Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tendenze della chirurgia vitreoretinica nei bambini

3 novembre 2023 aggiornato da: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Modelli contemporanei e cause sottostanti della vitrectomia nei pazienti pediatrici e adolescenti: un'analisi nazionale basata sulla popolazione

Scopo: Abbiamo determinato l’incidenza, l’eziologia e le tendenze longitudinali delle malattie vitreoretiniche che necessitano di vitrectomia pars plana (PPV) nella popolazione pediatrica e adolescenziale.

Disegno: Si trattava di uno studio di coorte a livello nazionale, basato sulla popolazione, che utilizzava i dati del database coreano delle indicazioni sanitarie nazionali dal 2009 al 2020.

Considerato il disegno retrospettivo dello studio e la natura anonima dei dati, l’obbligo del consenso informato è stato revocato.

Metodi: Sono stati inclusi tutti i pazienti pediatrici e adolescenti (sotto i 20 anni di età) sottoposti a PPV nella popolazione coreana. L’incidenza cumulativa del PPV è stata stimata dal 2009 al 2020, con il periodo dal 2009 al 2011 come periodo di washout. Le tendenze annuali dell'incidenza del PPV, la proporzione di ciascuna eziologia e la comorbidità sono state stimate in base al sesso e ai gruppi di età specifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3509

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i soggetti pediatrici e adolescenti di età inferiore a 20 anni nella popolazione coreana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nelle nostre stime abbiamo incluso tutti i pazienti pediatrici e adolescenti sottoposti a PPV completo (registrati con il codice S5121) durante il periodo di studio da gennaio 2009 a dicembre 2020 e che erano iscritti in modo continuativo a un piano medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di interventi di chirurgia vitreoretinica
Lasso di tempo: 2009-2020
interventi vitreoretinici già eseguiti durante il periodo di studio retrospettivo
2009-2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB No. 2022-07-010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi