Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trendy vitreoretinální chirurgie u dětí

3. listopadu 2023 aktualizováno: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Současné vzorce a základní příčiny vitrektomie u dětských a dospívajících pacientů: celostátní, populační analýza

Cíl: Stanovili jsme incidenci, etiologii a longitudinální trendy vitreoretinálních onemocnění vyžadujících pars plana vitrektomii (PPV) u dětské a adolescentní populace.

Design: Jednalo se o celostátní kohortovou studii založenou na populaci, využívající data z korejské národní databáze zdravotních tvrzení v letech 2009 až 2020.

Vzhledem k retrospektivnímu designu studie a anonymizované povaze dat bylo od požadavku informovaného souhlasu upuštěno.

Metodika: Byli zahrnuti všichni dětští a dospívající pacienti (do 20 let), kteří podstoupili PPV napříč korejskou populací. Kumulativní výskyt PPV byl odhadován od roku 2009 do roku 2020, s obdobím 2009 až 2011 jako vymývacím obdobím. Roční trendy výskytu PPV, podíl každé etiologie a komorbidita byly odhadnuty na základě pohlaví a konkrétních věkových skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3509

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

všechny pediatrické a dospívající subjekty mladší 20 let v korejské populaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do našich odhadů jsme zahrnuli všechny dětské a adolescentní pacienty, kteří prodělali kompletní PPV (registrovaní pod kódem S5121) ve sledovaném období od ledna 2009 do prosince 2020 a kteří byli průběžně zařazeni do léčebného plánu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet vitreoretinálních operací
Časové okno: 2009–2020
vitreoretinální operace, které již byly provedeny během období retrospektivní studie
2009–2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB No. 2022-07-010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit