Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тенденции витреоретинальной хирургии у детей

3 ноября 2023 г. обновлено: Kunho Bae, Seoul National University Hospital

Современные закономерности и основные причины витрэктомии у пациентов детского и подросткового возраста: общенациональный популяционный анализ

Цель: мы определили частоту, этиологию и долгосрочные тенденции витреоретинальных заболеваний, требующих витрэктомии pars plana (PPV) в педиатрической и подростковой популяции.

Дизайн: Это было общенациональное когортное исследование с участием населения, в котором использовались данные из Корейской национальной базы данных по заявлениям о нарушениях здоровья за период с 2009 по 2020 год.

Учитывая ретроспективный дизайн исследования и анонимный характер данных, требование информированного согласия было отменено.

Методы: В исследование были включены все пациенты детского возраста и подростков (в возрасте до 20 лет), перенесшие ППВ среди населения Кореи. Кумулятивная заболеваемость PPV оценивалась за период с 2009 по 2020 год, причем период с 2009 по 2011 год был периодом отмывания. Годовые тенденции заболеваемости PPV, долю каждой этиологии и коморбидности оценивали в зависимости от пола и конкретных возрастных групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3509

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все дети и подростки в возрасте до 20 лет среди населения Кореи

Описание

Критерии включения:

  • В наши оценки мы включили всех пациентов детского возраста и подростков, прошедших полное PPV (зарегистрированное под кодом S5121) в течение периода исследования с января 2009 г. по декабрь 2020 г. и постоянно включенных в медицинский план.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество витреоретинальных операций
Временное ограничение: 2009-2020 гг.
витреоретинальные операции, которые уже были выполнены в течение ретроспективного периода исследования
2009-2020 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB No. 2022-07-010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться