- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06123923
Lasten lasikalvokirurgian suuntaukset
Lapsi- ja nuorisopotilaiden lasinpoiston nykyiset mallit ja taustalla olevat syyt: Valtakunnallinen, väestöpohjainen analyysi
Tarkoitus: Määritimme pars plana vitrectomia (PPV) -tautien ilmaantuvuuden, etiologian ja pituussuuntaiset suuntaukset lapsi- ja nuorisopopulaatiossa.
Suunnittelu: Tämä oli valtakunnallinen väestöpohjainen kohorttitutkimus, jossa hyödynnettiin Korean National Health Claims -tietokannan tietoja vuosilta 2009–2020.
Koska tutkimuksen retrospektiivinen suunnittelu ja tietojen anonymisoitu luonne, tietoisen suostumuksen vaatimuksesta luovuttiin.
Menetelmät: Kaikki lapsi- ja nuoret potilaat (alle 20-vuotiaat), joille tehtiin PPV koko Korean väestöstä, otettiin mukaan. PPV:n kumulatiivinen ilmaantuvuus arvioitiin vuosina 2009–2020, ja huuhtelujaksona 2009–2011. PPV:n ilmaantuvuuden vuositrendit, kunkin etiologian osuus ja komorbiditeetti arvioitiin sukupuolen ja tiettyjen ikäryhmien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällytimme arvioihimme kaikki lapsi- ja nuorisopotilaat, joille tehtiin täydellinen PPV (rekisteröity koodilla S5121) tutkimusjakson tammikuusta 2009 joulukuuhun 2020 välisenä aikana ja jotka olivat jatkuvasti mukana lääketieteellisessä suunnitelmassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lasikalvoleikkausten määrä
Aikaikkuna: 2009-2020
|
vitreoretinaaliset leikkaukset, jotka oli tehty jo retrospektiivisen tutkimusjakson aikana
|
2009-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB No. 2022-07-010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .