Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MCG er klinisk anvendt til at evaluere myokardieiskæmisk funktion hos patienter med stabil koronararteriesygdom

2. juni 2024 opdateret af: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Den kliniske anvendelse af magnetokardiografi (MCG) som et ikke-invasivt diagnostisk værktøj til evaluering af myokardieiskæmisk funktion hos patienter med stabil koronararteriesygdom

Formålet med dette observationsstudie er at evaluere den diagnostiske effektivitet af magnetokardiografi (MCG) hos patienter med stabil koronararteriesygdom (SCAD) og sammenligne den med koronar CTA (CCTA). Derudover sigter undersøgelsen på at bestemme det bedst egnede diagnostiske indeks for MCG. Det primære spørgsmål, det søger at løse, er, om MCG eller MCG kombineret med CCTA kan bruges til at vejlede den kliniske anvendelse af perkutan koronar intervention (PCI) til koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Patienter i alderen ≥18 år med stabil koronararteriesygdom (CCTA-stenose 30%-90%) gennemgik sekventielle undersøgelser af MCG og CCTA. Resultaterne af CCTA blev vurderet ved hjælp af CT-FFR, og den diagnostiske effektivitet af MCG til evaluering af myokardieiskæmi blev analyseret med CT-FFR som referencestandard. Samtidig blev MCG sammenlignet med CCTA for at bestemme den kliniske værdi af MCG i den funktionelle evaluering af myokardieiskæmi.
  2. Koronar angiografi blev udført hos patienter, der opfyldte kriterierne for proceduren, og revaskularisering blev udført på baggrund af den intraoperative situation. Patienter, der gennemgik revaskularisering, blev fulgt op i 1 år, med alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE) som endepunkt. Den kliniske værdi af MCG til at vejlede behandlingen af ​​patienter med SCAD blev evalueret ved at gennemgå andelen af ​​koronar angiografi, revaskularisering og MACE hos de tilmeldte patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

291

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mistanke om stabil koronararteriesygdom blev indskrevet i en fortløbende gruppe på Nanhai Hospital i Guangdong Provincial People's Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥18 år.
  2. Stabile patienter med koronararteriesygdom med en koronar CTA stenosegrad på 30 % til 90 %.
  3. Underskriv informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med akut koronarsyndrom.
  2. Patienter diagnosticeret med hypertrofisk kardiomyopati.
  3. Patienter diagnosticeret med dilateret kardiomyopati.
  4. Patienter med komplekse arytmier, såsom hyppige atrielle for tidlige slag, ventrikulære for tidlige slag og komplet bundtgrenblok.
  5. Patienter med en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindre end 50 %.
  6. Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom, hjertesvigt, nyresvigt eller andre alvorlige sygdomme.
  7. Gravid kvinde.
  8. Patienter med allergi over for kontrastmidler.
  9. De forsøgspersoner, der har metaltransplantater, der forstyrrer magnetisk kardiogramundersøgelse.
  10. De forsøgspersoner, der ikke er i stand til at samarbejde med magnetokardiogramundersøgelse og CTA.
  11. Patienter, der har gennemgået koronar bypass-transplantation.
  12. Der er betydelige artefakter til stede i koronar CTA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens i sammenligning af MCG og CT-FFR
Tidsramme: 1 år
Indledningsvis blev MCG udført på hver patient for at vurdere omfanget af myokardieiskæmi ved hjælp af magnetisk feltfordeling, pseudostrømtæthedsfordeling, magnetfeltintensitets tidsspektrumlinje og magnetiske parparametre. Samtidig blev CT-FFR-grænseværdien på 0,8 brugt som benchmark for denne undersøgelse. Overensstemmelsen, sensitiviteten, specificiteten og den positive/negative prædiktive værdi af hjerteiskæmi blev sammenlignet mellem MCG og CT-FFR.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: 1 år
For det første udførte vi koronar angiografi hos ovenstående patienter, som opfyldte indikationerne for koronar angiografi og udførte revaskularisering i henhold til de intraoperative forhold. De revaskulariserede patienter blev derefter fulgt op i 1 år med alvorlige kardiovaskulære hændelser som endepunkt. Ved at gennemgå forholdet mellem koronar angiografi, revaskularisering og forekomst af MACE hos tilmeldte patienter, blev værdien af ​​MCG til at vejlede den kliniske behandling af patienter med stabil koronarsygdom evalueret.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GJishen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabil koronararteriesygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner