- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06123923
Trends der vitreoretinalen Chirurgie bei Kindern
Zeitgenössische Muster und zugrunde liegende Ursachen der Vitrektomie bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten: Eine landesweite, bevölkerungsbasierte Analyse
Zweck: Wir ermittelten die Inzidenz, Ätiologie und Längstrends von vitreoretinalen Erkrankungen, die eine Pars-plana-Vitrektomie (PPV) bei Kindern und Jugendlichen erforderlich machen.
Design: Es handelte sich um eine landesweite, bevölkerungsbasierte Kohortenstudie, die Daten aus der koreanischen National Health Claims-Datenbank aus den Jahren 2009 bis 2020 nutzte.
Aufgrund des retrospektiven Designs der Studie und der Anonymisierung der Daten wurde auf die Anforderung einer Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.
Methoden: Alle pädiatrischen und jugendlichen Patienten (unter 20 Jahren), die sich in der gesamten koreanischen Bevölkerung einer PPV unterzogen, wurden eingeschlossen. Die kumulative Inzidenz von PPV wurde für den Zeitraum 2009 bis 2020 geschätzt, wobei 2009 bis 2011 der Auswaschzeitraum war. Die jährlichen Trends der PPV-Inzidenz, der Anteil jeder Ätiologie und der Komorbidität wurden basierend auf Geschlecht und bestimmten Altersgruppen geschätzt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In unsere Schätzungen haben wir alle pädiatrischen und jugendlichen Patienten einbezogen, die sich im Studienzeitraum von Januar 2009 bis Dezember 2020 einer vollständigen PPV unterzogen (registriert unter Code S5121) und kontinuierlich in einen Krankenversicherungsplan aufgenommen waren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der vitreoretinalen Operationen
Zeitfenster: 2009–2020
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vitreoretinale Operationen, die bereits im retrospektiven Studienzeitraum durchgeführt wurden
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2009–2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB No. 2022-07-010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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