Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MCG brukes klinisk for å evaluere myokardisk iskemisk funksjon hos pasienter med stabil koronararteriesykdom

2. juni 2024 oppdatert av: Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Den kliniske anvendelsen av magnetokardiografi (MCG) som et ikke-invasivt diagnostisk verktøy for å evaluere myokardiskemisk funksjon hos pasienter med stabil koronararteriesykdom

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere den diagnostiske effektiviteten av magnetokardiografi (MCG) hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (SCAD) og sammenligne den med koronar CTA (CCTA). I tillegg har studien som mål å bestemme den mest passende diagnostiske indeksen for MCG. Det primære spørsmålet det søker å adressere er om MCG eller MCG kombinert med CCTA kan brukes til å veilede den kliniske anvendelsen av perkutan koronar intervensjon (PCI) for koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

  1. Pasienter ≥18 år med stabil koronararteriesykdom (CCTA-stenose 30 %-90 %) gjennomgikk sekvensielle undersøkelser av MCG og CCTA. Resultatene av CCTA ble vurdert ved bruk av CT-FFR, og den diagnostiske effektiviteten til MCG i evaluering av myokardiskemi ble analysert med CT-FFR som referansestandard. Samtidig ble MCG sammenlignet med CCTA for å bestemme den kliniske verdien av MCG i den funksjonelle evalueringen av myokardiskemi.
  2. Koronar angiografi ble utført hos pasienter som oppfylte kriteriene for inngrepet, og revaskularisering ble utført ut fra den intraoperative situasjonen. Pasienter som gjennomgikk revaskularisering ble fulgt opp i 1 år, med alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE) som endepunkt. Den kliniske verdien av MCG for å veilede behandlingen av pasienter med SCAD ble evaluert ved å se på andelen koronar angiografi, revaskularisering og MACE hos de registrerte pasientene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

291

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med mistanke om stabil koronararteriesykdom ble registrert i en påfølgende gruppe ved Nanhai sykehus i Guangdong Provincial People's Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥18 år gammel.
  2. Stabile koronarsykdompasienter med en koronar CTA stenosegrad på 30 % til 90 %.
  3. Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med akutt koronarsyndrom.
  2. Pasienter diagnostisert med hypertrofisk kardiomyopati.
  3. Pasienter diagnostisert med dilatert kardiomyopati.
  4. Pasienter med komplekse arytmier, som hyppige atrielle premature slag, ventrikulære premature slag og komplett grenblokk.
  5. Pasienter med en venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon mindre enn 50 %.
  6. Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, hjertesvikt, nyresvikt eller andre alvorlige sykdommer.
  7. Gravide kvinner.
  8. Pasienter med allergi mot kontrastmidler.
  9. Studiepersonene som har metallgraft som forstyrrer magnetisk kardiogramundersøkelse.
  10. Studieobjektene som ikke er i stand til å samarbeide med magnetokardiogramundersøkelse og CTA.
  11. Pasienter som har gjennomgått koronar bypass-transplantasjon.
  12. Det er betydelige artefakter til stede i koronar CTA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsistens i sammenligning av MCG og CT-FFR
Tidsramme: 1 år
Til å begynne med ble MCG utført på hver pasient for å vurdere omfanget av myokardiskemi ved bruk av magnetfeltfordeling, pseudostrømtetthetsfordeling, magnetfeltintensitetstidsspektrumlinje og magnetiske parparametere. Samtidig ble CT-FFR-grenseverdien på 0,8 brukt som benchmark for denne studien. Overensstemmelsen, sensitiviteten, spesifisiteten og positiv/negativ prediktiv verdi av hjerteiskemi ble sammenlignet mellom MCG og CT-FFR.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: 1 år
For det første utførte vi koronar angiografi hos pasientene ovenfor som møtte indikasjonene for koronar angiografi og utførte revaskularisering i henhold til de intraoperative forholdene. De revaskulariserte pasientene ble deretter fulgt opp i 1 år med store uønskede kardiovaskulære hendelser som endepunkt. Ved å se på forholdet mellom koronar angiografi, revaskularisering og forekomst av MACE hos innrullerte pasienter, ble verdien av MCG som veiledning for den kliniske behandlingen av pasienter med stabil koronarsykdom evaluert.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nanhai Hospital, Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GJishen

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stabil koronararteriesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere