- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06123923
Tendenze della chirurgia vitreoretinica nei bambini
Modelli contemporanei e cause sottostanti della vitrectomia nei pazienti pediatrici e adolescenti: un'analisi nazionale basata sulla popolazione
Scopo: Abbiamo determinato l’incidenza, l’eziologia e le tendenze longitudinali delle malattie vitreoretiniche che necessitano di vitrectomia pars plana (PPV) nella popolazione pediatrica e adolescenziale.
Disegno: Si trattava di uno studio di coorte a livello nazionale, basato sulla popolazione, che utilizzava i dati del database coreano delle indicazioni sanitarie nazionali dal 2009 al 2020.
Considerato il disegno retrospettivo dello studio e la natura anonima dei dati, l’obbligo del consenso informato è stato revocato.
Metodi: Sono stati inclusi tutti i pazienti pediatrici e adolescenti (sotto i 20 anni di età) sottoposti a PPV nella popolazione coreana. L’incidenza cumulativa del PPV è stata stimata dal 2009 al 2020, con il periodo dal 2009 al 2011 come periodo di washout. Le tendenze annuali dell'incidenza del PPV, la proporzione di ciascuna eziologia e la comorbidità sono state stimate in base al sesso e ai gruppi di età specifici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nelle nostre stime abbiamo incluso tutti i pazienti pediatrici e adolescenti sottoposti a PPV completo (registrati con il codice S5121) durante il periodo di studio da gennaio 2009 a dicembre 2020 e che erano iscritti in modo continuativo a un piano medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di interventi di chirurgia vitreoretinica
Lasso di tempo: 2009-2020
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interventi vitreoretinici già eseguiti durante il periodo di studio retrospettivo
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2009-2020
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB No. 2022-07-010
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