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Trends der vitreoretinalen Chirurgie bei Kindern

3. November 2023 aktualisiert von: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Zeitgenössische Muster und zugrunde liegende Ursachen der Vitrektomie bei pädiatrischen und jugendlichen Patienten: Eine landesweite, bevölkerungsbasierte Analyse

Zweck: Wir ermittelten die Inzidenz, Ätiologie und Längstrends von vitreoretinalen Erkrankungen, die eine Pars-plana-Vitrektomie (PPV) bei Kindern und Jugendlichen erforderlich machen.

Design: Es handelte sich um eine landesweite, bevölkerungsbasierte Kohortenstudie, die Daten aus der koreanischen National Health Claims-Datenbank aus den Jahren 2009 bis 2020 nutzte.

Aufgrund des retrospektiven Designs der Studie und der Anonymisierung der Daten wurde auf die Anforderung einer Einwilligung nach Aufklärung verzichtet.

Methoden: Alle pädiatrischen und jugendlichen Patienten (unter 20 Jahren), die sich in der gesamten koreanischen Bevölkerung einer PPV unterzogen, wurden eingeschlossen. Die kumulative Inzidenz von PPV wurde für den Zeitraum 2009 bis 2020 geschätzt, wobei 2009 bis 2011 der Auswaschzeitraum war. Die jährlichen Trends der PPV-Inzidenz, der Anteil jeder Ätiologie und der Komorbidität wurden basierend auf Geschlecht und bestimmten Altersgruppen geschätzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3509

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

alle pädiatrischen und jugendlichen Probanden unter 20 Jahren in der koreanischen Bevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In unsere Schätzungen haben wir alle pädiatrischen und jugendlichen Patienten einbezogen, die sich im Studienzeitraum von Januar 2009 bis Dezember 2020 einer vollständigen PPV unterzogen (registriert unter Code S5121) und kontinuierlich in einen Krankenversicherungsplan aufgenommen waren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der vitreoretinalen Operationen
Zeitfenster: 2009–2020
vitreoretinale Operationen, die bereits im retrospektiven Studienzeitraum durchgeführt wurden
2009–2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB No. 2022-07-010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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