Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sedace pomocí HFNOT na tcPCO2, mitoPO2 a mitoVO2.

3. listopadu 2023 aktualizováno: Calvin de Wijs, MSc

Jaký je účinek hluboké procedurální sedace s HFNOT na tcPCO2, mitoPO2 a mitoVO2.

Hluboká procedurální sedace zaznamenala v posledních několika letech zvýšenou indikaci použití, k čemuž přispělo zavedení vysokoprůtokové nazální oxygenoterapie (HFNOT) během těchto procedur. Tato úroveň hluboké sedace však přichází se zvýšeným rizikem vyšetření, zda je pacient během tohoto postupu dostatečně ventilován.

Definice hluboké sedace zní: „Drogová deprese vědomí, během níž nelze pacienty snadno probudit, ale cíleně reagují po opakované nebo bolestivé stimulaci. Schopnost samostatného udržování ventilační funkce může být narušena. Pacienti mohou vyžadovat pomoc při udržování průchodnosti dýchacích cest a spontánní ventilace může být nedostatečná. Kardiovaskulární funkce je obvykle zachována.' Jak ukázala definice, při hluboké sedaci může docházet k nedostatečné ventilaci. Proto se HFNOT používá k zajištění dostatečné periferní saturace kyslíkem. Existují však dvě potenciální nevýhody. HFNOT může maskovat přítomnost nedostatečného dechového minutového objemu a nedostatečné výměny plynů, což může vést k vysokým hladinám arteriálního CO2 (paCO2). Dalším rizikem spojeným s HFNOT je skutečnost, že vysoké hladiny kyslíku jsou toxické a dlouhodobé vystavení vysokým parciálním tlakům kyslíku může způsobit oxidační poškození buněčných membrán, kolaps alveol v plicích, odchlípení sítnice a záchvaty. Většinu tohoto poškození lze vysvětlit hyperoxií, která zvyšuje „únik“ elektronů z mitochondriálního elektronového transportního řetězce a výslednou zvýšenou tvorbu reaktivních forem kyslíku (ROS). Nízké hladiny paCO2 a hyperoxii nelze vyšetřovat standardními monitorovacími technikami, proto tato studie použije transkutánní oxid uhličitý (tcPCO2), osvědčenou techniku, která dobře koreluje s arteriálním CO2 (paCO2), aby bylo možné vyhodnotit, zda existuje adekvátní úroveň ventilace během hlubokých procedurální anestezie s HFNOT. Kromě toho bude sledována kožní mitochondriální oxygenace (mitoPO2), aby se určily účinky, které má hluboká procedurální sedace pomocí HFNOT na buněčnou oxygenaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Holandsko
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015GD
        • Nábor
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude složena z pacientů podstupujících procedury, které vyžadují hlubokou procedurální sedaci pomocí HFNOT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Přijatelná znalost nizozemského jazyka
  • Naplánováno na výkon vyžadující hlubokou procedurální sedaci pomocí HFNOT.

Kritéria vyloučení:

  • porfyrie
  • Známá nesnášenlivost složek ALA omítky
  • Přítomnost mitochondriálního onemocnění
  • Těhotenství/kojení
  • Pacienti s kožními lézemi v místě měření, které brání měření
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas z důvodu duševního stavu narušujícího schopnost porozumět poskytovaným informacím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tcPCO2.
Časové okno: až 6 hodin
Zkoumat účinky hluboké procedurální sedace a použití HFNOT na tcPCO2.
až 6 hodin
mitoPO2
Časové okno: až 6 hodin
Stanovit účinky hluboké procedurální sedace a použití HFNOT na mitoPO2
až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mitoVO2
Časové okno: až 6 hodin
Stanovit účinky hluboké procedurální sedace a použití HFNOT na mitoVO2
až 6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Calvin de Wijs, MSc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (Jiný identifikátor: The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit