- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123611
Pædiatriske traumacentre RE-AIM på Gun Safety (ACTFAST)
2. september 2026 opdateret af: Johns Hopkins University
Pædiatriske traumecentre RE-AIM på våbensikkerhed - vedtagelse af omfattende træning i skydevåbensikkerhed i traumecentre
Universal rådgivning af forældre og patienter til forebyggelse af skydevåbenskade og vold er blevet anbefalet af flere nationale organisationer i over et årti, men klinikere leverer sjældent denne rådgivning.
Barrierer for dens implementering skal adresseres for effektivt at kunne levere skydevåbenrelaterede skadesforebyggende indsatser.
Denne undersøgelse vil implementere et universelt initiativ til forebyggelse af skydevåbenskade inden for en national kohorte af tre pædiatriske traumecentre.
Efterforskerens langsigtede mål er at demonstrere bedste praksis for pædiatriske traumecenter-baserede strategier til forebyggelse af skydevåbenskade, der fremmer sikker opbevaringspraksis og reducerer skydevåbenrelaterede skader og dødsfald.
Denne forskning vil teste effektiviteten af en omfattende træningsstrategi for at forbedre implementeringen af en universel indsats til forebyggelse af skydevåbenskade, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centres), for at 1) øge adoptionen, implementeringen og bæredygtigheden af et universelt skydevåben skadesforebyggende initiativ inden for deltagende pædiatriske niveau 1 traumecentre; 2) øge skydevåbensikkerhedsviden, holdninger og sikker skydevåbenopbevaring blandt forældre til pædiatriske traumepatienter og unge patienter, der behandles på deltagende pædiatriske niveau 1 traumecentre, og 3) øge traumecenterklinikeres viden om skydevåbensikkerhed og tillid til at levere en skydevåbensikkerhedsintervention .
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
For forældre/værger til pædiatriske traumepatienter:
Inklusionskriterier:
- bor med en indlagt pædiatrisk traumepatient på et deltagende traumecenter
- være flydende i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- familiemedlemmer, der ikke bor sammen med den indlagte pædiatriske traumepatient
Til unge traumepatienter:
Inklusionskriterier:
- Skal være mellem 11-17 år
- indlagt i en deltagende traumeindlæggelse for en skade
- taler flydende engelsk eller spansk
- i stand til at give skriftligt samtykke og forælder i stand til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Unge, der er fanger eller i politiets varetægt
- Unge, der er indlagt på grund af selvmordsforsøg
- Unge med akutte tilstande, der ville udelukke levering af informeret samtykke (dvs. akut psykose, ændret mental status, kognitiv svækkelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
I præ-implementeringsperioden vil alle traumepatienter modtage standard rutinepleje.
Hvilket kan omfatte en vis screening og rådgivning om våbensikkerhed.
|
|
|
Eksperimentel: ACTFAST Intervention
I løbet af implementerings- og vedligeholdelsesperioderne vil alle traumepatienter modtage undersøgelsesaktiviteter, herunder screening af skydevåbenadgang, rådgivning om sikker opbevaringspraksis og henvisning til sikker opbevaring og andre samfundsressourcer efter behov.
|
Skydevåbenadgangsscreening, kort indgreb til sikker opbevaring af skydevåben og henvisning til samfundsressourcer og forebyggende sundhedsressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering af intervention
Tidsramme: 3 år
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af protokoller for gennemgang af skemaer, der undersøger rater af skydevåbenadgangsscreening, dokumentation af skydevåbensikkerhedsrådgivning, dokumentation af henvisning til lokalsamfundsbaserede ressourcer og forbindelse til medicinske hjem samt karakteristika for patientindlæggelse, herunder indlæggelsesdiagnose, skadesgrad og patientdemografiske karakteristika .
|
3 år
|
|
Forældres holdninger og adfærd til skydevåbensikkerhed
Tidsramme: 3 år
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af forældreundersøgelse og interview tilpasset fra tidligere arbejde af undersøgelsesteamet.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker skydevåbensikkerhed viden og tillid
Tidsramme: 3 år
|
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af klinikerundersøgelser afledt af flere kilder udviklet gennem tidligere arbejde fra medlemmer af undersøgelsesteamet.
|
3 år
|
|
Teenagers patientens skydevåbensikkerhedsholdninger og adfærd
Tidsramme: 3 år
|
Mål forebyggelse af skydevåbenskades viden, holdninger og sikker skydevåbenpraksis hos unge traumepatienter (11-17 år) inden for deltagende pædiatriske niveau 1 traumecentre.
Dette resultat vil blive målt ved hjælp af patientundersøgelse og interview tilpasset fra tidligere arbejde af undersøgelsesteamet.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00407213
- CE003620 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ved afslutningen af undersøgelsen vil afidentificerede data blive gjort offentligt tilgængelige.
På grund af den følsomme karakter af de emner, der diskuteres, vil individuelle deltagerdata ikke blive gjort tilgængelige for andre forskere uden for undersøgelsesteamet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .