- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123351
Forward Head Posture Correction Indvirkning på temporomandibulær dysfunktion
Forward Head Posture Correction Impact on Temporomandibular Dysfunction: A Randomized Controlled Trial
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af nørdhalskorrektion på beskadiget kæbe hos mennesker, der lider af kæbeproblemer og nørdhals. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:
- om der er forskellige effekter af traditionelle nørdehalskorrektionsøvelser, apparatkorrektionsmetode og tandskinner på kæbetræk af smerte og funktion.
Deltagerne vil:
- deltagerne vil få samtykke til at underskrive først.
- deltagerne vil blive vurderet til at kontrollere kæbesmerter og funktion.
- deltagerne vil blive opdelt tilfældigt i 3 grupper.
- Hver gruppe får behandlingssessioner i 6 uger.
- deltagere vil vende tilbage efter 6 uger til en sidste vurdering.
Forskere vil sammenligne traditionelle, nye og tandbehandlingsgrupper for at se, om der er forbedringer i kæbekarakteristika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forholdet mellem de to tilstande for fremad hovedstilling (FHP) og temporomandibulær leddysfunktion (TMD) er tidligere blevet angivet med sammenligning af den kraniocervikale vinkel (CVA) af TMD-patienter med de raske individer (1), stadig en klar sammenhæng kunne ikke tegnes på grund af forskellige undersøgelsesbegrænsninger, såsom manglen på underopdeling hos TMD-patienter baseret på deres diagnostiske underkategorier ud over, at patientens kropsholdning muligvis er blevet ændret, mens billedet blev taget. Lige siden har flere forskere (2, 3) bevidst undersøgt sammenhængen mellem de to tilstande og udledt følgende: 1. FHP kan være en risikofaktor, der resulterer i TMD, hvor enhver ændring i hovedpositionen producerer mere spænding på tyggemusklerne ved at ændre underkæben position (2) 2. TMD-oprindelse fra muskulær komponent er mere signifikant end artikulær komponent, men sammenhængen mellem hovedstilling og TMD er stadig ikke klar nok, men hvis FHP og myogen TMD var forbundet, kan der træffes forebyggende foranstaltninger (3). for nylig etablerede flere undersøgelser en sammenhæng mellem forekomsten af FHP hos TMD-patienter, hvilket understøttede den hypotesemæssige sammenhæng mellem dem (4-7).
Indtil nu har ingen undersøgelse undersøgt FHP Denneroll cervikal traction ortodontisk (DCTO) korrektionspåvirkning alene på TMD, og det er her formålet med denne undersøgelse stammer fra.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Shima Mohammad Zadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-mail: U22103961@sharjah.ac.ae
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamer Shousha
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater, 0000
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Tamer Shousha
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren oplever et eller flere af TMD tegn eller symptomer og er blevet diagnosticeret med TMD udover at have en fremadrettet hovedstilling med kraniocervikal (CVA) vinkel < 50.
- Undersøgelsen vil være begrænset til patienterne i tandklinikken på Sharjah universitet.
- Deltagere, der oplever mild til moderat myogen TMD med symptomer på orofacial smerte og begrænset rækkevidde af kæbeåbning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hoved-, nakke- eller TMJ-traumer.
- Anamnese med temporomandibulær ledkirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Denneroll protokol
orthotic vil blive placeret under deltagernes nakke.
Behandlingstiden begynder med 3 minutter og øges derefter med 2-3 minutter, indtil den når 15 til 20 minutter i hver session.
|
træk i 3 til 15 minutter en gang dagligt
|
Aktiv komparator: Traditionel protokol
består af én styrkeøvelse til 10 gentagelser i 3 sæt hver, og to strækøvelser med hold i 20-30 sekunder.
|
styrkeøvelser med 10 gentagelser 2 gange om dagen 3 gange om ugen strækøvelser med hold i 20 til 30 sekunder 3 gentagelser dagligt
|
Aktiv komparator: Tandpleje
dannet blød okklusal skinne vil blive individuelt designet til den øvre bue af hver deltager.
|
2 mm tykke elastiske gummiplader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Anamnestisk spørgeskema af Fonseca
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
At evaluere TMD med 10 spørgsmål med deres tilsvarende score fra 0 til 1
|
Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Kraniocervikal vinkel - CVA
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
fotografisk metode til at evaluere vinklen, hvor en vinkel mindre end 50 grader vil blive betragtet som en fremadrettet hovedstilling
|
Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Boley måler
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Elektronisk digital skydelære til at vurdere mundåbning (aktiv/passiv)
|
Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
0-10 skala (nul repræsenterer ingen smerte og 10 er den værste smerte nogensinde) for at registrere orofacial smerte
|
Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Mandibulær åbning
Tidsramme: Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Tape for at måle afstanden mellem de incisale kanter af øvre og nedre tænder
|
Baseline (før-behandling) og uge 7 (efter-behandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Ledende efterforsker: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Myofasciale smertesyndromer
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
- Anti-infektionsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salicylsyre
Andre undersøgelses-id-numre
- FHP-TMD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .