MCG는 안정 관상동맥 질환 환자의 심근 허혈 기능을 평가하기 위해 임상적으로 적용됩니다.
2024년 6월 2일 업데이트: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
안정 관상동맥 질환 환자의 심근 허혈 기능을 평가하기 위한 비침습적 진단 도구로서 자기심장검사(MCG)의 임상적 적용
이번 관찰 연구의 목적은 안정 관상동맥 질환(SCAD) 환자에서 자기심장검사(MCG)의 진단 유효성을 평가하고 이를 관상동맥 CTA(CCTA)와 비교하는 것입니다.
또한, 이 연구는 MCG에 가장 적합한 진단 지표를 결정하는 것을 목표로 합니다.
해결하고자 하는 주요 질문은 MCG 또는 CCTA와 결합된 MCG가 관상동맥 심장 질환에 대한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)의 임상 적용을 안내하는 데 활용될 수 있는지 여부입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
- 안정 관상동맥 질환(CCTA 협착증 30%-90%)이 있는 18세 이상의 환자는 MCG와 CCTA에 대한 순차적 검사를 받았습니다. CCTA의 결과는 CT-FFR을 이용하여 평가하였고, MCG의 심근허혈 평가에 대한 진단 유효성은 CT-FFR을 기준으로 분석하였다. 동시에 MCG를 CCTA와 비교하여 심근 허혈의 기능적 평가에서 MCG의 임상적 가치를 결정했습니다.
- 시술기준에 맞는 환자를 대상으로 관상동맥조영술을 시행하였고, 수술 중 상황에 따라 혈관재개통술을 시행하였다. 혈관재개통술을 받은 환자들은 1년 동안 추적관찰되었으며, 주요 심혈관 사건(MACE)을 종료점으로 삼았습니다. SCAD 환자의 치료를 안내하는 MCG의 임상적 가치는 등록된 환자의 관상동맥조영술, 혈관재개통 및 MACE의 비율을 검토하여 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
291
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenfei He
- 전화번호: 13380239072
- 이메일: nh2y_xnk@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jishen Guo
- 전화번호: 18027309031
- 이메일: guojsdoctor@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, 중국
- 모병
- Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Wenfei He
- 전화번호: 13380239072
- 이메일: nh2y_xnk@163.com
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연락하다:
- Jishen Guo
- 전화번호: 18027309031
- 이메일: guojsdoctor@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정형 관상동맥질환이 의심되는 환자들은 광둥성 인민병원 난하이병원에 연속적으로 등록됐다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 관상동맥 CTA 협착 정도가 30~90%인 안정적인 관상동맥질환 환자.
- 사전 동의에 서명하세요.
제외 기준:
- 급성관상동맥증후군으로 진단받은 환자.
- 비대성심근병증 진단을 받은 환자.
- 확장성 심근병증 진단을 받은 환자.
- 잦은 심방 조기 박동, 심실 조기 박동, 완전속분지 차단 등 복합 부정맥이 있는 환자.
- 좌심실 박출률이 50% 미만인 환자.
- 만성 폐쇄성 폐질환, 심부전, 신부전 또는 기타 심각한 질병을 앓고 있는 환자.
- 임산부.
- 조영제에 알레르기가 있는 환자.
- 심전도 검사에 방해가 되는 금속 이식편을 가지고 있는 연구 대상자.
- 심전도 검사 및 CTA에 협조할 수 없는 연구 대상자.
- 관상동맥우회술을 받은 환자.
- 관상동맥 CTA에는 중요한 인공물이 존재합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MCG와 CT-FFR 비교의 일관성
기간: 일년
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처음에는 자기장 분포, 유사 전류 밀도 분포, 자기장 강도 시간 스펙트럼 선 및 자기 결합 매개 변수를 사용하여 심근 허혈의 정도를 평가하기 위해 각 환자에 대해 MCG를 실시했습니다.
동시에 CT-FFR 컷오프 값 0.8이 본 연구의 벤치마크로 사용되었습니다.
MCG와 CT-FFR의 심장 허혈에 대한 일치도, 민감도, 특이도, 양성/음성 예측도를 비교하였다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 이상반응(MACE)
기간: 일년
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첫째, 관상동맥조영술의 적응증을 충족하고 수술 중 상태에 따라 혈관재개통술을 시행한 상기 환자들을 대상으로 관상동맥조영술을 시행하였다.
이후 혈관 재개통 환자를 대상으로 1년 동안 주요 심혈관계 이상반응을 종료점으로 추적 관찰했습니다.
등록된 환자에서 관상동맥조영술, 혈관재개통, MACE 발생률을 검토하여 안정형 관상동맥 질환 환자의 임상 치료를 안내하는 MCG의 가치를 평가했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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