Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MCG-t klinikailag alkalmazzák a szívizom iszkémiás funkciójának értékelésére stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

2024. június 2. frissítette: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

A Magnetocardiographia (MCG) klinikai alkalmazása, mint non-invazív diagnosztikai eszköz a szívizom ischaemiás funkciójának értékelésére stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a magnetokardiográfia (MCG) diagnosztikai hatékonyságát stabil koszorúér-betegségben (SCAD) szenvedő betegeknél, és összehasonlítsa azt a coronaria CTA-val (CCTA). Ezenkívül a tanulmány célja az MCG számára legmegfelelőbb diagnosztikai index meghatározása. Az elsődleges kérdés, amellyel foglalkozni kíván, az, hogy az MCG vagy a CCTA-val kombinált MCG felhasználható-e a perkután koszorúér intervenció (PCI) klinikai alkalmazásának irányítására koszorúér-betegség esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  1. Stabil koszorúér-betegségben (CCTA stenosis 30%-90%) szenvedő, 18 év feletti betegeknél egymást követő MCG és CCTA vizsgálatokat végeztek. A CCTA eredményeit CT-FFR segítségével értékelték, és az MCG diagnosztikai hatékonyságát a szívizom ischaemia értékelésében a CT-FFR mint referencia standard alkalmazásával elemezték. Ezzel egyidejűleg az MCG-t CCTA-val hasonlítottuk össze, hogy meghatározzuk az MCG klinikai értékét a szívizom ischaemia funkcionális értékelésében.
  2. Az eljárás kritériumainak megfelelő betegeknél koszorúér-angiográfiát, az intraoperatív helyzet alapján revaszkularizációt végeztünk. A revaszkularizáción átesett betegeket 1 évig követték nyomon, a végpontként a súlyos szív- és érrendszeri eseményeket (MACE) határozták meg. Az MCG klinikai értékét a SCAD-ben szenvedő betegek kezelésében a koszorúér-angiográfia, a revascularisatio és a MACE arányának áttekintésével értékelték a bevont betegekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

291

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil koszorúér-betegség gyanújával rendelkező betegeket a Guangdong Tartományi Népi Kórház Nanhai Kórházában sorra vettek fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor ≥18 év.
  2. Stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiknél a koszorúér CTA szűkület mértéke 30-90%.
  3. Aláírja a tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut koszorúér-szindrómával diagnosztizált betegek.
  2. Hipertrófiás kardiomiopátiával diagnosztizált betegek.
  3. Kitágult kardiomiopátiával diagnosztizált betegek.
  4. Összetett szívritmuszavarban szenvedő betegek, mint például gyakori pitvari korai szívverések, kamrai korai szívverések és teljes köteg-elágazás.
  5. Azok a betegek, akiknél a bal kamrai ejekciós frakció kevesebb, mint 50%.
  6. Krónikus obstruktív tüdőbetegségben, szívelégtelenségben, veseelégtelenségben vagy más súlyos betegségben szenvedő betegek.
  7. Terhes nők.
  8. Kontrasztanyagokra allergiás betegek.
  9. Azok a vizsgálati alanyok, akiknél a mágneses kardiogram vizsgálatát megzavaró fémgraftok vannak.
  10. A vizsgálati alanyok, akik nem tudnak együttműködni a magnetokardiogram vizsgálattal és a CTA-val.
  11. Koszorúér bypass átültetésen átesett betegek.
  12. A koszorúér CTA-ban jelentős műtermékek találhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Következetesség az MCG és a CT-FFR összehasonlításában
Időkeret: 1 év
Kezdetben MCG-t végeztek minden egyes betegen a szívizom ischaemia mértékének felmérésére a mágneses téreloszlás, az áláram sűrűség-eloszlása, a mágneses tér intenzitási időspektrumvonala és a mágneses pár paraméterek segítségével. Ezzel egyidejűleg a 0,8-as CT-FFR határértéket használták referenciaértékként ebben a vizsgálatban. A szív ischaemia egyezését, szenzitivitását, specificitását és pozitív/negatív prediktív értékét összehasonlítottuk az MCG és a CT-FFR között.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős szívvel kapcsolatos nemkívánatos események (MACE)
Időkeret: 1 év
Elsőként a fenti betegeknél, akik megfeleltek a coronaria angiográfia indikációinak, coronaria angiográfiát végeztünk, és az intraoperatív állapotoknak megfelelően revascularisatiót végeztünk. A revaszkularizált betegeket ezután 1 évig követték nyomon, és a végpontként jelentős, nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményeket észleltek. A koszorúér angiográfia, a revascularisatio és a MACE előfordulási arányának áttekintésével a bevont betegekben értékelték az MCG értékét a stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek klinikai kezelésében.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GJishen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stabil koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mali

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel