- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123351
Impatto della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporomandibolare
Impatto della correzione della postura della testa in avanti sulla disfunzione temporomandibolare: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto della correzione del nerd neck sulla mascella danneggiata in persone che soffrono di problemi alla mandibola e al nerd neck. La domanda principale a cui si propone di rispondere:
- se ci sono effetti diversi dei tradizionali esercizi di correzione del collo del nerd, del metodo di correzione del dispositivo e delle stecche dentali sulle caratteristiche del dolore e della funzione della mascella.
I partecipanti:
- ai partecipanti verrà prima dato il consenso a firmare.
- i partecipanti saranno valutati per verificare il dolore e la funzionalità della mascella.
- i partecipanti saranno divisi in modo casuale in 3 gruppi.
- Ad ogni gruppo verranno concesse sessioni di trattamento per 6 settimane.
- i partecipanti torneranno dopo 6 settimane per un'ultima valutazione.
I ricercatori confronteranno i gruppi di trattamento tradizionale, nuovo e dentale per vedere se c'è un miglioramento nelle caratteristiche della mascella.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La relazione tra le due condizioni della postura della testa in avanti (FHP) e della disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD) è stata precedentemente stabilita confrontando l'angolo craniocervicale (CVA) dei pazienti con TMD con gli individui sani (1), tuttavia non è stato possibile stabilire una relazione chiara essere disegnato a causa di diverse limitazioni dello studio, come la mancanza di suddivisione nei pazienti con TMD in base alle loro sottocategorie diagnostiche, oltre al fatto che la postura dei pazienti potrebbe essere stata alterata durante lo scatto della foto. Da allora, diversi ricercatori (2, 3) hanno studiato deliberatamente l’associazione delle due condizioni e hanno dedotto quanto segue: 1. La FHP può essere un fattore di rischio che porta alla TMD in cui qualsiasi alterazione della posizione della testa produce più tensione sui muscoli masticatori modificando la mandibola. posizione (2) 2. L'origine della TMD dalla componente muscolare è più significativa della componente articolare, tuttavia la correlazione tra postura della testa e TMD non è ancora sufficientemente chiara, tuttavia, se FHP e TMD miogenico fossero collegati, si potrebbero adottare misure preventive (3). recentemente, numerosi studi hanno stabilito una relazione tra la comparsa di FHP nei pazienti con TMD che ha supportato la relazione ipotizzata tra loro (4-7).
Fino ad oggi, nessuno studio ha valutato l’impatto della correzione ortodontica della trazione cervicale FHP Denneroll (DCTO) da sola sulla TMD ed è da qui che nasce lo scopo di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shima Mohammad Zadeh
- Numero di telefono: +971503077039
- Email: U22103961@sharjah.ac.ae
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tamer Shousha
- Email: tshousha@sharjah.ac.ae
Luoghi di studio
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Sharjah, Emirati Arabi Uniti, 0000
- University of Sharjah
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Contatto:
- Tamer Shousha
- Email: tshousha@sharjah.ac.ae
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante che manifesta uno o più segni o sintomi di TMD e gli è stata diagnosticata la TMD oltre ad avere una postura della testa in avanti con angolo craniocervicale (CVA) <50.
- Lo studio sarà limitato ai pazienti della clinica odontoiatrica dell'Università di Sharjah.
- Partecipanti con TMD miogenico da lieve a moderato con sintomi di dolore orofacciale e gamma limitata di apertura della mascella.
Criteri di esclusione:
- Precedenti traumi alla testa, al collo o all'ATM.
- Storia della chirurgia dell'articolazione temporo-mandibolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo Denneroll
l'ortesi verrà posizionata sotto il collo dei partecipanti.
La durata della sessione di trattamento inizia con 3 minuti, quindi aumenta di 2-3 minuti fino a raggiungere 15-20 minuti in ciascuna sessione.
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trazione per 3-15 minuti una volta al giorno
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Comparatore attivo: Protocollo tradizionale
consiste in un esercizio di rafforzamento da 10 ripetizioni in 3 serie ciascuna e due esercizi di stretching con tenuta per 20-30 secondi.
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esercizi di rafforzamento con 10 ripetizioni due volte al giorno 3 volte a settimana esercizi di stretching con tenuta per 20-30 secondi 3 ripetizioni al giorno
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Comparatore attivo: Gestione dentale
una stecca occlusale morbida formata sarà progettata individualmente per l'arcata superiore di ciascun partecipante.
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Lastre in gomma elastica spessore 2 mm
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario anamnestico di Fonseca
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Valutare il TMD mediante 10 domande con i relativi punteggi da 0 a 1
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Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Angolo craniocervicale - CVA
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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metodo fotografico per valutare l'angolo in cui un angolo inferiore a 50 gradi sarà considerato come postura della testa in avanti
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Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Calibro Boley
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Calibro elettronico digitale per valutare l'apertura della bocca (attiva/passiva)
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Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Scala 0-10 (zero rappresenta l'assenza di dolore e 10 è il dolore peggiore di sempre) per registrare il dolore orofacciale
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Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Apertura mandibolare
Lasso di tempo: Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Nastro per misurare la distanza tra i bordi incisali dei denti superiori e inferiori
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Basale (pre-trattamento) e settimana 7 (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shima Mohammad zadeh, University of Sharjah
- Investigatore principale: Tamer Shousha, University of Sharjah
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lee WY, Okeson JP, Lindroth J. The relationship between forward head posture and temporomandibular disorders. J Orofac Pain. 1995 Spring;9(2):161-7.
- Salkar RG, Radke UM, Deshmukh SP, Radke PM. Relationship between temporomandibular joint disorders and body posture. Int J Dent Health Sci. 2015;2(6):1523-30.
- Saddu SC, Dyasanoor S, Valappila NJ, Ravi BV. The Evaluation of Head and Craniocervical Posture among Patients with and without Temporomandibular Joint Disorders- A Comparative Study. J Clin Diagn Res. 2015 Aug;9(8):ZC55-8. doi: 10.7860/JCDR/2015/12830.6343. Epub 2015 Aug 1.
- El-Hamalawy FA. Forward head correction exercises for management of myogenic tempromandibular joint dysfunction. 2011;7(8)
- Tang Y, Xu LL, Fan S. [Control study of forward head posture between patients with temporomandibular disorders and healthy people]. Shanghai Kou Qiang Yi Xue. 2021 Apr;30(2):173-176. Chinese.
- Xiao CQ, Wan YD, Li YQ, Yan ZB, Cheng QY, Fan PD, Huang Y, Wang XY, Xiong X. Do Temporomandibular Disorder Patients with Joint Pain Exhibit Forward Head Posture? A Cephalometric Study. Pain Res Manag. 2023 Feb 2;2023:7363412. doi: 10.1155/2023/7363412. eCollection 2023.
- Minervini G, Franco R, Marrapodi MM, Crimi S, Badnjevic A, Cervino G, Bianchi A, Cicciu M. Correlation between Temporomandibular Disorders (TMD) and Posture Evaluated trough the Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (DC/TMD): A Systematic Review with Meta-Analysis. J Clin Med. 2023 Apr 2;12(7):2652. doi: 10.3390/jcm12072652.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
- Agenti antinfettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti antimicotici
- Agenti cheratolitici
- Acido salicilico
Altri numeri di identificazione dello studio
- FHP-TMD
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