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Tendances de la chirurgie vitréo-rétinienne chez les enfants

3 novembre 2023 mis à jour par: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Modèles contemporains et causes sous-jacentes de la vitrectomie chez les patients pédiatriques et adolescents : une analyse nationale basée sur la population

Objectif : Nous avons déterminé l'incidence, l'étiologie et les tendances longitudinales des maladies vitréorétiniennes nécessitant une vitrectomie par la pars plana (VPP) dans la population pédiatrique et adolescente.

Conception : Il s’agissait d’une étude de cohorte nationale basée sur la population, utilisant les données de la base de données nationale coréenne sur les allégations de santé s’étendant de 2009 à 2020.

Compte tenu de la conception rétrospective de l’étude et de la nature anonymisée des données, l’exigence de consentement éclairé a été levée.

Méthodes : Tous les patients pédiatriques et adolescents (âgés de moins de 20 ans) ayant subi une VPP dans la population coréenne ont été inclus. L'incidence cumulative du PPV a été estimée de 2009 à 2020, la période de 2009 à 2011 étant la période d'élimination. Les tendances annuelles de l'incidence du PPV, la proportion de chaque étiologie et la comorbidité ont été estimées en fonction du sexe et de groupes d'âge spécifiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3509

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les sujets pédiatriques et adolescents de moins de 20 ans dans la population coréenne

La description

Critère d'intégration:

  • Nous avons inclus dans nos estimations tous les patients pédiatriques et adolescents ayant subi une PPV complète (enregistrés sous le code S5121) au cours de la période d'étude de janvier 2009 à décembre 2020, et qui étaient inscrits en permanence dans un plan médical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de chirurgies vitréo-rétiniennes
Délai: 2009-2020
chirurgies vitréo-rétiniennes déjà réalisées au cours de la période d'étude rétrospective
2009-2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Réel)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB No. 2022-07-010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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