- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06123923
소아 유리체망막수술 동향
2023년 11월 3일 업데이트: Kunho Bae, Seoul National University Hospital
소아 및 청소년 환자의 유리체 절제술의 현대적 패턴과 기본 원인: 전국 인구 기반 분석
목적: 소아 및 청소년에서 유리체절제술이 필요한 유리체망막질환의 발생률, 병인 및 종단적 경향을 알아보고자 한다.
디자인: 이는 2009년부터 2020년까지 한국 국민건강보험 데이터베이스의 데이터를 활용한 전국적인 인구 기반 코호트 연구였습니다.
연구의 후향적 설계와 데이터의 익명화된 특성을 고려하여 사전 동의 요구 사항이 면제되었습니다.
방법: 한국 인구 전체에서 PPV를 시행한 모든 소아 및 청소년 환자(20세 미만)가 포함되었습니다. PPV의 누적 발생률은 2009년부터 2020년까지로 추정되었으며, 휴약 기간은 2009년부터 2011년까지였습니다. 성별과 특정 연령층을 기준으로 PPV 발생률, 각 병인별 비율, 동반질환의 연간 추이를 추정하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3509
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대한민국 인구 중 20세 미만의 모든 소아 및 청소년 대상자
설명
포함 기준:
- 우리는 2009년 1월부터 2020년 12월까지의 연구 기간 동안 완전 PPV(코드 S5121로 등록)를 받았고 지속적으로 의료 계획에 등록된 모든 소아 및 청소년 환자를 추정치에 포함했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리체망막수술 횟수
기간: 2009-2020
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후향적 연구 기간 동안 이미 시행한 유리체 망막 수술
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2009-2020
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Kunho Bae, MD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB No. 2022-07-010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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