- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123611
Детские травматологические центры RE-AIM по вопросам безопасности оружия (ACTFAST)
2 сентября 2026 г. обновлено: Johns Hopkins University
Детские травматологические центры RE-AIM по безопасности огнестрельного оружия – внедрение комплексного обучения по безопасности обращения с огнестрельным оружием в травматологических центрах
Универсальное консультирование родителей и пациентов по предотвращению огнестрельного оружия и насилия рекомендовано многими национальными организациями уже более десяти лет, однако врачи редко проводят такие консультации.
Необходимо устранить препятствия на пути его реализации, чтобы эффективно осуществлять усилия по предотвращению травматизма, связанного с огнестрельным оружием.
В рамках этого исследования будет реализована универсальная инициатива по предотвращению травм от огнестрельного оружия в рамках национальной группы из трех детских травматологических центров.
Долгосрочная цель исследователя — продемонстрировать передовой опыт стратегий предотвращения травм от огнестрельного оружия на базе педиатрических травматологических центров, которые способствуют безопасному хранению оружия и снижают количество травм и смертей, связанных с огнестрельным оружием.
В этом исследовании будет проверена эффективность комплексной стратегии обучения для улучшения реализации универсальных усилий по предотвращению травм от огнестрельного оружия, ACTFAST (Внедрение комплексного обучения по безопасности огнестрельного оружия в травматологических центрах), чтобы 1) увеличить внедрение, внедрение и устойчивость универсального огнестрельного оружия. инициатива по профилактике травматизма в участвующих педиатрических травматологических центрах 1-го уровня; 2) повысить знания, отношение и практику безопасного хранения огнестрельного оружия среди родителей педиатрических пациентов с травмами и молодых пациентов, проходящих лечение в участвующих педиатрических травматологических центрах 1-го уровня, и 3) повысить знания и уверенность врачей травматологических центров в области безопасности огнестрельного оружия при проведении мероприятий по безопасности огнестрельного оружия. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Для родителей/опекунов детей с травмами:
Критерии включения:
- жить с госпитализированным педиатрическим пациентом с травмой в участвующем травматологическом центре
- свободно владеть английским или испанским языком
Критерий исключения:
- члены семьи, не проживающие с госпитализированным травматологом детского возраста.
Для молодых пациентов с травмами:
Критерии включения:
- Возраст должен быть от 11 до 17 лет.
- поступил в участвующую травматологическую стационар по поводу травмы
- свободно владеет английским или испанским языком
- может предоставить письменное согласие, а родитель может предоставить письменное согласие
Критерий исключения:
- Молодые люди, находящиеся в заключении или под стражей в полиции
- Молодые люди, госпитализированные из-за попытки самоубийства
- Молодые люди с острыми состояниями, которые препятствуют предоставлению информированного согласия (например, острый психоз, изменение психического статуса, когнитивные нарушения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
На этапе подготовки к реализации все пациенты с травмами будут получать стандартную рутинную помощь.
Это может включать в себя некоторую проверку и консультирование по вопросам безопасности оружия.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство ACTFAST
В периоды реализации и обслуживания все пациенты с травмами будут проходить учебные мероприятия, включая проверку доступа к огнестрельному оружию, консультирование по методам безопасного хранения и направление в безопасное хранилище и другие общественные ресурсы, если это необходимо.
|
Проверка доступа к огнестрельному оружию, краткое вмешательство в безопасное хранение огнестрельного оружия и направление в общественные и профилактические медицинские учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реализация вмешательства
Временное ограничение: 3 года
|
Этот результат будет измеряться с использованием протоколов анализа диаграмм, в которых будут проверяться показатели проверки доступа к огнестрельному оружию, документация о консультировании по вопросам безопасности при использовании огнестрельного оружия, документация о направлении в общественные ресурсы и подключение к медицинским домам, а также характеристики госпитализации пациентов, включая диагноз при поступлении, тяжесть травм и демографические характеристики пациентов. .
|
3 года
|
|
Отношение и поведение родителей в отношении безопасности обращения с огнестрельным оружием
Временное ограничение: 3 года
|
Этот результат будет измерен с помощью опроса родителей и интервью, адаптированных на основе предыдущей работы исследовательской группы.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание и уверенность клинициста в области безопасности огнестрельного оружия
Временное ограничение: 3 года
|
Этот результат будет измеряться с помощью опросов врачей, полученных из нескольких источников, разработанных в результате предыдущей работы членов исследовательской группы.
|
3 года
|
|
Отношения и поведение пациентов-подростков в отношении безопасности при использовании огнестрельного оружия
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить знания, отношение и практику безопасного обращения с огнестрельным оружием среди подростков с травмами (11–17 лет) в участвующих педиатрических травматологических центрах 1-го уровня.
Этот результат будет измерен с помощью опроса пациентов и интервью, адаптированных на основе предыдущей работы исследовательской группы.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Организация и администрация
- Администрация медицинских услуг
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Администрация больницы
- Администрация медицинских учреждений
- Медицинские учреждения
- Служба неотложной медицинской помощи
- Больничные отделы
- Скорая помощь, Больница
- Травматологические центры
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00407213
- CE003620 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
По завершении исследования обезличенные данные будут обнародованы.
Из-за деликатного характера обсуждаемых тем данные отдельных участников не будут доступны другим исследователям за пределами исследовательской группы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .