- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06123923
Tendances de la chirurgie vitréo-rétinienne chez les enfants
Modèles contemporains et causes sous-jacentes de la vitrectomie chez les patients pédiatriques et adolescents : une analyse nationale basée sur la population
Objectif : Nous avons déterminé l'incidence, l'étiologie et les tendances longitudinales des maladies vitréorétiniennes nécessitant une vitrectomie par la pars plana (VPP) dans la population pédiatrique et adolescente.
Conception : Il s’agissait d’une étude de cohorte nationale basée sur la population, utilisant les données de la base de données nationale coréenne sur les allégations de santé s’étendant de 2009 à 2020.
Compte tenu de la conception rétrospective de l’étude et de la nature anonymisée des données, l’exigence de consentement éclairé a été levée.
Méthodes : Tous les patients pédiatriques et adolescents (âgés de moins de 20 ans) ayant subi une VPP dans la population coréenne ont été inclus. L'incidence cumulative du PPV a été estimée de 2009 à 2020, la période de 2009 à 2011 étant la période d'élimination. Les tendances annuelles de l'incidence du PPV, la proportion de chaque étiologie et la comorbidité ont été estimées en fonction du sexe et de groupes d'âge spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nous avons inclus dans nos estimations tous les patients pédiatriques et adolescents ayant subi une PPV complète (enregistrés sous le code S5121) au cours de la période d'étude de janvier 2009 à décembre 2020, et qui étaient inscrits en permanence dans un plan médical.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de chirurgies vitréo-rétiniennes
Délai: 2009-2020
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chirurgies vitréo-rétiniennes déjà réalisées au cours de la période d'étude rétrospective
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2009-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB No. 2022-07-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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