Pediatric Trauma Centers RE-AIM ve společnosti Gun Safety (ACTFAST)
2. září 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University
Dětská traumatická centra RE-AIM na bezpečnost zbraní – přijetí komplexního školení pro bezpečnost střelných zbraní v traumatologických centrech
Univerzální poradenství pro prevenci zranění a násilí ze střelných zbraní pro rodiče a pacienty je doporučováno mnoha národními organizacemi již více než deset let, ale lékaři toto poradenství poskytují jen zřídka.
Musí být odstraněny překážky jeho provádění, aby bylo možné účinně poskytovat úsilí o prevenci zranění souvisejících se střelnými zbraněmi.
Tato studie bude implementovat univerzální iniciativu pro prevenci poranění střelnou zbraní v rámci národní kohorty tří dětských traumatologických center.
Dlouhodobým cílem vyšetřovatele je demonstrovat osvědčené postupy pro strategie prevence poranění střelnou zbraní založené na pediatrických traumatologických centrech, které podporují postupy bezpečného skladování a snižují zranění a smrt související se střelnou zbraní.
Tento výzkum otestuje účinnost komplexní školicí strategie pro zlepšení implementace univerzálního úsilí o prevenci zranění střelných zbraní ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centres), aby 1) zvýšilo přijetí, implementaci a udržitelnost univerzální střelné zbraně. iniciativa prevence úrazů v rámci zúčastněných pediatrických traumatologických center 1. úrovně; 2) zvýšit znalosti o bezpečnosti střelných zbraní, postoje a praktiky bezpečného skladování střelných zbraní mezi rodiči dětských pacientů s traumatem a mladistvých pacientů léčených v zúčastněných pediatrických traumatologických centrech 1. úrovně a 3) zvýšit znalosti lékařů traumatologických center o bezpečnosti střelných zbraní a důvěru v provádění bezpečnostního zásahu se střelnou zbraní. .
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Pro rodiče/opatrovníky dětských pacientů s traumatem:
Kritéria pro zařazení:
- žít s přijatým dětským traumatem v zúčastněném traumatologickém centru
- mluvit plynně anglicky nebo španělsky
Kritéria vyloučení:
- rodinní příslušníci, kteří nežijí s přijatým dětským traumatem
Pro pacienty s traumatem z mládí:
Kritéria pro zařazení:
- Musí být ve věku 11–17 let
- přijat do zúčastněné traumatologické lůžkové služby pro zranění
- plynně anglicky nebo španělsky
- schopen poskytnout písemný souhlas a rodič schopen poskytnout písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Mladí, kteří jsou vězni nebo v policejní vazbě
- Mládež, která byla přijata kvůli pokusu o sebevraždu
- Mládež s akutními stavy, které by znemožňovaly poskytnutí informovaného souhlasu (tj. akutní psychóza, změněný duševní stav, kognitivní poruchy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
V předimplementačním období bude všem traumatologickým pacientům poskytnuta standardní rutinní péče.
Což může zahrnovat určité prověřování a poradenství ohledně bezpečnosti zbraní.
|
|
|
Experimentální: ACTFAST Intervence
Během období implementace a údržby budou všichni pacienti s traumatem absolvovat studijní aktivity včetně screeningu přístupu ke střelným zbraním, poradenství ohledně bezpečného skladování a doporučení k bezpečnému skladování a dalším zdrojům komunity podle potřeby.
|
Prověřování přístupu ke střelným zbraním, krátký zásah do bezpečného uložení zbraně a doporučení komunitním a preventivním zdravotnickým zdrojům
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provádění intervence
Časové okno: 3 roky
|
Tento výsledek bude měřen pomocí protokolů přehledu grafů zkoumajících četnost screeningu přístupu ke střelným zbraním, dokumentace poradenství v oblasti bezpečnosti střelných zbraní, dokumentace doporučení ke komunitním zdrojům a připojení k lékařským domovům, jakož i charakteristiky hospitalizace pacientů včetně diagnózy přijetí, závažnosti zranění a demografických charakteristik pacientů. .
|
3 roky
|
|
Bezpečnostní postoje a chování rodičů ke střelným zbraním
Časové okno: 3 roky
|
Tento výsledek bude měřen pomocí rodičovského průzkumu a rozhovoru upravených z předchozí práce studijního týmu.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti a důvěra lékaře v oblasti bezpečnosti střelných zbraní
Časové okno: 3 roky
|
Tento výsledek bude měřen pomocí klinických průzkumů odvozených z více zdrojů vyvinutých na základě předchozí práce členů studijního týmu.
|
3 roky
|
|
Postoje a chování dospívajících pacientů v oblasti bezpečnosti střelných zbraní
Časové okno: 3 roky
|
Změřte znalosti o prevenci poranění střelnou zbraní, postoje a bezpečné praktiky se střelnou zbraní u dospívajících pacientů s traumatem (11–17 let) v rámci zúčastněných pediatrických traumatologických center 1. úrovně.
Tento výsledek bude měřen pomocí pacientského průzkumu a rozhovoru upraveného z předchozí práce studijního týmu.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
9. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00407213
- CE003620 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na závěr studie budou deidentifikovaná data zpřístupněna veřejnosti.
Vzhledem k citlivé povaze probíraných témat nebudou data jednotlivých účastníků zpřístupněna jiným výzkumníkům mimo studijní tým.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .