- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06123611
Pediatrische traumacentra richten zich opnieuw op wapenveiligheid (ACTFAST)
2 september 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Kindertraumacentra richten zich opnieuw op de veiligheid van wapens - adopteren van uitgebreide training voor vuurwapenveiligheid in traumacentra
Universele counseling voor ouders en patiënten ter voorkoming van vuurwapenletsel en geweld wordt al meer dan tien jaar aanbevolen door meerdere nationale organisaties, maar artsen geven deze counseling zelden.
Belemmeringen voor de implementatie ervan moeten worden aangepakt om op doeltreffende wijze inspanningen te leveren op het gebied van de preventie van vuurwapengerelateerde verwondingen.
Deze studie zal een universeel initiatief voor de preventie van vuurwapenletsel implementeren binnen een nationaal cohort van drie pediatrische traumacentra.
Het langetermijndoel van de onderzoeker is het demonstreren van de beste praktijken voor op pediatrische traumacentra gebaseerde preventiestrategieën voor vuurwapenletsel, die veilige opslagpraktijken bevorderen en vuurwapengerelateerde verwondingen en sterfgevallen verminderen.
Dit onderzoek zal de effectiviteit testen van een alomvattende trainingsstrategie voor het verbeteren van de implementatie van een universele inspanning voor de preventie van vuurwapenletsels, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), om 1) de adoptie, implementatie en duurzaamheid van een universeel vuurwapen te vergroten. initiatief voor letselpreventie binnen deelnemende pediatrische traumacentra van niveau 1; 2) het vergroten van de kennis, attitudes en veilige vuurwapenopslagpraktijken bij ouders van pediatrische traumapatiënten en jeugdpatiënten die worden behandeld in deelnemende pediatrische niveau 1 traumacentra, en 3) het vergroten van de kennis van traumacentrumartsen over vuurwapenveiligheid en het vertrouwen in het leveren van een vuurwapenveiligheidsinterventie .
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Voor ouders/verzorgers van pediatrische traumapatiënten:
Inclusiecriteria:
- samenleven met een opgenomen pediatrische traumapatiënt in een deelnemend traumacentrum
- vloeiend Engels of Spaans spreken
Uitsluitingscriteria:
- gezinsleden die niet bij de opgenomen kindertraumapatiënt wonen
Voor jeugdtraumapatiënten:
Inclusiecriteria:
- Moet tussen de 11 en 17 jaar oud zijn
- opgenomen in een deelnemende traumakliniek vanwege een blessure
- vloeiend Engels of Spaans
- die schriftelijke toestemming kan geven en een ouder die schriftelijke toestemming kan geven
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren die gevangen zitten of in politiehechtenis zitten
- Jongeren die worden opgenomen vanwege een zelfmoordpoging
- Jongeren met acute aandoeningen die het verlenen van geïnformeerde toestemming onmogelijk maken (dat wil zeggen acute psychose, veranderde mentale status, cognitieve stoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
In de pre-implementatieperiode krijgen alle traumapatiënten standaard routinematige zorg.
Dat kan een screening en advies over wapenveiligheid omvatten.
|
|
|
Experimenteel: ACTFAST-interventie
Tijdens de implementatie- en onderhoudsperioden zullen alle traumapatiënten studieactiviteiten ontvangen, waaronder screening op toegang tot vuurwapens, advies over veilige opslagpraktijken en, indien nodig, verwijzing naar veilige opslag en andere gemeenschapsbronnen.
|
Controle op toegang tot vuurwapens, korte interventie voor veilige opslag van vuurwapens en verwijzing naar gemeenschaps- en preventieve gezondheidsbronnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie van interventie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van protocollen voor het beoordelen van grafieken, waarbij de mate van screening op toegang tot vuurwapens wordt onderzocht, documentatie van advies over vuurwapenveiligheid, documentatie van verwijzing naar gemeenschapsbronnen en verbinding met medische huizen, evenals kenmerken van ziekenhuisopname van patiënten, waaronder opnamediagnose, ernst van het letsel en demografische kenmerken van de patiënt. .
|
3 jaar
|
|
Attitudes en gedrag op het gebied van vuurwapenveiligheid van ouders
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van een ouderenquête en een interview, aangepast op basis van eerder werk van het onderzoeksteam.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis en vertrouwen van de arts op het gebied van vuurwapenveiligheid
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van enquêtes onder artsen die zijn afgeleid van meerdere bronnen en die zijn ontwikkeld op basis van eerder werk van leden van het onderzoeksteam.
|
3 jaar
|
|
Attitudes en gedrag op het gebied van vuurwapenveiligheid bij adolescenten
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Meet de kennis, attitudes en veilige vuurwapenpraktijken over de preventie van vuurwapenletsel bij adolescente traumapatiënten (11-17 jaar) binnen deelnemende pediatrische traumacentra van niveau 1.
Deze uitkomst zal worden gemeten met behulp van een patiëntenenquête en interviews, aangepast op basis van eerder werk van het onderzoeksteam.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00407213
- CE003620 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Aan het einde van het onderzoek zullen geanonimiseerde gegevens publiekelijk beschikbaar worden gemaakt.
Vanwege de gevoelige aard van de onderwerpen die worden besproken, worden gegevens van individuele deelnemers niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers buiten het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .