Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af sedation med HFNOT på tcPCO2, mitoPO2 og mitoVO2.

3. november 2023 opdateret af: Calvin de Wijs, MSc

Hvad er effekten af ​​dyb procedureel sedation med HFNOT på tcPCO2, mitoPO2 og mitoVO2.

Dyb procedurel sedation har set en øget brugsindikation i løbet af de sidste par år hjulpet af introduktionen af ​​high flow nasal oxygenterapi (HFNOT) under disse procedurer. Dette niveau af dyb sedation kommer dog med den øgede risiko for at undersøge, om en patient er tilstrækkeligt ventileret under denne procedure.

Definitionen af ​​dyb sedation er: 'en lægemiddelinduceret bevidsthedsdepression, hvor patienter ikke let kan vækkes, men reagerer målrettet efter gentagen eller smertefuld stimulering. Evnen til selvstændigt at opretholde den respiratoriske funktion kan være svækket. Patienter kan have behov for hjælp til at opretholde frie luftveje, og spontan ventilation kan være utilstrækkelig. Kardiovaskulær funktion opretholdes normalt.' Som definitionen viste, kan der være en utilstrækkelig ventilation under dyb sedation. Derfor bruges HFNOT til at sikre, at den perifere iltmætning er tilstrækkelig. Der er dog to potentielle ulemper. HFNOT kan maskere tilstedeværelsen af ​​et utilstrækkeligt respiratorisk minutvolumen og en utilstrækkelig gasudveksling, hvilket kan føre til høje arterielle CO2-niveauer (paCO2). En anden risiko forbundet med HFNOT er det faktum, at høje iltniveauer er giftige, og langvarig udsættelse for høje partielle ilttryk kan forårsage oxidativ skade på cellemembraner, kollaps af alveolerne i lungerne, nethindeløsning og kramper. Det meste af denne skade kan forklares med hyperoksi, der øger 'lækagen' af elektroner fra den mitokondrielle elektrontransportkæde og den resulterende øgede dannelse af reaktive oxygenarter (ROS). Lave paCO2-niveauer og hyperoksi kan ikke undersøges ved hjælp af standard overvågningsteknikker, derfor vil denne undersøgelse bruge den transkutane kuldioxid (tcPCO2), en gennemprøvet teknik, som korrelerer godt med den arterielle CO2 (paCO2) for at evaluere, om der er et tilstrækkeligt niveau af ventilation under dybe procedureel anæstesi med HFNOT. Desuden vil den kutane mitokondrielle iltning (mitoPO2) blive overvåget for at bestemme de virkninger, som dyb procedureel sedation med HFNOT har på den cellulære iltning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015GD
        • Rekruttering
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil være sammensat af patienter, der gennemgår procedurer, som kræver dyb procedurel sedation med HFNOT.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Acceptable færdigheder i det hollandske sprog
  • Planlagt til en procedure, der kræver dyb procedurel sedation med HFNOT.

Ekskluderingskriterier:

  • Porfyri
  • Kendt intolerance over for komponenter i ALA-gipset
  • Tilstedeværelse af mitokondriel sygdom
  • Graviditet/amning
  • Patienter med hudlæsioner på målestedet, som hæmmer målingerne
  • Manglende evne til at give informeret samtykke på grund af en mental tilstand, der forstyrrer evnen til at forstå de leverede oplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tcPCO2.
Tidsramme: op til 6 timer
At undersøge virkningerne af dyb procedureel sedation og brug af HFNOT på tcPCO2.
op til 6 timer
mitoPO2
Tidsramme: op til 6 timer
For at bestemme virkningerne af dyb procedureel sedation og brug af HFNOT på mitoPO2
op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mitoVO2
Tidsramme: op til 6 timer
For at bestemme virkningerne af dyb procedureel sedation og brug af HFNOT på mitoVO2
op til 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Anslået)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (Anden identifikator: The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedationskomplikation

Kliniske forsøg med Overvågning af tcPCO2 og mitoPO2

3
Abonner