- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123611
Centros de Trauma Pediátrico RE-AIM na Segurança de Armas (ACTFAST)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Johns Hopkins University
Centros de Trauma Pediátrico RE-AIM na Segurança de Armas - Adotando Treinamento Abrangente para Segurança de Armas de Fogo em Centros de Trauma
O aconselhamento universal sobre lesões por armas de fogo e prevenção da violência para pais e pacientes tem sido recomendado por várias organizações nacionais há mais de uma década, mas os médicos raramente oferecem esse aconselhamento.
As barreiras à sua implementação devem ser abordadas, a fim de realizar eficazmente os esforços de prevenção de lesões relacionadas com armas de fogo.
Este estudo implementará uma iniciativa universal de prevenção de lesões por armas de fogo em uma coorte nacional de três centros de trauma pediátrico.
O objetivo de longo prazo do investigador é demonstrar as melhores práticas para estratégias de prevenção de lesões por arma de fogo baseadas em centros de trauma pediátrico que promovam práticas de armazenamento seguras e reduzam lesões e mortes relacionadas a armas de fogo.
Esta pesquisa testará a eficácia de uma estratégia de treinamento abrangente para melhorar a implementação de um esforço universal de prevenção de lesões por armas de fogo, ACTFAST (Adotando Treinamento Abrangente para Segurança de Armas de Fogo em Centros de Trauma), para 1) aumentar a adoção, implementação e sustentabilidade de uma arma de fogo universal iniciativa de prevenção de lesões nos centros de trauma pediátricos de nível 1 participantes; 2) aumentar o conhecimento, as atitudes e as práticas seguras de armazenamento de armas de fogo entre os pais de pacientes pediátricos com trauma e pacientes jovens tratados nos centros de trauma pediátricos de nível 1 participantes, e 3) aumentar o conhecimento e a confiança dos médicos dos centros de trauma sobre segurança com armas de fogo na realização de uma intervenção de segurança com armas de fogo .
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Para pais/responsáveis de pacientes pediátricos com trauma:
Critério de inclusão:
- morar com um paciente de trauma pediátrico internado em um centro de trauma participante
- ser fluente em inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- familiares que não moram com o paciente traumatizado pediátrico internado
Para pacientes com trauma juvenil:
Critério de inclusão:
- Deve ter entre 11 e 17 anos
- internado em um serviço de internação de trauma participante devido a uma lesão
- fluente em inglês ou espanhol
- capaz de fornecer consentimento por escrito e os pais capazes de fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Jovens presos ou sob custódia policial
- Jovens internados por tentativa de suicídio
- Jovens com condições agudas que impediriam o fornecimento de consentimento informado (ou seja, psicose aguda, estado mental alterado, comprometimento cognitivo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Cuidado padrão
No período de pré-implementação, todos os pacientes traumatizados receberão cuidados de rotina padrão.
O que pode incluir alguma triagem e aconselhamento sobre segurança com armas.
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Experimental: Intervenção ACTFAST
Durante os períodos de implementação e manutenção, todos os pacientes traumatizados receberão atividades de estudo, incluindo triagem de acesso a armas de fogo, aconselhamento sobre práticas de armazenamento seguro e encaminhamento para armazenamento seguro e outros recursos comunitários, conforme apropriado.
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Triagem de acesso a armas de fogo, intervenção breve no armazenamento seguro de armas de fogo e encaminhamento para recursos comunitários e de saúde preventiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Implementação da Intervenção
Prazo: 3 anos
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Este resultado será medido usando protocolos de revisão de prontuários examinando taxas de triagem de acesso a armas de fogo, documentação de aconselhamento de segurança com armas de fogo, documentação de encaminhamento para recursos comunitários e conexão com residências médicas, bem como características de hospitalização do paciente, incluindo diagnóstico de admissão, gravidade da lesão e características demográficas do paciente .
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3 anos
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Atitudes e comportamentos de segurança dos pais com armas de fogo
Prazo: 3 anos
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Este resultado será medido por meio de pesquisa com os pais e entrevista adaptada de trabalhos anteriores da equipe de estudo.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento e confiança em segurança de armas de fogo do médico
Prazo: 3 anos
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Este resultado será medido por meio de pesquisas clínicas derivadas de múltiplas fontes desenvolvidas através do trabalho anterior dos membros da equipe de estudo.
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3 anos
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Atitudes e comportamentos de segurança com armas de fogo de pacientes adolescentes
Prazo: 3 anos
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Medir o conhecimento, as atitudes e as práticas seguras com armas de fogo sobre prevenção de ferimentos por armas de fogo de pacientes adolescentes traumatizados (11 a 17 anos) nos centros de trauma pediátricos de nível 1 participantes.
Este resultado será medido por meio de pesquisa com pacientes e entrevistas adaptadas de trabalhos anteriores da equipe de estudo.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Administração do hospital
- Administração de Instalações de Saúde
- Instalações de saúde
- Serviços médicos de emergência
- Departamentos hospitalares
- Serviço de Urgência, Hospital
- Centros de Trauma
Outros números de identificação do estudo
- IRB00407213
- CE003620 (Número de outro subsídio/financiamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Na conclusão do estudo, os dados desidentificados serão disponibilizados publicamente.
Devido à natureza sensível dos tópicos em discussão, os dados individuais dos participantes não serão disponibilizados a outros pesquisadores fora da equipe do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .