- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06123923
Trendy w chirurgii witreoretinalnej u dzieci
Współczesne wzorce i podstawowe przyczyny witrektomii u dzieci i młodzieży: ogólnokrajowa analiza populacyjna
Cel: Określiliśmy częstość występowania, etiologię i trendy podłużne chorób witreoretinalnych wymagających witrektomii przez część płaską (PPV) w populacji dzieci i młodzieży.
Projekt: Było to ogólnokrajowe, populacyjne badanie kohortowe, w którym wykorzystano dane z koreańskiej krajowej bazy danych oświadczeń zdrowotnych za lata 2009–2020.
Biorąc pod uwagę retrospektywny projekt badania i anonimowy charakter danych, odstąpiono od wymogu świadomej zgody.
Metody: Do badania włączono wszystkich pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych (w wieku poniżej 20 lat), którzy przeszli PPV w populacji koreańskiej. Skumulowaną zapadalność na PPV oszacowano w latach 2009–2020, przy czym okresem wymywania były lata 2009–2011. Oszacowano roczne trendy zapadalności na PPV, odsetek poszczególnych etiologii oraz choroby współistniejące w oparciu o płeć i określone grupy wiekowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W naszych szacunkach uwzględniliśmy wszystkich pacjentów pediatrycznych i młodzieżowych, którzy przeszli pełną PPV (zarejestrowanych pod kodem S5121) w okresie badania od stycznia 2009 r. do grudnia 2020 r. i którzy byli stale zapisani do planu medycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba operacji witreoretinalnych
Ramy czasowe: 2009-2020
|
operacje witreoretinalne, które przeprowadzono już w okresie badania retrospektywnego
|
2009-2020
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB No. 2022-07-010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .