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TcPCO2、mitoPO2、および mitoVO2 に対する HFNOT による鎮静の影響。

2023年11月3日 更新者：Calvin de Wijs, MSc

TcPCO2、mitoPO2、および mitoVO2 に対する HFNOT による深い処置的鎮静の効果は何ですか。

深部鎮静処置は、これらの処置中の高流量経鼻酸素療法（HFNOT）の導入により、ここ数年で使用の適応が増加しています。 ただし、このレベルの深い鎮静では、この処置中に患者が適切に換気されているかどうかを検査するリスクが高くなります。

深い鎮静の定義は次のとおりです。「患者が容易に覚醒することはできないが、反復または痛みを伴う刺激に続いて意図的に反応する薬物誘発性の意識抑制」です。 換気機能を独立して維持する能力が損なわれる可能性があります。 患者は気道開存を維持するために援助を必要とする場合があり、自発換気が不十分な場合もあります。 心血管機能は通常維持されます。 定義が示したように、深い鎮静中に換気が不十分になる可能性があります。 したがって、HFNOT は周辺酸素飽和度が十分であることを保証するために使用されます。 ただし、潜在的な欠点が 2 つあります。 HFNOT は、動脈血 CO2 (paCO2) レベルの上昇につながる、不十分な分時呼吸量と不十分なガス交換の存在を隠すことができます。 HFNOT に関連するもう 1 つのリスクは、高酸素レベルが有毒であり、高い酸素分圧に長時間さらされると、細胞膜の酸化損傷、肺の肺胞の崩壊、網膜剥離、発作を引き起こす可能性があるという事実です。 この損傷のほとんどは、ミトコンドリアの電子伝達系からの電子の「漏れ」を増加させる高酸素症と、その結果として生じる活性酸素種（ROS）の生成の増加によって説明できます。 低 paCO2 レベルと高酸素症は、標準的なモニタリング技術を使用して調べることはできません。そのため、この研究では、動脈血 CO2 (paCO2) とよく相関する実証済みの技術である経皮的二酸化炭素 (tcPCO2) を使用して、深呼吸中に適切なレベルの換気があるかどうかを評価します。 HFNOTによる処置麻酔。 さらに、皮膚ミトコンドリア酸素化 (mitoPO2) をモニタリングして、HFNOT による深い処置的鎮静が細胞酸素化に及ぼす影響を判定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • オランダ
    • South Holland
      • Rotterdam、South Holland、オランダ、3015GD
        • 募集
        • Erasmus MC
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、HFNOTによる深い処置的鎮静を必要とする処置を受ける患者で構成されます。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 許容できるオランダ語の能力
  • HFNOTによる深い処置的鎮静を必要とする処置の予定。

除外基準:

  • ポルフィリン症
  • ALA石膏の成分に対する既知の不耐性
  • ミトコンドリア病の存在
  • 妊娠・授乳中
  • 測定部位に測定に支障をきたす皮膚病変がある患者
  • 提供された情報を理解する能力が妨げられる精神状態により、インフォームド・コンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
tcPCO2。
時間枠：最大6時間
TcPCO2に対する深い処置的鎮静とHFNOTの使用の影響を調べるため。
最大6時間
ミトPO2
時間枠：最大6時間
深い鎮静処置と HFNOT の使用が mitoPO2 に及ぼす影響を確認するため
最大6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミトVO2
時間枠：最大6時間
深い鎮静処置と HFNOT の使用が mitoVO2 に及ぼす影響を確認する
最大6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Calvin de Wijs, MSc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月13日

一次修了 (推定)

2023年11月30日

研究の完了 (推定)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月3日

最初の投稿 (推定)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月3日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (その他の識別子：The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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