小児外傷センターが銃の安全性を再確認 (ACTFAST)
2026年9月2日 更新者：Johns Hopkins University
小児外傷センターが銃の安全性を再確認 - 外傷センターで銃器の安全性に関する包括的なトレーニングを導入
親と患者に対する銃による傷害と暴力の予防に関する普遍的なカウンセリングは、10 年以上にわたって複数の国家機関によって推奨されてきましたが、臨床医がこのカウンセリングを実施することはほとんどありません。
銃器関連の傷害防止の取り組みを効果的に実施するには、その実施の障壁に対処する必要があります。
この研究では、3 つの小児外傷センターからなる全国コホート内で普遍的な銃器傷害防止イニシアチブを実施します。
研究者の長期的な目標は、安全な保管方法を促進し、銃器関連の傷害と死亡を減らす、小児外傷センターベースの銃器傷害防止戦略のベストプラクティスを実証することです。
この研究は、1) 汎用銃器の採用、実施、および持続可能性を高めるために、普遍的な銃器傷害防止活動である ACTFAST (外傷センターにおける銃器安全性のための包括的訓練の導入) の実施を改善するための包括的な訓練戦略の有効性をテストします。参加している小児レベル 1 外傷センター内での傷害予防の取り組み。 2) 参加している小児レベル 1 外傷センターで治療を受けている小児外傷患者および青少年患者の親の間で銃器の安全性に関する知識、態度、および安全な銃器の保管習慣を高めること、および 3) 外傷センターの臨床医の銃器の安全性に関する知識と銃器の安全性介入を行う際の自信を高めること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
小児外傷患者の親/保護者向け:
包含基準:
- 参加している外傷センターで入院中の小児外傷患者と同居している
- 英語またはスペイン語に堪能であること
除外基準:
- 入院した小児外傷患者と同居していない家族
青少年のトラウマ患者の場合:
包含基準:
- 11歳から17歳までである必要があります
- 怪我のため参加外傷入院サービスに入院した
- 英語またはスペイン語が流暢であること
- 書面による同意を提供でき、親も書面による同意を提供できる
除外基準:
- 囚人または警察に拘留されている若者
- 自殺未遂により入院した若者
- インフォームド・コンセントの提供を妨げる急性疾患（急性精神病、精神状態の変化、認知障害など）を持つ若者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：標準治療
実施前の期間では、すべての外傷患者は標準的な日常治療を受けることになります。
これには、銃の安全性に関する検査やカウンセリングが含まれる場合があります。
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実験的：ACTFAST介入
実施および維持期間中、すべての外傷患者は、銃器へのアクセスのスクリーニング、安全な保管方法に関するカウンセリング、必要に応じて安全な保管場所やその他の地域リソースへの紹介などの研究活動を受けます。
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銃器へのアクセス検査、銃器の安全な保管に関する簡単な介入、地域社会および予防医療リソースへの紹介
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入の実施
時間枠：3年
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この成果は、銃器へのアクセスのスクリーニング率、銃器安全カウンセリングの文書化、地域ベースのリソースへの紹介と医療施設への接続の文書化、さらに入院診断、傷害の重症度、患者の人口統計的特徴を含む患者の入院特性を調査するチャートレビュープロトコルを使用して測定されます。 。
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3年
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親の銃器安全に関する態度と行動
時間枠：3年
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この結果は、研究チームによる以前の研究から適応された保護者調査とインタビューを使用して測定されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床医の銃器安全に関する知識と自信
時間枠：3年
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この結果は、研究チームのメンバーの以前の研究を通じて開発された複数の情報源から得られた臨床医の調査を使用して測定されます。
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3年
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青少年患者の銃器安全に対する態度と行動
時間枠：3年
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参加している小児レベル 1 外傷センター内の青少年外傷患者 (11 ～ 17 歳) の銃による傷害予防の知識、態度、および安全な銃の実践を測定します。
この結果は、研究チームによる以前の研究から適応された患者調査とインタビューを使用して測定されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Katherine Hoops, MD, PhD、Johns Hopkins School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月25日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月8日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00407213
- CE003620 (その他の助成金/資金番号：Centers for Disease Control and Prevention)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究の終了時には、匿名化されたデータが一般に公開されます。
議論されているトピックの機密性が高いため、個々の参加者のデータは研究チーム以外の研究者が利用できるようにはなりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。