MCG は安定冠動脈疾患患者の心筋虚血機能の評価に臨床応用されています
2024年6月2日 更新者：Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
安定冠動脈疾患患者の心筋虚血機能を評価するための非侵襲的診断ツールとしての心磁図検査（MCG）の臨床応用
この観察研究の目的は、安定冠動脈疾患 (SCAD) 患者における心磁図検査 (MCG) の診断有効性を評価し、冠動脈 CTA (CCTA) と比較することです。
さらに、この研究は、MCG に最適な診断指標を決定することを目的としています。
この論文が対処しようとしている主な問題は、冠状動脈性心疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の臨床応用を導くために、MCG または MCG と CCTA の併用が利用できるかどうかである。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
- 安定した冠動脈疾患（CCTA狭窄30％～90％）を有する18歳以上の患者は、MCGとCCTAの連続検査を受けた。 CCTA の結果は CT-FFR を使用して評価され、心筋虚血の評価における MCG の診断有効性は CT-FFR を参照標準として使用して分析されました。 同時に、心筋虚血の機能評価における MCG の臨床的価値を決定するために、MCG を CCTA と比較しました。
- 手術基準を満たした患者には冠動脈造影を施行し、術中の状況に応じて血行再建術を施行した。 血行再建術を受けた患者は、主要心血管イベント（MACE）をエンドポイントとして1年間追跡調査された。 SCAD 患者の治療を指導する際の MCG の臨床的価値は、登録患者における冠動脈造影、血行再建、および MACE の割合を検討することによって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
291
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenfei He
- 電話番号：13380239072
- メール：nh2y_xnk@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jishen Guo
- 電話番号：18027309031
- メール：guojsdoctor@163.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国
- 募集
- Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- Wenfei He
- 電話番号：13380239072
- メール：nh2y_xnk@163.com
-
コンタクト：
- Jishen Guo
- 電話番号：18027309031
- メール：guojsdoctor@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
安定した冠動脈疾患が疑われる患者は、広東省人民病院南海病院の連続グループに登録された。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 冠動脈CTA狭窄度が30%～90%の安定した冠動脈疾患患者。
- インフォームドコンセントに署名します。
除外基準:
- 急性冠症候群と診断された患者。
- 肥大型心筋症と診断された患者。
- 拡張型心筋症と診断された患者。
- 頻繁な心房性期外収縮、心室性期外収縮、完全な脚ブロックなどの複雑な不整脈のある患者。
- 左心室駆出率が50%未満の患者。
- 慢性閉塞性肺疾患、心不全、腎不全、またはその他の重篤な疾患を患っている患者。
- 妊娠中の女性。
- 造影剤に対するアレルギーのある患者。
- 研究対象者は、心磁気図検査を妨げる金属移植片を装着している人です。
- 対象者は心磁図検査やCTA検査に協力できない者。
- 冠動脈バイパス移植を受けた患者。
- 冠状動脈 CTA には重大なアーチファクトが存在します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MCG と CT-FFR の比較における一貫性
時間枠：1年
|
最初に、磁場分布、擬似電流密度分布、磁場強度時間スペクトル線、および磁気結合パラメーターを使用して心筋虚血の程度を評価するために、各患者に対して MCG が実行されました。
同時に、CT-FFR カットオフ値 0.8 がこの研究のベンチマークとして採用されました。
心虚血の一致度、感度、特異度、陽性/陰性的中率をMCGとCT-FFRの間で比較した。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心臓有害事象 (MACE)
時間枠：1年
|
まず、冠動脈造影の適応を満たす上記患者に対して冠動脈造影を施行し、術中状況に応じて血行再建術を施行した。
その後、血管再建された患者は、主要な心血管イベントをエンドポイントとして 1 年間追跡調査されました。
登録患者における冠動脈造影、血行再建、および MACE の発生率を検討することにより、安定した冠動脈疾患を有する患者の臨床治療を導く際の MCG の価値が評価されました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月19日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月7日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月2日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。