- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123611
Pediatryczne centra urazowe RE-AIM w zakresie bezpieczeństwa broni (ACTFAST)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Pediatryczne centra urazowe RE-AIM w zakresie bezpieczeństwa broni — przyjęcie kompleksowego szkolenia w zakresie bezpieczeństwa broni palnej w ośrodkach urazowych
Wiele organizacji krajowych zaleca powszechne poradnictwo w zakresie zapobiegania urazom spowodowanym bronią palną i zapobieganiu przemocy dla rodziców i pacjentów od ponad dziesięciu lat, jednak klinicyści rzadko udzielają takich porad.
Aby skutecznie zapobiegać urazom związanym z bronią palną, należy usunąć bariery w jego wdrażaniu.
W ramach tego badania wdrożona zostanie uniwersalna inicjatywa zapobiegania urazom spowodowanym bronią palną w krajowej kohorcie trzech pediatrycznych ośrodków urazowych.
Długoterminowym celem badacza jest zademonstrowanie najlepszych praktyk w zakresie strategii zapobiegania urazom spowodowanym bronią pediatryczną w ośrodkach urazowych, które promują praktyki bezpiecznego przechowywania i ograniczają obrażenia i śmierć związane z bronią palną.
Badanie to przetestuje skuteczność kompleksowej strategii szkoleniowej mającej na celu poprawę wdrażania uniwersalnych działań w zakresie zapobiegania urazom związanym z bronią palną, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centres), w celu 1) zwiększenia przyjęcia, wdrożenia i zrównoważonego charakteru uniwersalnej broni palnej inicjatywa zapobiegania urazom w uczestniczących pediatrycznych centrach urazowych poziomu 1; 2) zwiększyć wiedzę, postawy i praktyki bezpiecznego przechowywania broni palnej wśród rodziców pediatrycznych pacjentów urazowych i młodych pacjentów leczonych w uczestniczących w programie centrach urazowych pediatrycznych poziomu 1 oraz 3) zwiększyć wiedzę i pewność lekarzy z ośrodków urazowych na temat broni palnej w zakresie przeprowadzania interwencji w zakresie bezpieczeństwa broni palnej .
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Dla rodziców/opiekunów pacjentów pediatrycznych po urazach:
Kryteria przyjęcia:
- mieszkają z przyjętym pediatrycznym pacjentem urazowym w uczestniczącym ośrodku urazowym
- biegle posługiwać się językiem angielskim lub hiszpańskim
Kryteria wyłączenia:
- członkowie rodziny niemieszkający z przyjętym pacjentem urazowym dziecięcym
Dla młodych pacjentów po urazach:
Kryteria przyjęcia:
- Musi być w wieku 11-17 lat
- przyjęty do uczestniczącej w programie opieki szpitalnej dla pacjentów urazowych z powodu urazu
- biegle włada językiem angielskim lub hiszpańskim
- jest w stanie wyrazić pisemną zgodę, a rodzic może wyrazić pisemną zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież przebywająca w niewoli lub przebywająca w areszcie policyjnym
- Młodzież przyjęta z powodu próby samobójczej
- Młodzież z ostrymi schorzeniami, które uniemożliwiają wyrażenie świadomej zgody (tj. ostra psychoza, zmieniony stan psychiczny, upośledzenie funkcji poznawczych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
W okresie przedwdrożeniowym wszyscy pacjenci urazowi otrzymają standardową rutynową opiekę.
Które mogą obejmować kontrolę i doradztwo w zakresie bezpieczeństwa broni.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja ACTFAST
W okresach wdrażania i konserwacji wszyscy pacjenci po urazach zostaną objęci badaniami, w tym kontrolą dostępu do broni palnej, poradami dotyczącymi praktyk bezpiecznego przechowywania oraz skierowaniem do bezpiecznego przechowywania i, w stosownych przypadkach, do innych zasobów społeczności.
|
Kontrola dostępu do broni palnej, krótka interwencja dotycząca bezpiecznego przechowywania broni palnej oraz skierowanie do społeczności i zasobów profilaktycznych w zakresie opieki zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdrożenie interwencji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą protokołów przeglądu wykresów sprawdzających wskaźniki kontroli dostępu do broni palnej, dokumentację porad w zakresie bezpieczeństwa broni palnej, dokumentację skierowania do zasobów lokalnych i podłączenia do domów opieki zdrowotnej, a także charakterystykę hospitalizacji pacjenta, w tym diagnozę przyjęcia, ciężkość urazów i charakterystykę demograficzną pacjenta .
|
3 lata
|
|
Postawy i zachowania rodziców dotyczące bezpieczeństwa broni palnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą ankiety z rodzicami i wywiadu zaadaptowanego z wcześniejszej pracy zespołu badawczego.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza i pewność klinicysty w zakresie bezpieczeństwa broni palnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą ankiet przeprowadzanych przez klinicystów, pochodzących z wielu źródeł, opracowanych w wyniku wcześniejszej pracy członków zespołu badawczego.
|
3 lata
|
|
Postawy i zachowania nastolatków dotyczące bezpieczeństwa broni palnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zmierz wiedzę na temat zapobiegania urazom spowodowanym bronią palną, postawy i praktyki w zakresie bezpiecznej broni palnej wśród nastolatków (11–17 lat) po urazach w uczestniczących pediatrycznych ośrodkach urazowych poziomu 1.
Wynik ten będzie mierzony za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów i wywiadu zaadaptowanego z wcześniejszej pracy zespołu badawczego.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00407213
- CE003620 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po zakończeniu badania zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione publicznie.
Ze względu na delikatny charakter poruszanej tematyki dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom spoza zespołu badawczego.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .