Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korekce držení těla vpředu Vliv na temporomandibulární dysfunkci

14. března 2024 aktualizováno: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Vliv korekce držení těla vpředu na temporomandibulární dysfunkci: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem této klinické studie je otestovat účinek korekce krku blbečka na poškozenou čelist u lidí, kteří trpí problémy s čelistmi a krkem blbečka. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět:

  • zda existují různé účinky tradičních cviků na korekci krku blbeček, metody korekce zařízení a dentálních dlah na rysy bolesti a funkce čelisti.

Účastníci budou:

  • účastníci obdrží souhlas k podpisu jako první.
  • účastníci budou posouzeni, aby se zkontrolovala bolest a funkce čelisti.
  • účastníci budou náhodně rozděleni do 3 skupin.
  • Každá skupina bude mít léčebná sezení po dobu 6 týdnů.
  • účastníci se vrátí po 6 týdnech na poslední hodnocení.

Výzkumníci budou porovnávat tradiční, nové a zubní léčebné skupiny, aby zjistili, zda došlo ke zlepšení vlastností čelistí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vztah mezi dvěma stavy předního držení hlavy (FHP) a dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (TMD) byl již dříve konstatován při srovnání kraniocervikálního úhlu (CVA) pacientů s TMD se zdravými jedinci (1), stále však nebyl jasný vztah být nakreslena kvůli různým omezením studie, jako je nedostatek dělení u pacientů s TMD na základě jejich diagnostických podkategorií kromě toho, že držení těla pacientů mohlo být změněno při pořizování fotografie. Od té doby více výzkumníků (2, 3) záměrně zkoumalo spojení dvou stavů a ​​vyvodilo následující: 1. FHP může být rizikovým faktorem vedoucím k TMD, kde jakákoli změna polohy hlavy vytváří větší napětí na žvýkacích svalech změnou dolní čelisti. pozice (2) 2. TMD původ ze svalové složky je významnější než artikulární, přesto korelace mezi držením hlavy a TMD není stále dostatečně jasná, pokud by však FHP a myogenní TMD byly spojeny, lze přijmout preventivní opatření (3). v nedávné době četné studie prokázaly vztah mezi výskytem FHP u pacientů s TMD, což podpořilo předpokládaný vztah mezi nimi [4-7].

Doposud žádná studie nezkoumala pouze dopad cervikální trakční ortodontické (DCTO) korekce FHP Denneroll na TMD, a odtud pramení účel této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník pociťující jeden nebo více příznaků nebo symptomů TMD a kromě toho, že má přední pozici hlavy s kraniocervikálním (CVA) úhlem < 50, byla mu diagnostikována TMD.
  • Studie bude omezena na pacienty na zubní klinice univerzity v Sharjah.
  • Účastníci pociťující mírnou až středně těžkou myogenní TMD s příznaky orofaciální bolesti a omezeným rozsahem otevírání čelistí.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí traumata hlavy, krku nebo TMK.
  • Operace temporomandibulárního kloubu v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol Denneroll
ortéza bude umístěna účastníkům pod krk. Doba ošetření začíná 3 minutami a poté se prodlužuje o 2-3 minuty, dokud nedosáhne 15 až 20 minut v každém sezení.
Přístroj: Denneroll cervikální trakční ortodontická
trakci po dobu 3 až 15 minut jednou denně
Aktivní komparátor: Tradiční protokol
se skládá z jednoho posilovacího cviku o 10 opakováních po 3 sériích a dvou protahovacích cviků s výdrží na 20-30 sekund.
Jiný: protahovací a posilovací cvičení
posilovací cvičení s 10 opakováními 2x denně 3x týdně protahovací cviky s vydržením na 20 až 30 sekund 3 opakování denně
Aktivní komparátor: Zubní management
tvarovaná měkká okluzní dlaha bude individuálně navržena pro horní oblouk každého účastníka.
Přístroj: Vakuově tvarovaná měkká okluzní dlaha
Elastické pryžové desky o tloušťce 2 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anamnestický dotazník Fonseca
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Hodnotit TMD pomocí 10 otázek s odpovídajícím skóre od 0 do 1
Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Kraniocervikální úhel - CVA
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
fotografická metoda k vyhodnocení úhlu, kde úhel menší než 50 stupňů bude považován za přední držení hlavy
Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boley Gauge
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Elektronické digitální posuvné měřítko pro posouzení otevření úst (aktivní/pasivní)
Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Stupnice 0-10 (nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest všech dob) pro zaznamenání orofaciální bolesti
Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Mandibulární otevření
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)
Páska pro měření vzdálenosti mezi incizálními okraji horních a dolních zubů
Výchozí stav (před léčbou) a týden 7 (po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Vrchní vyšetřovatel: Tamer Shousha, University of Sharjah

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FHP-TMD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit