen für eine letzte Beurteilung zurück.

Die Forscher werden traditionelle, neue und zahnärztliche Behandlungsgruppen vergleichen, um festzustellen, ob sich die Kiefereigenschaften verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen den beiden Zuständen der vorderen Kopfhaltung (FHP) und der Kiefergelenksdysfunktion (TMD) wurde bereits zuvor anhand eines Vergleichs des kraniozervikalen Winkels (CVA) von CMD-Patienten mit dem von gesunden Personen festgestellt (1), ein eindeutiger Zusammenhang konnte jedoch nicht festgestellt werden Dies kann aufgrund unterschiedlicher Studieneinschränkungen erfolgen, beispielsweise aufgrund der fehlenden Unterteilung der CMD-Patienten anhand ihrer diagnostischen Unterkategorien. Darüber hinaus könnte sich die Körperhaltung der Patienten während der Aufnahme des Fotos verändert haben. Seitdem haben mehrere Forscher (2, 3) gezielt den Zusammenhang zwischen den beiden Erkrankungen untersucht und folgende Schlussfolgerungen gezogen: 1. FHP kann ein Risikofaktor für CMD sein, bei dem jede Änderung der Kopfposition durch eine Veränderung des Unterkiefers zu mehr Spannung auf den Kaumuskeln führt Position (2) 2. CMD, die ihren Ursprung in der Muskelkomponente hat, ist wichtiger als die Gelenkkomponente, der Zusammenhang zwischen Kopfhaltung und CMD ist jedoch immer noch nicht klar genug. Wenn jedoch FHP und myogene CMD miteinander verknüpft wären, können vorbeugende Maßnahmen ergriffen werden (3). Kürzlich wurde in mehreren Studien ein Zusammenhang zwischen dem Auftreten von FHP bei CMD-Patienten festgestellt, was den hypothetischen Zusammenhang zwischen ihnen stützte (4-7).

Bisher wurde in keiner Studie die Auswirkung der Korrektur der zervikalen Traktionskieferorthopädie (DCTO) von FHP Denneroll allein auf CMD untersucht, und hieraus ergibt sich der Zweck dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei dem Teilnehmer treten eines oder mehrere TMD-Anzeichen oder -Symptome auf und bei ihm wurde CMD diagnostiziert, außerdem weist er eine nach vorne gerichtete Kopfhaltung mit einem kraniozervikalen Winkel (CVA) von < 50 auf.
  • Die Studie wird auf die Patienten in der Zahnklinik der Universität Sharjah beschränkt sein.
  • Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer myogener TMD mit Symptomen von orofazialen Schmerzen und eingeschränkter Kieferöffnung.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Kopf-, Hals- oder Kiefergelenkstraumata.
  • Geschichte der Kiefergelenkschirurgie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Denneroll-Protokoll
Die Orthese wird unter dem Hals der Teilnehmer platziert. Die Dauer der Behandlungssitzung beginnt mit 3 Minuten und steigert sich dann um 2-3 Minuten, bis sie 15 bis 20 Minuten pro Sitzung erreicht.
Traktion einmal täglich für 3 bis 15 Minuten
Aktiver Komparator: Traditionelles Protokoll
besteht aus einer Kräftigungsübung mit 10 Wiederholungen in jeweils 3 Sätzen und zwei Dehnübungen mit Halten für 20-30 Sekunden.
Kräftigungsübungen mit 10 Wiederholungen 2x täglich 3x pro Woche Dehnübungen mit Halten für 20 bis 30 Sekunden 3 Wiederholungen täglich
Aktiver Komparator: Zahnärztliches Management
Die geformte weiche Aufbissschiene wird individuell für den Oberkiefer jedes Teilnehmers entworfen.
2 mm dicke elastische Gummiplatten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anamnestischer Fragebogen von Fonseca
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Um TMD anhand von 10 Fragen mit den entsprechenden Werten von 0 bis 1 zu bewerten
Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Kraniozervikaler Winkel – CVA
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
fotografische Methode zur Beurteilung des Winkels, wobei ein Winkel von weniger als 50 Grad als nach vorne gerichtete Kopfhaltung angesehen wird
Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Boley-Messgerät
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Elektronischer digitaler Messschieber zur Beurteilung der Mundöffnung (aktiv/passiv)
Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Skala von 0 bis 10 (Null steht für keinen Schmerz und 10 für den schlimmsten Schmerz aller Zeiten) zur Erfassung orofazialer Schmerzen
Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Unterkieferöffnung
Zeitfenster: Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)
Maßband zum Messen des Abstands zwischen den Schneidekanten der oberen und unteren Zähne
Ausgangswert (Vorbehandlung) und Woche 7 (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Hauptermittler: Tamer Shousha, University of Sharjah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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