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Tendencias de la cirugía vitreorretiniana en niños

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Patrones contemporáneos y causas subyacentes de la vitrectomía en pacientes pediátricos y adolescentes: un análisis poblacional a nivel nacional

Propósito: Determinamos la incidencia, etiología y tendencias longitudinales de las enfermedades vitreorretinianas que requieren vitrectomía pars plana (VPP) en la población pediátrica y adolescente.

Diseño: Este fue un estudio de cohorte poblacional a nivel nacional, que utilizó datos de la base de datos nacional de reclamaciones de salud de Corea que abarca de 2009 a 2020.

Dado el diseño retrospectivo del estudio y la naturaleza anónima de los datos, se eximió del requisito de consentimiento informado.

Métodos: Se incluyeron todos los pacientes pediátricos y adolescentes (menores de 20 años) sometidos a VPP en toda la población coreana. La incidencia acumulada de VPP se estimó de 2009 a 2020, siendo 2009 a 2011 el período de lavado. Las tendencias anuales de la incidencia de VPP, la proporción de cada etiología y la comorbilidad se estimaron en función del sexo y grupos de edad específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3509

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los sujetos pediátricos y adolescentes menores de 20 años en la población coreana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En nuestras estimaciones incluimos a todos los pacientes pediátricos y adolescentes que se sometieron a PPV completa (registrados con el código S5121) durante el período de estudio de enero de 2009 a diciembre de 2020, y que estuvieron inscritos continuamente en un plan médico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de cirugía vitreorretiniana
Periodo de tiempo: 2009-2020
cirugías vitreorretinianas que ya se habían realizado durante el período de estudio retrospectivo
2009-2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB No. 2022-07-010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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