- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06123923
Trendy vitreoretinální chirurgie u dětí
Současné vzorce a základní příčiny vitrektomie u dětských a dospívajících pacientů: celostátní, populační analýza
Cíl: Stanovili jsme incidenci, etiologii a longitudinální trendy vitreoretinálních onemocnění vyžadujících pars plana vitrektomii (PPV) u dětské a adolescentní populace.
Design: Jednalo se o celostátní kohortovou studii založenou na populaci, využívající data z korejské národní databáze zdravotních tvrzení v letech 2009 až 2020.
Vzhledem k retrospektivnímu designu studie a anonymizované povaze dat bylo od požadavku informovaného souhlasu upuštěno.
Metodika: Byli zahrnuti všichni dětští a dospívající pacienti (do 20 let), kteří podstoupili PPV napříč korejskou populací. Kumulativní výskyt PPV byl odhadován od roku 2009 do roku 2020, s obdobím 2009 až 2011 jako vymývacím obdobím. Roční trendy výskytu PPV, podíl každé etiologie a komorbidita byly odhadnuty na základě pohlaví a konkrétních věkových skupin.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do našich odhadů jsme zahrnuli všechny dětské a adolescentní pacienty, kteří prodělali kompletní PPV (registrovaní pod kódem S5121) ve sledovaném období od ledna 2009 do prosince 2020 a kteří byli průběžně zařazeni do léčebného plánu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
počet vitreoretinálních operací
Časové okno: 2009–2020
|
vitreoretinální operace, které již byly provedeny během období retrospektivní studie
|
2009–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB No. 2022-07-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy