- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123611
Los centros de traumatología pediátrica RE-AIM se centran en la seguridad de las armas (ACTFAST)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Johns Hopkins University
Los centros de traumatología pediátrica RE-AIM en la seguridad de las armas de fuego: adopción de una capacitación integral para la seguridad de las armas de fuego en los centros de traumatología
Múltiples organizaciones nacionales han recomendado durante más de una década que los padres y pacientes reciban asesoramiento universal sobre prevención de lesiones y violencia por armas de fuego, pero los médicos rara vez brindan este asesoramiento.
Deben abordarse los obstáculos a su implementación para poder realizar eficazmente esfuerzos de prevención de lesiones relacionadas con armas de fuego.
Este estudio implementará una iniciativa universal de prevención de lesiones por armas de fuego dentro de una cohorte nacional de tres centros de traumatología pediátrica.
El objetivo a largo plazo del investigador es demostrar las mejores prácticas para las estrategias de prevención de lesiones por armas de fuego en centros de trauma pediátrico que promueven prácticas de almacenamiento seguro y reducen las lesiones y muertes relacionadas con armas de fuego.
Esta investigación probará la efectividad de una estrategia de capacitación integral para mejorar la implementación de un esfuerzo universal de prevención de lesiones por armas de fuego, ACTFAST (Adopción de capacitación integral para la seguridad de las armas de fuego en centros de trauma), para 1) aumentar la adopción, implementación y sostenibilidad de un arma de fuego universal. iniciativa de prevención de lesiones dentro de los centros de traumatología pediátrica de nivel 1 participantes; 2) aumentar el conocimiento, las actitudes y las prácticas de almacenamiento seguro de armas de fuego entre los padres de pacientes con traumatismos pediátricos y pacientes jóvenes tratados en los centros de traumatología pediátricos de nivel 1 participantes, y 3) aumentar el conocimiento y la confianza de los médicos de los centros de traumatología a la hora de realizar una intervención de seguridad con armas de fuego .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Para padres/tutores de pacientes con traumatismo pediátrico:
Criterios de inclusión:
- vivir con un paciente de trauma pediátrico admitido en un centro de trauma participante
- hablar inglés o español con fluidez
Criterio de exclusión:
- familiares que no convivan con el paciente traumatizado pediátrico ingresado
Para pacientes jóvenes con traumatismos:
Criterios de inclusión:
- Debe tener entre 11 y 17 años.
- admitido en un servicio hospitalario de traumatología participante por una lesión
- fluido en inglés o español
- capaz de dar su consentimiento por escrito y los padres pueden dar su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Jóvenes que están presos o bajo custodia policial
- Jóvenes que ingresan por intento de suicidio
- Jóvenes con afecciones agudas que impedirían la prestación de consentimiento informado (es decir, psicosis aguda, estado mental alterado, deterioro cognitivo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado estándar
En el período previo a la implementación, todos los pacientes traumatizados recibirán atención de rutina estándar.
Lo que puede incluir algunas evaluaciones y asesoramiento sobre seguridad con armas.
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Experimental: Intervención ACTFAST
Durante los períodos de implementación y mantenimiento, todos los pacientes traumatizados recibirán actividades del estudio que incluyen detección de acceso a armas de fuego, asesoramiento sobre prácticas de almacenamiento seguro y derivación a almacenamiento seguro y otros recursos comunitarios, según corresponda.
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Detección de acceso a armas de fuego, intervención breve para el almacenamiento seguro de armas de fuego y derivación a recursos comunitarios y de salud preventiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Implementación de la intervención
Periodo de tiempo: 3 años
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Este resultado se medirá utilizando protocolos de revisión de gráficos que examinan las tasas de detección de acceso a armas de fuego, documentación de asesoramiento sobre seguridad de armas de fuego, documentación de derivación a recursos comunitarios y conexión a hogares médicos, así como las características de hospitalización del paciente, incluido el diagnóstico de admisión, la gravedad de las lesiones y las características demográficas del paciente. .
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3 años
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Actitudes y comportamientos de seguridad de los padres con respecto a las armas de fuego
Periodo de tiempo: 3 años
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Este resultado se medirá mediante una encuesta para padres y una entrevista adaptada del trabajo anterior del equipo de estudio.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento y confianza del médico sobre seguridad de armas de fuego.
Periodo de tiempo: 3 años
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Este resultado se medirá utilizando encuestas médicas derivadas de múltiples fuentes desarrolladas a través del trabajo previo de los miembros del equipo de estudio.
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3 años
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Actitudes y comportamientos de seguridad de armas de fuego de pacientes adolescentes
Periodo de tiempo: 3 años
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Medir los conocimientos, las actitudes y las prácticas seguras con armas de fuego sobre prevención de lesiones por armas de fuego de pacientes traumatizados adolescentes (11 a 17 años) dentro de los centros de traumatología pediátrica de nivel 1 participantes.
Este resultado se medirá mediante una encuesta a pacientes y una entrevista adaptada de trabajos anteriores del equipo de estudio.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Administración hospitalaria
- Administración de instalaciones de salud
- Instalaciones de salud
- Servicios médicos de emergencia
- Departamentos de hospital
- Servicio de Urgencias, Hospital
- Centros de Trauma
Otros números de identificación del estudio
- IRB00407213
- CE003620 (Otro número de subvención/financiamiento: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Al finalizar el estudio, los datos no identificados se pondrán a disposición del público.
Debido a la naturaleza delicada de los temas que se discuten, los datos de los participantes individuales no estarán disponibles para otros investigadores fuera del equipo de estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .