Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy w chirurgii witreoretinalnej u dzieci

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Współczesne wzorce i podstawowe przyczyny witrektomii u dzieci i młodzieży: ogólnokrajowa analiza populacyjna

Cel: Określiliśmy częstość występowania, etiologię i trendy podłużne chorób witreoretinalnych wymagających witrektomii przez część płaską (PPV) w populacji dzieci i młodzieży.

Projekt: Było to ogólnokrajowe, populacyjne badanie kohortowe, w którym wykorzystano dane z koreańskiej krajowej bazy danych oświadczeń zdrowotnych za lata 2009–2020.

Biorąc pod uwagę retrospektywny projekt badania i anonimowy charakter danych, odstąpiono od wymogu świadomej zgody.

Metody: Do badania włączono wszystkich pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych (w wieku poniżej 20 lat), którzy przeszli PPV w populacji koreańskiej. Skumulowaną zapadalność na PPV oszacowano w latach 2009–2020, przy czym okresem wymywania były lata 2009–2011. Oszacowano roczne trendy zapadalności na PPV, odsetek poszczególnych etiologii oraz choroby współistniejące w oparciu o płeć i określone grupy wiekowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3509

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich dzieci i młodzieży w wieku poniżej 20 lat w populacji koreańskiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W naszych szacunkach uwzględniliśmy wszystkich pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych, którzy przeszli pełną PPV (zarejestrowanych pod kodem S5121) w okresie badania od stycznia 2009 r. do grudnia 2020 r. i którzy byli stale zapisani do planu medycznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba operacji witreoretinalnych
Ramy czasowe: 2009-2020
operacje witreoretinalne, które przeprowadzono już w okresie badania retrospektywnego
2009-2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB No. 2022-07-010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj