Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trender for vitreoretinal kirurgi hos barn

3. november 2023 oppdatert av: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Moderne mønstre og underliggende årsaker til vitrektomi hos pediatriske og ungdomspasienter: en landsdekkende, populasjonsbasert analyse

Formål: Vi bestemte forekomsten, etiologien og longitudinelle trender av vitreoretinale sykdommer som nødvendiggjorde pars plana vitrektomi (PPV) i pediatriske og ungdomspopulasjoner.

Design: Dette var en landsomfattende, befolkningsbasert kohortstudie, som brukte data fra den koreanske National Health Claims-databasen fra 2009 til 2020.

Gitt den retrospektive utformingen av studien og den anonymiserte karakteren til dataene, ble kravet om informert samtykke frafalt.

Metoder: Alle pediatriske og ungdomspasienter (under 20 år) som gjennomgikk PPV i den koreanske befolkningen ble inkludert. Den kumulative forekomsten av PPV ble estimert fra 2009 til 2020, med 2009 til 2011 som utvaskingsperiode. De årlige trendene for PPV-insidens, andelen av hver etiologi og komorbiditet ble estimert basert på kjønn og spesifikke aldersgrupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3509

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pediatriske og ungdommer under 20 år i den koreanske befolkningen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi inkluderte alle pediatriske og ungdomspasienter som gjennomgikk fullstendig PPV (registrert under kode S5121) i løpet av studieperioden fra januar 2009 til desember 2020, og som kontinuerlig ble registrert i en medisinsk plan, i våre estimater.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall vitreoretinal kirurgi
Tidsramme: 2009–2020
vitreoretinale operasjoner som allerede var utført i løpet av den retrospektive studieperioden
2009–2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB No. 2022-07-010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere