- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06123923
Тенденции витреоретинальной хирургии у детей
Современные закономерности и основные причины витрэктомии у пациентов детского и подросткового возраста: общенациональный популяционный анализ
Цель: мы определили частоту, этиологию и долгосрочные тенденции витреоретинальных заболеваний, требующих витрэктомии pars plana (PPV) в педиатрической и подростковой популяции.
Дизайн: Это было общенациональное когортное исследование с участием населения, в котором использовались данные из Корейской национальной базы данных по заявлениям о нарушениях здоровья за период с 2009 по 2020 год.
Учитывая ретроспективный дизайн исследования и анонимный характер данных, требование информированного согласия было отменено.
Методы: В исследование были включены все пациенты детского возраста и подростков (в возрасте до 20 лет), перенесшие ППВ среди населения Кореи. Кумулятивная заболеваемость PPV оценивалась за период с 2009 по 2020 год, причем период с 2009 по 2011 год был периодом отмывания. Годовые тенденции заболеваемости PPV, долю каждой этиологии и коморбидности оценивали в зависимости от пола и конкретных возрастных групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В наши оценки мы включили всех пациентов детского возраста и подростков, прошедших полное PPV (зарегистрированное под кодом S5121) в течение периода исследования с января 2009 г. по декабрь 2020 г. и постоянно включенных в медицинский план.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество витреоретинальных операций
Временное ограничение: 2009-2020 гг.
|
витреоретинальные операции, которые уже были выполнены в течение ретроспективного периода исследования
|
2009-2020 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB No. 2022-07-010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .