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Impatto della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporomandibolare

14 marzo 2024 aggiornato da: Shima Abdollah Mohammad Zadeh

Impatto della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporomandibolare: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto della correzione del nerd neck sulla mascella danneggiata in persone che soffrono di problemi alla mandibola e al nerd neck. La domanda principale a cui si propone di rispondere:

  • se ci sono effetti diversi dei tradizionali esercizi di correzione del collo del nerd, del metodo di correzione del dispositivo e delle stecche dentali sulle caratteristiche del dolore e della funzione della mascella.

I partecipanti:

  • ai partecipanti verrà prima dato il consenso a firmare.
  • i partecipanti saranno valutati per verificare il dolore e la funzionalità della mascella.
  • i partecipanti saranno divisi in modo casuale in 3 gruppi.
  • Ad ogni gruppo verranno concesse sessioni di trattamento per 6 settimane.
  • i partecipanti torneranno dopo 6 settimane per un'ultima valutazione.

I ricercatori confronteranno i gruppi di trattamento tradizionale, nuovo e dentale per vedere se c'è un miglioramento nelle caratteristiche della mascella.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La relazione tra le due condizioni della postura della testa in avanti (FHP) e della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD) è stata precedentemente stabilita confrontando l'angolo craniocervicale (CVA) dei pazienti con TMD con gli individui sani (1), tuttavia non è stato possibile stabilire una relazione chiara essere disegnato a causa di diverse limitazioni dello studio, come la mancanza di suddivisione nei pazienti con TMD in base alle loro sottocategorie diagnostiche, oltre al fatto che la postura dei pazienti potrebbe essere stata alterata durante lo scatto della foto. Da allora, diversi ricercatori (2, 3) hanno studiato deliberatamente l’associazione delle due condizioni e hanno dedotto quanto segue: 1. La FHP può essere un fattore di rischio che porta alla TMD in cui qualsiasi alterazione della posizione della testa produce più tensione sui muscoli masticatori modificando la mandibola. posizione (2) 2. L'origine della TMD dalla componente muscolare è più significativa della componente articolare, tuttavia la correlazione tra postura della testa e TMD non è ancora sufficientemente chiara, tuttavia, se FHP e TMD miogenico fossero collegati, si potrebbero adottare misure preventive (3). recentemente, numerosi studi hanno stabilito una relazione tra la comparsa di FHP nei pazienti con TMD che ha supportato la relazione ipotizzata tra loro (4-7).

Fino ad oggi, nessuno studio ha valutato l’impatto della correzione ortodontica della trazione cervicale FHP Denneroll (DCTO) da sola sulla TMD ed è da qui che nasce lo scopo di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante che manifesta uno o più segni o sintomi di TMD e gli è stata diagnosticata la TMD oltre ad avere una postura della testa in avanti con angolo craniocervicale (CVA) <50.
  • Lo studio sarà limitato ai pazienti della clinica odontoiatrica dell'Università di Sharjah.
  • Partecipanti con TMD miogenico da lieve a moderato con sintomi di dolore orofacciale e gamma limitata di apertura della mascella.

Criteri di esclusione:

  • Precedenti traumi alla testa, al collo o all'ATM.
  • Storia della chirurgia dell'articolazione temporo-mandibolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo Denneroll
l'ortesi verrà posizionata sotto il collo dei partecipanti. La durata della sessione di trattamento inizia con 3 minuti, quindi aumenta di 2-3 minuti fino a raggiungere 15-20 minuti in ciascuna sessione.
trazione per 3-15 minuti una volta al giorno
Comparatore attivo: Protocollo tradizionale
consiste in un esercizio di rafforzamento da 10 ripetizioni in 3 serie ciascuna e due esercizi di stretching con tenuta per 20-30 secondi.
esercizi di rafforzamento con 10 ripetizioni due volte al giorno 3 volte a settimana esercizi di stretching con tenuta per 20-30 secondi 3 ripetizioni al giorno
Comparatore attivo: Gestione dentale
una stecca occlusale morbida formata sarà progettata individualmente per l'arcata superiore di ciascun partecipante.
Lastre in gomma elastica spessore 2 mm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Valutare il TMD mediante 10 domande con i relativi punteggi da 0 a 1
Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Angolo craniocervicale - CVA
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
metodo fotografico per valutare l'angolo in cui un angolo inferiore a 50 gradi sarà considerato come postura della testa in avanti
Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calibro Boley
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Calibro elettronico digitale per valutare l'apertura della bocca (attiva/passiva)
Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Scala 0-10 (zero rappresenta l'assenza di dolore e 10 è il dolore peggiore di sempre) per registrare il dolore orofacciale
Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Apertura mandibolare
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
Nastro per misurare la distanza tra i bordi incisali dei denti superiori e inferiori
Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
  • Investigatore principale: Tamer Shousha, University of Sharjah

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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