Trends van vitreoretinale chirurgie bij kinderen
Hedendaagse patronen en onderliggende oorzaken van vitrectomie bij pediatrische en adolescente patiënten: een landelijke, op populatie gebaseerde analyse
Doel: We bepaalden de incidentie, etiologie en longitudinale trends van vitreoretinale ziekten die pars plana vitrectomie (PPV) noodzakelijk maken bij de pediatrische en adolescente populatie.
Opzet: Dit was een landelijke, op de bevolking gebaseerde cohortstudie, waarbij gebruik werd gemaakt van gegevens uit de Koreaanse National Health Claims-database van 2009 tot 2020.
Gezien de retrospectieve opzet van het onderzoek en het geanonimiseerde karakter van de gegevens werd afgezien van de eis van geïnformeerde toestemming.
Methoden: Alle pediatrische en adolescente patiënten (jonger dan 20 jaar) die PPV ondergingen in de Koreaanse bevolking werden geïncludeerd. De cumulatieve incidentie van PPV werd geschat van 2009 tot 2020, met 2009 tot 2011 als de wash-outperiode. De jaarlijkse trends van PPV-incidentie, het aandeel van elke etiologie en comorbiditeit werden geschat op basis van geslacht en specifieke leeftijdsgroepen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We hebben in onze schattingen alle pediatrische en adolescente patiënten opgenomen die tijdens de onderzoeksperiode van januari 2009 tot december 2020 een volledige PPV ondergingen (geregistreerd onder code S5121) en die voortdurend waren ingeschreven in een medisch plan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aantal vitreoretinale operaties
Tijdsspanne: 2009-2020
|
vitreoretinale operaties die al tijdens de retrospectieve onderzoeksperiode waren uitgevoerd
|
2009-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB No. 2022-07-010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .