- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06123923
Tendências da cirurgia vitreorretiniana em crianças
Padrões contemporâneos e causas subjacentes da vitrectomia em pacientes pediátricos e adolescentes: uma análise nacional de base populacional
Objetivo: Determinamos a incidência, etiologia e tendências longitudinais de doenças vitreorretinianas que necessitam de vitrectomia via pars plana (VPP) na população pediátrica e adolescente.
Desenho: Este foi um estudo de coorte de âmbito nacional, de base populacional, utilizando dados do banco de dados nacional de reivindicações de saúde da Coreia, abrangendo de 2009 a 2020.
Dado o desenho retrospectivo do estudo e a natureza anonimizada dos dados, a exigência de consentimento informado foi dispensada.
Métodos: Foram incluídos todos os pacientes pediátricos e adolescentes (menores de 20 anos) submetidos à VPP na população coreana. A incidência cumulativa de VPP foi estimada de 2009 a 2020, sendo 2009 a 2011 o período de washout. As tendências anuais da incidência de VPP, a proporção de cada etiologia e comorbidade foram estimadas com base no sexo e faixas etárias específicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Incluímos todos os pacientes pediátricos e adolescentes submetidos à VPP completa (registrados sob o código S5121) durante o período do estudo de janeiro de 2009 a dezembro de 2020, e que estavam continuamente inscritos em um plano médico, em nossas estimativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de cirurgias vitreorretinianas
Prazo: 2009-2020
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cirurgias vitreorretinianas que já haviam sido realizadas durante o período do estudo retrospectivo
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2009-2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB No. 2022-07-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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