- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06123351
Forward Head Posture Correction Impact on Temporomandibular Dysfunction
Forward Head Posture Correction Impact on Temporomandibular Dysfunction: A Randomized Controlled Trial
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av nerd-nakkekorreksjon på skadet kjeve hos personer som lider av kjeveproblemer og nerd-hals. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
- om det er ulike effekter av tradisjonelle nerd-nakkekorreksjonsøvelser, enhetskorreksjonsmetode og tannskinner på kjevetrekk ved smerte og funksjon.
Deltakerne vil:
- deltakerne vil få samtykke til å signere først.
- deltakerne vil bli vurdert for å sjekke kjevesmerter og funksjon.
- Deltakerne deles tilfeldig inn i 3 grupper.
- Hver gruppe vil få behandlingsøktene i 6 uker.
- deltakerne kommer tilbake etter 6 uker for en siste vurdering.
Forskere vil sammenligne tradisjonelle, nye og tannbehandlingsgrupper for å se om det er forbedring i kjeveegenskaper.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom de to tilstandene med fremre hodestilling (FHP) og temporomandibulær ledddysfunksjon (TMD) har tidligere blitt angitt med sammenligning av kraniocervikal vinkel (CVA) til TMD-pasienter med friske individer (1), fortsatt kunne ikke en klar sammenheng tegnes på grunn av forskjellige studiebegrensninger, slik som mangelen på underinndeling hos TMD-pasientene basert på deres diagnostiske underkategorier, i tillegg til at pasientens holdning kan ha blitt endret mens bildet ble tatt. Helt siden har flere forskere (2, 3) bevisst undersøkt sammenhengen mellom to tilstander og konkludert med følgende: 1. FHP kan være en risikofaktor som resulterer i TMD der enhver endring i hodeposisjonen gir mer spenning på tyggemusklene ved å endre underkjeven posisjon (2) 2. TMD-opprinnelse fra muskulær komponent er mer signifikant enn artikulær komponent, men korrelasjonen mellom hodestilling og TMD er fortsatt ikke klar nok, men hvis FHP og myogen TMD var knyttet sammen, kan forebyggende tiltak tas (3). nylig har flere studier etablert en sammenheng mellom forekomsten av FHP hos TMD-pasienter som støttet den hypotesemessige sammenhengen mellom dem (4-7).
Til nå har ingen studie undersøkt effekten av FHP Denneroll cervical traction ortodontisk (DCTO) korreksjon alene på TMD, og det er her hensikten med denne studien kommer fra.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Shima Mohammad Zadeh
- Telefonnummer: +971503077039
- E-post: U22103961@sharjah.ac.ae
Studer Kontakt Backup
- Navn: Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, De forente arabiske emirater, 0000
- University of Sharjah
-
Ta kontakt med:
- Tamer Shousha
- E-post: Tshousha@sharjah.ac.ae
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren opplever ett eller flere TMD-tegn eller symptomer og har blitt diagnostisert med TMD i tillegg til å ha en fremre hodestilling med kraniocervikal (CVA) vinkel < 50.
- Studien vil være begrenset til pasientene i tannklinikken ved universitetet i Sharjah.
- Deltakere som opplever mild til moderat myogen TMD med symptomer på orofacial smerte og begrenset rekkevidde av kjeveåpning.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere hode-, nakke- eller TMJ-traumer.
- Historie om kjeveleddskirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Denneroll-protokollen
ortos vil bli plassert under deltakernes nakke.
Behandlingstiden begynner med 3 minutter og øker deretter med 2-3 minutter til de når 15 til 20 minutter i hver økt.
|
trekk i 3 til 15 minutter en gang daglig
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell protokoll
består av én styrkeøvelse på 10 repetisjoner i 3 sett hver, og to tøyningsøvelser med hold i 20-30 sekunder.
|
styrkeøvelser med 10 repetisjoner to ganger per dag 3 ganger per uke tøyningsøvelser med hold i 20 til 30 sekunder 3 repetisjoner daglig
|
|
Aktiv komparator: Tannbehandling
dannet myk okklusal skinne vil bli individuelt utformet for den øvre buen til hver deltaker.
|
2 mm tykke elastiske gummiplater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anamnestisk spørreskjema av Fonseca
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
For å evaluere TMD med 10 spørsmål med tilhørende score fra 0 til 1
|
Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
|
Kraniocervikal vinkel - CVA
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
fotografisk metode for å evaluere vinkelen der en vinkel mindre enn 50 grader vil bli betraktet som fremre hodestilling
|
Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Boley måler
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
Elektronisk digital skyvelære for å vurdere munnåpning (aktiv/passiv)
|
Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
0-10 skala (null representerer ingen smerte og 10 er den verste smerten noensinne) for å registrere orofacial smerte
|
Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
|
Mandibular åpning
Tidsramme: Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
Tape for å måle avstanden mellom incisalkantene på øvre og nedre tenner
|
Baseline (forbehandling) og uke 7 (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Hovedetterforsker: Tamer Shousha, University of Sharjah
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kraniomandibulære lidelser
- Underkjevesykdommer
- Myofascial smertesyndrom
- Temporomandibulære leddsykdommer
- Temporomandibulært ledd dysfunksjonssyndrom
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Antifungale midler
- Keratolytiske midler
- Salisylsyre
Andre studie-ID-numre
- FHP-TMD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .