小児の網膜硝子体手術の動向
2023年11月3日 更新者：Kunho Bae、Seoul National University Hospital
小児および青少年患者における硝子体手術の現代的なパターンと根本的な原因：全国規模の人口ベースの分析
目的:小児および青年集団における扁平部硝子体切除術 (PPV) を必要とする網膜硝子体疾患の発生率、病因、および長期的な傾向を調べました。
デザイン: これは、2009 年から 2020 年にわたる韓国の国民健康保険請求データベースのデータを利用した、全国規模の人口ベースのコホート研究でした。
研究の遡及的なデザインとデータの匿名化された性質を考慮して、インフォームド・コンセントの要件は免除されました。
方法: 韓国全土でPPVを受けたすべての小児および青年患者(20歳未満)が対象となった。 PPV の累積発生率は、2009 年から 2011 年をウォッシュアウト期間として、2009 年から 2020 年まで推定されました。 PPV の発生率、各病因の割合、および併存疾患の年次傾向が、性別および特定の年齢層に基づいて推定されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3509
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
韓国人口の20歳未満のすべての小児および青少年対象
説明
包含基準:
- 2009年1月から2020年12月までの研究期間中に完全PPV（コードS5121で登録）を受け、継続的に医療計画に登録していたすべての小児および青年患者を推定に含めた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜硝子体手術の件数
時間枠：2009-2020
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遡及研究期間中にすでに実施された網膜硝子体手術
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2009-2020
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Kunho Bae, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月16日
一次修了 (実際)
2022年12月17日
研究の完了 (実際)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (実際)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB No. 2022-07-010
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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