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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123611
Pädiatrische Traumazentren konzentrieren sich erneut auf die Sicherheit von Waffen (ACTFAST)
2. September 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Pädiatrische Traumazentren konzentrieren sich erneut auf die Waffensicherheit und führen umfassende Schulungen für die Sicherheit von Schusswaffen in Traumazentren ein
Eine umfassende Beratung von Eltern und Patienten zu Schusswaffenverletzungen und Gewaltprävention wird seit über einem Jahrzehnt von mehreren nationalen Organisationen empfohlen, doch Kliniker bieten diese Beratung nur selten an.
Hindernisse für die Umsetzung müssen beseitigt werden, um wirksame Maßnahmen zur Verhinderung von Verletzungen im Zusammenhang mit Schusswaffen durchführen zu können.
Diese Studie wird eine universelle Initiative zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen innerhalb einer nationalen Kohorte von drei pädiatrischen Traumazentren umsetzen.
Das langfristige Ziel des Ermittlers besteht darin, Best Practices für pädiatrische Traumazentren zu demonstrieren Strategien zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen, die sichere Lagerungspraktiken fördern und Verletzungen und Todesfälle im Zusammenhang mit Schusswaffen reduzieren.
Diese Forschung wird die Wirksamkeit einer umfassenden Schulungsstrategie zur Verbesserung der Umsetzung einer universellen Maßnahme zur Verhinderung von Schusswaffenverletzungen, ACTFAST (Adopting Comprehensive Training for FireArm Safety in Trauma Centers), testen, um 1) die Akzeptanz, Implementierung und Nachhaltigkeit einer universellen Schusswaffe zu erhöhen Initiative zur Verletzungsprävention innerhalb der teilnehmenden pädiatrischen Traumazentren der Stufe 1; 2) das Wissen, die Einstellungen und die sichere Lagerung von Schusswaffen bei Eltern von pädiatrischen Traumapatienten und jugendlichen Patienten, die in teilnehmenden pädiatrischen Traumazentren der Stufe 1 behandelt werden, zu verbessern und 3) das Wissen und das Vertrauen der Kliniker in Traumazentren über die Sicherheit von Schusswaffen bei der Durchführung einer Intervention zur Sicherheit von Schusswaffen zu verbessern .
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Für Eltern/Erziehungsberechtigte von pädiatrischen Traumapatienten:
Einschlusskriterien:
- mit einem aufgenommenen pädiatrischen Traumapatienten in einem teilnehmenden Traumazentrum leben
- fließend Englisch oder Spanisch sprechen
Ausschlusskriterien:
- Familienangehörige, die nicht mit dem aufgenommenen pädiatrischen Traumapatienten zusammenleben
Für jugendliche Traumapatienten:
Einschlusskriterien:
- Muss zwischen 11 und 17 Jahre alt sein
- wegen einer Verletzung in eine teilnehmende Traumastation eingewiesen
- fließend Englisch oder Spanisch sprechen
- in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, und der Elternteil in der Lage ist, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche, die inhaftiert oder in Polizeigewahrsam sind
- Jugendliche, die wegen Suizidversuchs aufgenommen werden
- Jugendliche mit akuten Erkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden (z. B. akute Psychose, veränderter Geisteszustand, kognitive Beeinträchtigung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Standardpflege
In der Zeit vor der Implementierung erhalten alle Traumapatienten eine Standard-Routineversorgung.
Dies kann eine Überprüfung und Beratung zum Thema Waffensicherheit umfassen.
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Experimental: ACTFAST-Intervention
Während der Implementierungs- und Wartungsperioden erhalten alle Traumapatienten Studienaktivitäten, darunter eine Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, Beratung zu sicheren Aufbewahrungspraktiken und gegebenenfalls die Überweisung an sichere Aufbewahrungsorte und andere gemeinschaftliche Ressourcen.
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Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, kurze Intervention zur sicheren Aufbewahrung von Schusswaffen und Überweisung an kommunale und präventive Gesundheitsressourcen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umsetzung der Intervention
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dieses Ergebnis wird mithilfe von Diagrammüberprüfungsprotokollen gemessen, in denen die Häufigkeit der Überprüfung des Zugangs zu Schusswaffen, die Dokumentation der Sicherheitsberatung zu Schusswaffen, die Dokumentation der Überweisung an gemeindebasierte Ressourcen und der Verbindung zu medizinischen Einrichtungen sowie Merkmale der Krankenhauseinweisung des Patienten, einschließlich der Aufnahmediagnose, der Schwere der Verletzung und demografischer Merkmale des Patienten, untersucht werden .
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3 Jahre
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Einstellungen und Verhaltensweisen der Eltern im Umgang mit Schusswaffen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dieses Ergebnis wird anhand einer Elternbefragung und eines Interviews gemessen, das auf früheren Arbeiten des Studienteams basiert.
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fachwissen und Vertrauen des Klinikers zur Sicherheit von Schusswaffen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Dieses Ergebnis wird mithilfe von Klinikumfragen gemessen, die aus mehreren Quellen stammen, die im Rahmen der vorherigen Arbeit von Mitgliedern des Studienteams entwickelt wurden.
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3 Jahre
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Einstellungen und Verhaltensweisen jugendlicher Patienten im Umgang mit Schusswaffen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Messen Sie das Wissen, die Einstellungen und sichere Schusswaffenpraktiken von jugendlichen Traumapatienten (11–17 Jahre) in teilnehmenden pädiatrischen Traumazentren der Stufe 1 zur Prävention von Schussverletzungen.
Dieses Ergebnis wird anhand einer Patientenbefragung und eines Interviews gemessen, das auf früheren Arbeiten des Studienteams basiert.
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Katherine Hoops, MD, PhD, Johns Hopkins School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Organisation und Verwaltung
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Krankenhausverwaltung
- Verwaltung der Gesundheitseinrichtung
- Gesundheitseinrichtungen
- Rettungsdienste
- Krankenhausabteilungen
- Notdienst, Krankenhaus
- Traumazentren
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00407213
- CE003620 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Am Ende der Studie werden anonymisierte Daten öffentlich zugänglich gemacht.
Aufgrund der Sensibilität der diskutierten Themen werden die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern außerhalb des Studienteams nicht zur Verfügung gestellt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .