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소아 외상 센터 총기 안전에서 재조준 (ACTFAST)

2024년 3월 5일 업데이트: Johns Hopkins University

소아 외상 센터 총기 안전 재조준 - 외상 센터의 총기 안전을 위한 종합 교육 채택

부모와 환자에 대한 보편적인 총기 부상 및 폭력 예방 상담은 여러 국가 조직에서 10년 넘게 권장되었지만 임상의는 이러한 상담을 거의 제공하지 않습니다. 총기 관련 부상 예방 노력을 효과적으로 제공하려면 구현에 대한 장벽을 해결해야 합니다. 이 연구는 3개의 소아 외상 센터로 구성된 전국 코호트 내에서 보편적인 총기 부상 예방 계획을 시행할 것입니다. 조사관의 장기 목표는 안전한 보관 관행을 촉진하고 총기 관련 부상 및 사망을 줄이는 소아 외상 센터 기반 총기 부상 예방 전략에 대한 모범 사례를 입증하는 것입니다. 이 연구는 1) 범용 총기의 채택, 구현 및 지속 가능성을 높이기 위해 보편적인 총기 부상 예방 노력인 ACTFAST(외상 센터에서 총기 안전을 위한 종합 훈련 채택)의 구현을 개선하기 위한 종합적인 훈련 전략의 효과를 테스트할 것입니다. 참여하는 소아 레벨 1 외상 센터 내 부상 예방 계획; 2) 참여하는 소아 레벨 1 외상 센터에서 치료를 받는 소아 외상 환자 및 청소년 환자의 부모 사이에서 총기 안전 지식, 태도 및 안전한 총기 보관 관행을 높이고, 3) 총기 안전 중재 제공에 대한 외상 센터 임상의의 총기 안전 지식 및 자신감을 높입니다. .

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

소아 외상 환자의 부모/보호자의 경우:

포함 기준:

  • 참여 외상 센터에 입원한 소아 외상 환자와 함께 살고 있음
  • 영어나 스페인어에 능통하다

제외 기준:

- 입원한 소아외상환자와 동거하지 않는 가족

청소년 외상 환자의 경우:

포함 기준:

  • 11~17세 사이여야 합니다.
  • 부상으로 인해 참여하는 외상 입원환자 서비스에 입원한 경우
  • 영어나 스페인어에 능통하다
  • 서면 동의를 제공할 수 있고 부모가 서면 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 수감자이거나 경찰에 구금된 청소년
  • 자살 시도로 인해 입원한 청소년
  • 사전 동의를 제공할 수 없는 급성 질환(예: 급성 정신병, 정신 상태 변화, 인지 장애)이 있는 청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 스탠다드 케어
시행 전 기간 동안 모든 외상 환자는 표준적인 일상 진료를 받게 됩니다. 여기에는 총기 안전에 대한 일부 심사 및 상담이 포함될 수 있습니다.
실험적: ACTFAST 개입
시행 및 유지 기간 동안 모든 외상 환자는 총기 접근 검사, 안전한 보관 관행에 대한 상담, 안전한 보관 및 기타 지역 사회 자원 추천을 포함한 연구 활동을 받게 됩니다.
총기 접근 검사, 간단한 총기 안전 보관 개입, 지역사회 및 예방 건강 자원 소개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 실행
기간: 3 년
이 결과는 총기 접근 검사 비율, 총기 안전 상담 기록, 지역사회 기반 자원 추천 기록, 요양원 연결뿐 아니라 입원 진단, 부상 심각도, 환자 인구통계학적 특성을 포함한 환자 입원 특성을 조사하는 차트 검토 프로토콜을 사용하여 측정됩니다. .
3 년
부모의 총기 안전 태도 및 행동
기간: 3 년
이 결과는 연구팀의 이전 작업에서 채택한 학부모 설문 조사와 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상의 총기 안전 지식과 자신감
기간: 3 년
이 결과는 연구팀 구성원의 이전 작업을 통해 개발된 다양한 소스에서 파생된 임상의 설문 ​​조사를 사용하여 측정됩니다.
3 년
청소년 환자의 총기 안전 태도 및 행동
기간: 3 년
참여하는 소아 레벨 1 외상 센터 내 청소년 외상 환자(11~17세)의 총기 부상 예방 지식, 태도 및 안전한 총기 관행을 측정합니다. 이 결과는 연구팀의 이전 작업에서 조정된 환자 설문 조사와 인터뷰를 사용하여 측정됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00407213
  • CE003620 (기타 보조금/기금 번호: Centers for Disease Control and Prevention)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 식별되지 않은 데이터가 공개적으로 제공됩니다. 논의되는 주제의 민감한 특성으로 인해 개별 참가자 데이터는 연구 팀 외부의 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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