- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06123923
Tendenser for vitreoretinal kirurgi hos børn
Nutidige mønstre og underliggende årsager til vitrektomi hos pædiatriske og unge patienter: en landsdækkende, befolkningsbaseret analyse
Formål: Vi bestemte forekomsten, ætiologien og longitudinelle tendenser af vitreoretinale sygdomme, der nødvendiggør pars plana vitrektomi (PPV) i den pædiatriske og unge population.
Design: Dette var en landsdækkende, befolkningsbaseret kohorteundersøgelse, der brugte data fra den koreanske National Health Claims-database fra 2009 til 2020.
I betragtning af undersøgelsens retrospektive design og dataenes anonymiserede karakter blev kravet om informeret samtykke frafaldet.
Metoder: Alle pædiatriske og unge patienter (under 20 år), som gennemgik PPV på tværs af den koreanske befolkning, blev inkluderet. Den kumulative forekomst af PPV blev estimeret fra 2009 til 2020, med 2009 til 2011 som udvaskningsperiode. De årlige tendenser for PPV-incidens, andelen af hver ætiologi og komorbiditet blev estimeret baseret på køn og specifikke aldersgrupper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi inkluderede alle pædiatriske og unge patienter, der gennemgik fuldstændig PPV (registreret under kode S5121) i løbet af undersøgelsesperioden fra januar 2009 til december 2020, og som kontinuerligt var tilmeldt en medicinsk plan, i vores estimater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antal vitreoretinale operationer
Tidsramme: 2009-2020
|
vitreoretinale operationer, der allerede var udført i den retrospektive undersøgelsesperiode
|
2009-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB No. 2022-07-010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vitreoretinal sygdom
-
Prof. Dr. Peter StalmansAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Alcon ResearchAfsluttetVitreoretinal sygdomForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Magrabi Eye & Ear HospitalAfsluttetVitreoretinal kirurgi under sub-tenons anæstesi
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetVitreoretinal Traction SyndromeForenede Stater
-
University Health Network, TorontoUkendtEndophthalmitis | Vitreoretinal kirurgi
-
Bausch & Lomb IncorporatedAfsluttetVitreoretinal Traction SyndromeForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalBeijing Tongren Hospital; Southern Medical UniversityRekrutteringPrimært vitreoretinal lymfomKina
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med intet indgreb
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien