Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MCG används kliniskt för att utvärdera myokard ischemisk funktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom

2 juni 2024 uppdaterad av: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Den kliniska tillämpningen av magnetokardiografi (MCG) som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg för att utvärdera myokard ischemisk funktion hos patienter med stabil kranskärlssjukdom

Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av magnetokardiografi (MCG) hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (SCAD) och jämföra den med koronar CTA (CCTA). Dessutom syftar studien till att fastställa det mest lämpliga diagnostiska indexet för MCG. Den primära frågan som den försöker lösa är om MCG eller MCG i kombination med CCTA kan användas för att vägleda den kliniska tillämpningen av perkutan kranskärlsintervention (PCI) för kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

  1. Patienter ≥18 år med stabil kranskärlssjukdom (CCTA-stenos 30%-90%) genomgick sekventiella undersökningar av MCG och CCTA. Resultaten av CCTA utvärderades med CT-FFR, och den diagnostiska effektiviteten av MCG vid utvärdering av myokardischemi analyserades med CT-FFR som referensstandard. Samtidigt jämfördes MCG med CCTA för att bestämma det kliniska värdet av MCG i den funktionella utvärderingen av myokardischemi.
  2. Koronarangiografi utfördes på patienter som uppfyllde kriterierna för ingreppet och revaskularisering genomfördes utifrån den intraoperativa situationen. Patienter som genomgick revaskularisering följdes upp under 1 år, med allvarliga kardiovaskulära händelser (MACE) som effektmått. Det kliniska värdet av MCG för att vägleda behandlingen av patienter med SCAD utvärderades genom att se över andelen koronar angiografi, revaskularisering och MACE hos de inskrivna patienterna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

291

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekrytering
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med misstänkt stabil kranskärlssjukdom registrerades i en på varandra följande grupp på Nanhai-sjukhuset på Guangdong-provinsens folksjukhus.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥18 år.
  2. Stabila patienter med kranskärlssjukdom med en koronar CTA stenosgrad på 30 % till 90 %.
  3. Skriv under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med diagnosen akut kranskärlssyndrom.
  2. Patienter med diagnosen hypertrofisk kardiomyopati.
  3. Patienter med diagnosen dilaterad kardiomyopati.
  4. Patienter med komplexa arytmier, såsom frekventa förmaksförtida slag, ventrikulära prematura slag och komplett grenblock.
  5. Patienter med en vänsterkammars ejektionsfraktion mindre än 50 %.
  6. Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsvikt, njursvikt eller andra allvarliga sjukdomar.
  7. Gravid kvinna.
  8. Patienter med allergi mot kontrastmedel.
  9. De försökspersoner som har metalltransplantat som stör magnetisk kardiogramundersökning.
  10. De försökspersoner som inte kan samarbeta med magnetokardiogramundersökning och CTA.
  11. Patienter som har genomgått kranskärlsbypasstransplantation.
  12. Det finns betydande artefakter i koronar CTA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsekvens i att jämföra MCG och CT-FFR
Tidsram: 1 år
Inledningsvis utfördes MCG på varje patient för att bedöma omfattningen av myokardischemi med användning av magnetfältsfördelning, pseudoströmdensitetsfördelning, magnetfältets intensitetstidsspektrumlinje och magnetiska parparametrar. Samtidigt användes CT-FFR-gränsvärdet på 0,8 som riktmärke för denna studie. Överensstämmelsen, känsligheten, specificiteten och positivt/negativt prediktivt värde för hjärtischemi jämfördes mellan MCG och CT-FFR.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsram: 1 år
För det första utförde vi koronar angiografi hos ovanstående patienter som uppfyllde indikationerna för kranskärlsangiografi och utförde revaskularisering enligt de intraoperativa förhållandena. De revaskulariserade patienterna följdes sedan upp i 1 år med allvarliga kardiovaskulära händelser som slutpunkt. Genom att granska förhållandet mellan koronar angiografi, revaskularisering och incidens av MACE hos inskrivna patienter utvärderades värdet av MCG som vägledning för den kliniska behandlingen av patienter med stabil kranskärlssjukdom.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GJishen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stabil kranskärlssjukdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekrytering
    Anomalous aorta Ursprung av kransartären (AAOCA)
    Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekrytering
    Påskynda diagnosen och utvärderingen av anomalös kransartär från aortan (SMART)
    Myokardischemi | Plötslig hjärtdöd | Avvikande kransartärursprung | Anomal kransartär som uppstår från motsatt sinus | Anomal kransartär med aorta-ursprung och förlopp mellan de stora artärerna | Anomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardischemi, Angina Pectoris | AAOCA | ACAOS | Koronar...
    Italien

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera