MCG é clinicamente aplicado para avaliar a função isquêmica miocárdica em pacientes com doença arterial coronariana estável
2 de junho de 2024 atualizado por: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
A aplicação clínica da magnetocardiografia (MCG) como ferramenta diagnóstica não invasiva para avaliação da função isquêmica miocárdica em pacientes com doença arterial coronariana estável
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a eficácia diagnóstica da magnetocardiografia (MCG) em pacientes com doença arterial coronariana estável (SCAD) e compará-la com a angioTC coronariana (ACTC).
Além disso, o estudo visa determinar o índice diagnóstico mais adequado para MCG.
A principal questão que procura abordar é se o MCG ou o MCG combinado com a CCTA podem ser utilizados para orientar a aplicação clínica da intervenção coronária percutânea (ICP) para doenças coronárias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Pacientes com idade ≥18 anos com doença arterial coronariana estável (estenose de ACTC de 30% a 90%) foram submetidos a exames sequenciais de MCG e ACTC. Os resultados da ATCC foram avaliados pelo CT-FFR, e a eficácia diagnóstica do MCG na avaliação da isquemia miocárdica foi analisada pelo CT-FFR como padrão de referência. Simultaneamente, o MCG foi comparado ao CCTA para determinar o valor clínico do MCG na avaliação funcional da isquemia miocárdica.
- A cineangiocoronariografia foi realizada nos pacientes que preenchiam os critérios para o procedimento e a revascularização foi realizada de acordo com a situação intraoperatória. Os pacientes submetidos à revascularização foram acompanhados por 1 ano, tendo como desfecho eventos cardiovasculares adversos maiores (ECAM). O valor clínico do MCG na orientação do tratamento de pacientes com SCAD foi avaliado pela revisão da proporção de angiografia coronária, revascularização e MACE nos pacientes inscritos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
291
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenfei He
- Número de telefone: 13380239072
- E-mail: nh2y_xnk@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jishen Guo
- Número de telefone: 18027309031
- E-mail: guojsdoctor@163.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, China
- Recrutamento
- Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
-
Contato:
- Wenfei He
- Número de telefone: 13380239072
- E-mail: nh2y_xnk@163.com
-
Contato:
- Jishen Guo
- Número de telefone: 18027309031
- E-mail: guojsdoctor@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com suspeita de doença arterial coronariana estável foram inscritos em um grupo consecutivo no Hospital Nanhai do Hospital Popular Provincial de Guangdong.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Pacientes com doença arterial coronariana estável com grau de estenose coronariana de 30% a 90%.
- Assine o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de síndrome coronariana aguda.
- Pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia hipertrófica.
- Pacientes com diagnóstico de cardiomiopatia dilatada.
- Pacientes com arritmias complexas, como batimentos atriais prematuros frequentes, batimentos ventriculares prematuros e bloqueio completo de ramo.
- Pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior a 50%.
- Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, insuficiência renal ou outras doenças graves.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com alergia a agentes de contraste.
- Os sujeitos do estudo possuem enxertos metálicos que interferem no exame do cardiograma magnético.
- Os sujeitos do estudo que não conseguem cooperar com o exame de magnetocardiograma e CTA.
- Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
- Existem artefatos significativos presentes na ATC coronariana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consistência na comparação de MCG e CT-FFR
Prazo: 1 ano
|
Inicialmente, o MCG foi realizado em cada paciente para avaliar a extensão da isquemia miocárdica usando distribuição de campo magnético, distribuição de densidade de pseudocorrente, linha de espectro de tempo de intensidade de campo magnético e parâmetros de par magnético.
Simultaneamente, o valor de corte do CT-FFR de 0,8 foi empregado como referência para este estudo.
A concordância, sensibilidade, especificidade e valor preditivo positivo/negativo de isquemia cardíaca foram comparados entre MCG e CT-FFR.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Principais Eventos Cardíacos Adversos (MACE)
Prazo: 1 ano
|
Primeiramente, realizamos angiografia coronariana nos pacientes acima que atendiam às indicações de cineangiocoronariografia e realizamos revascularização de acordo com as condições intraoperatórias.
Os pacientes revascularizados foram então acompanhados por 1 ano, tendo como desfecho eventos cardiovasculares adversos maiores.
Ao revisar a proporção de angiografia coronária, revascularização e incidência de MACE em pacientes incluídos, foi avaliado o valor do MCG na orientação do tratamento clínico de pacientes com doença coronariana estável.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GJishen
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .