- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123351
Impact de la correction de la posture de la tête vers l'avant sur le dysfonctionnement temporomandibulaire
Impact de la correction de la posture de la tête vers l'avant sur le dysfonctionnement temporomandibulaire : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de tester l'effet de la correction du cou nerd sur la mâchoire endommagée chez les personnes souffrant de problèmes de mâchoire et de cou nerd. La question principale à laquelle elle vise à répondre :
- s'il existe différents effets des exercices traditionnels de correction du cou, de la méthode de correction de l'appareil et des attelles dentaires sur les caractéristiques de la douleur et de la fonction de la mâchoire.
Les participants :
- les participants recevront le consentement de signer en premier.
- les participants seront évalués pour vérifier la douleur et la fonction de la mâchoire.
- les participants seront répartis au hasard en 3 groupes.
- Chaque groupe recevra les séances de traitement pendant 6 semaines.
- les participants reviendront après 6 semaines pour une dernière évaluation.
Les chercheurs compareront les groupes de traitements traditionnels, nouveaux et dentaires pour voir s'il y a une amélioration des caractéristiques de la mâchoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La relation entre les deux conditions de posture de la tête vers l'avant (FHP) et le dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD) a déjà été établie en comparant l'angle craniocervical (CVA) des patients TMD à celui des individus en bonne santé (1), mais une relation claire n'a pas pu être établie. être tirée en raison de différentes limites de l'étude, telles que l'absence de subdivision chez les patients TMD en fonction de leurs sous-catégories de diagnostic, en plus, la posture des patients pourrait avoir été modifiée pendant la prise de la photo. Depuis, plusieurs chercheurs (2, 3) ont délibérément étudié l'association des deux conditions et ont déduit ce qui suit : 1. La FHP peut être un facteur de risque entraînant un TMD où toute modification de la position de la tête produit plus de tension sur les muscles masticateurs en modifiant la mandibule. position (2) 2. L'origine du TMD à partir de la composante musculaire est plus significative que la composante articulaire, mais la corrélation entre la posture de la tête et le TMD n'est pas encore assez claire, cependant, si la FHP et le TMD myogénique étaient liés, des mesures préventives peuvent être prises (3). Récemment, plusieurs études ont établi une relation entre la survenue de FHP chez les patients TMD, ce qui confortait la relation hypothétique entre eux (4-7).
Jusqu'à présent, aucune étude n'a étudié l'impact de la correction orthodontique de traction cervicale FHP Denneroll (DCTO) seul sur le TMD et c'est de là que découle le but de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shima Mohammad Zadeh
- Numéro de téléphone: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
Lieux d'étude
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Sharjah, Emirats Arabes Unis, 0000
- University of Sharjah
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Contact:
- Tamer Shousha
- E-mail: Tshousha@sharjah.ac.ae
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le participant présente un ou plusieurs signes ou symptômes de TMD et a reçu un diagnostic de TMD en plus d'avoir une posture de tête en avant avec un angle craniocervical (CVA) < 50.
- L'étude sera limitée aux patients de la clinique dentaire de l'université de Sharjah.
- Participants présentant un TMD myogénique léger à modéré avec des symptômes de douleur orofaciale et une plage limitée d'ouverture de la mâchoire.
Critère d'exclusion:
- Traumatismes antérieurs de la tête, du cou ou de l'ATM.
- Antécédents de chirurgie de l’articulation temporo-mandibulaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole Denneroll
une orthèse sera placée sous le cou des participants.
La durée de la séance de traitement commence par 3 minutes, puis augmente de 2 à 3 minutes jusqu'à atteindre 15 à 20 minutes à chaque séance.
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traction pendant 3 à 15 minutes une fois par jour
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Comparateur actif: Protocole traditionnel
consiste en un exercice de renforcement de 10 répétitions en 3 séries chacune et deux exercices d'étirement avec une tenue de 20 à 30 secondes.
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exercices de renforcement à raison de 10 répétitions 2 fois par jour 3 fois par semaine exercices d'étirements avec maintien de 20 à 30 secondes 3 répétitions par jour
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Comparateur actif: Gestion dentaire
l'attelle occlusale souple formée sera conçue individuellement pour l'arcade supérieure de chaque participant.
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Feuilles de caoutchouc élastique de 2 mm d'épaisseur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire anamnestique de Fonseca
Délai: Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Évaluer le TMD par 10 questions avec leurs scores correspondants de 0 à 1
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Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Angle craniocervical - AVC
Délai: Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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méthode photographique pour évaluer l'angle où un angle inférieur à 50 degrés sera considéré comme une posture de la tête vers l'avant
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Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jauge Boley
Délai: Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Pied à coulisse numérique électronique pour évaluer l'ouverture de la bouche (actif/passif)
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Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Échelle de 0 à 10 (zéro représente aucune douleur et 10 est la pire douleur jamais vue) pour enregistrer la douleur oro-faciale
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Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Ouverture mandibulaire
Délai: Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Ruban pour mesurer la distance entre les bords incisifs des dents supérieures et inférieures
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Base de référence (pré-traitement) et semaine 7 (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Chercheur principal: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
- Agents anti-infectieux
- Agents dermatologiques
- Agents antifongiques
- Agents kératolytiques
- Acide salicylique
Autres numéros d'identification d'étude
- FHP-TMD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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