Centri traumatologici pediatrici RE-AIM alla sicurezza delle armi (ACTFAST)
2 settembre 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Centri traumatologici pediatrici RE-AIM alla sicurezza delle armi - Adozione di una formazione completa per la sicurezza delle armi da fuoco nei centri traumatologici
La consulenza universale sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco e della violenza a genitori e pazienti è stata raccomandata da numerose organizzazioni nazionali per oltre un decennio, ma i medici raramente forniscono questa consulenza.
Gli ostacoli alla sua attuazione devono essere affrontati al fine di realizzare efficacemente gli sforzi di prevenzione degli infortuni legati alle armi da fuoco.
Questo studio implementerà un’iniziativa universale di prevenzione delle lesioni da arma da fuoco all’interno di una coorte nazionale di tre centri traumatologici pediatrici.
L'obiettivo a lungo termine del ricercatore è quello di dimostrare le migliori pratiche per le strategie di prevenzione delle lesioni da arma da fuoco basate sui centri traumatologici pediatrici che promuovano pratiche di conservazione sicura e riducano le lesioni e la morte correlate alle armi da fuoco.
Questa ricerca metterà alla prova l'efficacia di una strategia di formazione completa per migliorare l'attuazione di uno sforzo universale di prevenzione degli infortuni da arma da fuoco, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), per 1) aumentare l'adozione, l'implementazione e la sostenibilità di un'arma da fuoco universale iniziativa di prevenzione degli infortuni all'interno dei centri traumatologici pediatrici di livello 1 partecipanti; 2) aumentare la conoscenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, gli atteggiamenti e le pratiche di conservazione sicura delle armi da fuoco tra i genitori di pazienti pediatrici traumatizzati e pazienti giovani trattati nei centri traumatologici pediatrici di livello 1 partecipanti e 3) aumentare la conoscenza sulla sicurezza delle armi da fuoco dei medici dei centri traumatologici e la fiducia nel fornire un intervento sulla sicurezza delle armi da fuoco .
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Per i genitori/tutori di pazienti pediatrici con traumi:
Criterio di inclusione:
- vivere con un paziente traumatizzato pediatrico ricoverato presso un centro traumatologico partecipante
- essere fluente in inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- familiari non conviventi del paziente traumatizzato pediatrico ricoverato
Per i pazienti con traumi giovanili:
Criterio di inclusione:
- Deve avere un'età compresa tra 11 e 17 anni
- ricoverato in un servizio ospedaliero traumatologico partecipante per un infortunio
- fluente in inglese o spagnolo
- in grado di fornire il consenso scritto e il genitore in grado di fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Giovani detenuti o in custodia di polizia
- Giovani ammessi a causa di tentato suicidio
- Giovani con condizioni acute che precluderebbero la fornitura del consenso informato (ad esempio, psicosi acuta, stato mentale alterato, deterioramento cognitivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Cura standard
Nel periodo pre-implementazione, tutti i pazienti traumatizzati riceveranno cure di routine standard.
Ciò può includere alcuni screening e consulenza sulla sicurezza delle armi.
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Sperimentale: Intervento ACTFAST
Durante i periodi di implementazione e mantenimento, tutti i pazienti traumatizzati riceveranno attività di studio tra cui lo screening dell'accesso alle armi da fuoco, la consulenza sulle pratiche di conservazione sicura e il rinvio a strutture di conservazione sicura e ad altre risorse comunitarie, a seconda dei casi.
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Controllo dell’accesso alle armi da fuoco, breve intervento per la conservazione sicura delle armi da fuoco e invio alle risorse sanitarie preventive e comunitarie
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attuazione dell'intervento
Lasso di tempo: 3 anni
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Questo risultato sarà misurato utilizzando protocolli di revisione dei grafici che esaminano i tassi di screening dell'accesso alle armi da fuoco, la documentazione della consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco, la documentazione del rinvio a risorse basate sulla comunità e il collegamento a strutture sanitarie, nonché le caratteristiche di ospedalizzazione del paziente, tra cui la diagnosi di ricovero, la gravità delle lesioni e le caratteristiche demografiche del paziente. .
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3 anni
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Atteggiamenti e comportamenti dei genitori riguardo alla sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 3 anni
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Questo risultato sarà misurato utilizzando il sondaggio dei genitori e l'intervista adattata dal lavoro precedente del gruppo di studio.
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenza e fiducia del medico in materia di sicurezza delle armi da fuoco
Lasso di tempo: 3 anni
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Questo risultato sarà misurato utilizzando sondaggi clinici derivati da molteplici fonti sviluppate attraverso il lavoro precedente dei membri del gruppo di studio.
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3 anni
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Atteggiamenti e comportamenti relativi alla sicurezza delle armi da fuoco dei pazienti adolescenti
Lasso di tempo: 3 anni
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Misurare le conoscenze sulla prevenzione delle lesioni da arma da fuoco, gli atteggiamenti e le pratiche sicure relative alle armi da fuoco dei pazienti adolescenti traumatizzati (11-17 anni) all’interno dei centri traumatologici pediatrici di livello 1 partecipanti.
Questo risultato verrà misurato utilizzando un sondaggio e un'intervista sui pazienti adattati dal lavoro precedente del team di studio.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
9 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Amministrazione ospedaliera
- Amministrazione delle strutture sanitarie
- Strutture sanitarie
- Servizi medici di emergenza
- Dipartimenti ospedalieri
- Servizio di Emergenza, Ospedale
- Centri Traumatologici
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00407213
- CE003620 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Al termine dello studio, i dati deidentificati saranno resi pubblici.
A causa della natura sensibile degli argomenti discussi, i dati dei singoli partecipanti non saranno resi disponibili ad altri ricercatori al di fuori del gruppo di studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .