MCG est appliqué cliniquement pour évaluer la fonction ischémique myocardique chez les patients atteints de maladie coronarienne stable
2 juin 2024 mis à jour par: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
L'application clinique de la magnétocardiographie (MCG) comme outil de diagnostic non invasif pour évaluer la fonction ischémique myocardique chez les patients atteints de maladie coronarienne stable
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer l'efficacité diagnostique de la magnétocardiographie (MCG) chez les patients atteints de maladie coronarienne stable (SCAD) et de la comparer avec la CTA coronarienne (CCTA).
De plus, l'étude vise à déterminer l'indice diagnostique le plus approprié pour le MCG.
La principale question à laquelle il cherche à répondre est de savoir si le MCG ou le MCG combiné au CCTA peuvent être utilisés pour guider l'application clinique de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) pour les maladies coronariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Les patients âgés de ≥ 18 ans atteints d'une maladie coronarienne stable (sténose CCTA de 30 % à 90 %) ont subi des examens séquentiels du MCG et du CCTA. Les résultats du CCTA ont été évalués à l'aide du CT-FFR et l'efficacité diagnostique du MCG dans l'évaluation de l'ischémie myocardique a été analysée en utilisant le CT-FFR comme étalon de référence. Simultanément, le MCG a été comparé au CCTA pour déterminer la valeur clinique du MCG dans l'évaluation fonctionnelle de l'ischémie myocardique.
- Une coronarographie a été réalisée chez les patients répondant aux critères de l'intervention et une revascularisation a été réalisée en fonction de la situation peropératoire. Les patients ayant subi une revascularisation ont été suivis pendant 1 an, avec comme critère d'évaluation les événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE). La valeur clinique du MCG pour guider le traitement des patients atteints de SCAD a été évaluée en examinant la proportion d'angiographie coronarienne, de revascularisation et de MACE chez les patients inscrits.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
291
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wenfei He
- Numéro de téléphone: 13380239072
- E-mail: nh2y_xnk@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jishen Guo
- Numéro de téléphone: 18027309031
- E-mail: guojsdoctor@163.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
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Contact:
- Wenfei He
- Numéro de téléphone: 13380239072
- E-mail: nh2y_xnk@163.com
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Contact:
- Jishen Guo
- Numéro de téléphone: 18027309031
- E-mail: guojsdoctor@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients suspectés d'une maladie coronarienne stable ont été inscrits dans un groupe consécutif à l'hôpital Nanhai de l'hôpital populaire provincial du Guangdong.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Patients stables atteints d'une maladie coronarienne avec un degré de sténose coronarienne du CTA de 30 % à 90 %.
- Signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu.
- Patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie hypertrophique.
- Patients diagnostiqués avec une cardiomyopathie dilatée.
- Patients présentant des arythmies complexes, telles que des extrasystoles auriculaires prématurées fréquentes, des extrasystoles ventriculaires prématurées et un bloc de branche complet.
- Patients présentant une fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 50 %.
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance rénale ou d'autres maladies graves.
- Femmes enceintes.
- Patients allergiques aux produits de contraste.
- Les sujets de l'étude qui ont des greffes métalliques qui interfèrent avec l'examen du cardiogramme magnétique.
- Les sujets de l'étude qui sont incapables de coopérer avec l'examen magnétocardiogramme et le CTA.
- Patients ayant subi un pontage aorto-coronarien.
- Il existe des artefacts importants présents dans le CTA coronaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cohérence dans la comparaison du MCG et du CT-FFR
Délai: 1 an
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Initialement, une MCG a été réalisée sur chaque patient pour évaluer l'étendue de l'ischémie myocardique en utilisant la distribution du champ magnétique, la distribution de la densité de pseudo-courant, la ligne du spectre temporel de l'intensité du champ magnétique et les paramètres du couple magnétique.
Simultanément, la valeur seuil CT-FFR de 0,8 a été utilisée comme référence pour cette étude.
L'accord, la sensibilité, la spécificité et la valeur prédictive positive/négative de l'ischémie cardiaque ont été comparés entre MCG et CT-FFR.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 1 an
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Tout d'abord, nous avons réalisé une coronarographie chez les patients ci-dessus qui répondaient aux indications de la coronarographie et avons effectué une revascularisation selon les conditions peropératoires.
Les patients revascularisés ont ensuite été suivis pendant 1 an avec comme critère d'évaluation les événements cardiovasculaires indésirables majeurs.
En examinant le rapport entre l'angiographie coronarienne, la revascularisation et l'incidence du MACE chez les patients inscrits, la valeur du MCG pour guider le traitement clinique des patients atteints d'une maladie coronarienne stable a été évaluée.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GJishen
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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