- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06123923
Tendencias de la cirugía vitreorretiniana en niños
Patrones contemporáneos y causas subyacentes de la vitrectomía en pacientes pediátricos y adolescentes: un análisis poblacional a nivel nacional
Propósito: Determinamos la incidencia, etiología y tendencias longitudinales de las enfermedades vitreorretinianas que requieren vitrectomía pars plana (VPP) en la población pediátrica y adolescente.
Diseño: Este fue un estudio de cohorte poblacional a nivel nacional, que utilizó datos de la base de datos nacional de reclamaciones de salud de Corea que abarca de 2009 a 2020.
Dado el diseño retrospectivo del estudio y la naturaleza anónima de los datos, se eximió del requisito de consentimiento informado.
Métodos: Se incluyeron todos los pacientes pediátricos y adolescentes (menores de 20 años) sometidos a VPP en toda la población coreana. La incidencia acumulada de VPP se estimó de 2009 a 2020, siendo 2009 a 2011 el período de lavado. Las tendencias anuales de la incidencia de VPP, la proporción de cada etiología y la comorbilidad se estimaron en función del sexo y grupos de edad específicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En nuestras estimaciones incluimos a todos los pacientes pediátricos y adolescentes que se sometieron a PPV completa (registrados con el código S5121) durante el período de estudio de enero de 2009 a diciembre de 2020, y que estuvieron inscritos continuamente en un plan médico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de cirugía vitreorretiniana
Periodo de tiempo: 2009-2020
|
cirugías vitreorretinianas que ya se habían realizado durante el período de estudio retrospectivo
|
2009-2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB No. 2022-07-010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .