Pediatriske traumesentre RE-AIM på Gun Safety (ACTFAST)
2. september 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University
Pediatriske traumesentre RE-AIM på våpensikkerhet - vedtar omfattende opplæring for brannvåpensikkerhet i traumesentre
Universell rådgivning om forebygging av skytevåpen og vold av foreldre og pasienter har blitt anbefalt av flere nasjonale organisasjoner i over et tiår, men klinikere gir sjelden denne veiledningen.
Barrierer for implementeringen må adresseres for å effektivt kunne levere skytevåpenrelatert skadeforebyggende innsats.
Denne studien vil implementere et universelt initiativ for forebygging av skytevåpenskade innenfor en nasjonal kohort av tre pediatriske traumesentre.
Etterforskerens langsiktige mål er å demonstrere beste praksis for pediatriske traumesenterbaserte strategier for forebygging av skytevåpenskade som fremmer sikker lagringspraksis og reduserer skytevåpenrelaterte skader og dødsfall.
Denne forskningen vil teste effektiviteten til en omfattende opplæringsstrategi for å forbedre implementeringen av en universell innsats for forebygging av skytevåpenskade, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), for å 1) øke bruken, implementeringen og bærekraften av et universelt skytevåpen skadeforebyggende initiativ innen deltakende pediatriske traumesentre på nivå 1; 2) øke kunnskapen om skytevåpensikkerhet, holdninger og trygge våpenoppbevaringspraksiser blant foreldre til pediatriske traumepasienter og ungdomspasienter behandlet på deltakende pediatriske traumesentre på nivå 1, og 3) øke traumesenterklinikeres kunnskap om våpensikkerhet og tillit til å levere en skytevåpensikkerhetsintervensjon .
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
For foreldre/foresatte til pediatriske traumepasienter:
Inklusjonskriterier:
- leve med en innlagt pediatrisk traumepasient ved et deltakende traumesenter
- være flytende i engelsk eller spansk
Ekskluderingskriterier:
- familiemedlemmer som ikke bor sammen med den innlagte pediatriske traumepasienten
For traumepasienter for ungdom:
Inklusjonskriterier:
- Må være mellom 11-17 år
- innlagt i en deltakende traumestasjon for en skade
- flytende engelsk eller spansk
- kan gi skriftlig samtykke og forelder kan gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom som er fanger eller i politiets varetekt
- Ungdom som er innlagt på grunn av selvmordsforsøk
- Ungdom med akutte tilstander som vil utelukke gitt informert samtykke (dvs. akutt psykose, endret mental status, kognitiv svikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard Care
I pre-implementeringsperioden vil alle traumepasienter få standard rutinemessig behandling.
Som kan inkludere noen screening og rådgivning om våpensikkerhet.
|
|
|
Eksperimentell: ACTFAST Intervensjon
I løpet av implementerings- og vedlikeholdsperioder vil alle traumepasienter motta studieaktiviteter, inkludert screening av skytevåpentilgang, rådgivning om sikker lagringspraksis og henvisning til sikker lagring og andre fellesskapsressurser etter behov.
|
Skytevåpentilgangsscreening, kort våpensikker lagringsinngrep og henvisning til samfunnet og forebyggende helseressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av intervensjon
Tidsramme: 3 år
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av kartgjennomgangsprotokoller som undersøker rater for skytevåpentilgangsscreening, dokumentasjon av skytevåpensikkerhetsrådgivning, dokumentasjon av henvisning til lokalsamfunnsbaserte ressurser og tilknytning til medisinske hjem, samt pasientsykehusinnleggelseskarakteristikker, inkludert innleggelsesdiagnose, skadens alvorlighetsgrad og pasientdemografiske egenskaper. .
|
3 år
|
|
Foreldres våpensikkerhetsholdninger og -atferd
Tidsramme: 3 år
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av foreldreundersøkelse og intervju tilpasset fra tidligere arbeid av studieteamet.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniker skytevåpensikkerhet kunnskap og tillit
Tidsramme: 3 år
|
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av klinikerundersøkelser hentet fra flere kilder utviklet gjennom tidligere arbeid fra medlemmer av studieteamet.
|
3 år
|
|
Ungdomspasienters skytevåpensikkerhetsholdninger og -atferd
Tidsramme: 3 år
|
Måle kunnskap om forebygging av våpenskade, holdninger og sikker skytevåpenpraksis hos unge traumepasienter (11-17 år) innenfor deltakende pediatriske traumesentre på nivå 1.
Dette resultatet vil bli målt ved hjelp av pasientundersøkelse og intervju tilpasset fra tidligere arbeid av studieteamet.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00407213
- CE003620 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ved avslutningen av studien vil avidentifiserte data gjøres offentlig tilgjengelig.
På grunn av den sensitive karakteren til temaene som diskuteres, vil individuelle deltakerdata ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere utenfor studieteamet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .