Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sedacji za pomocą HFNOT na tcPCO2, mitoPO2 i mitoVO2.

3 listopada 2023 zaktualizowane przez: Calvin de Wijs, MSc

Jaki jest wpływ głębokiej sedacji zabiegowej za pomocą HFNOT na tcPCO2, mitoPO2 i mitoVO2.

W ciągu ostatnich kilku lat coraz częściej wskazywano na głęboką sedację zabiegową, czemu sprzyja wprowadzenie wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej (HFNOT) podczas tych zabiegów. Jednakże taki poziom głębokiej sedacji wiąże się ze zwiększonym ryzykiem sprawdzenia, czy pacjent jest odpowiednio wentylowany podczas tego zabiegu.

Definicja głębokiej sedacji to: „wywołana lekami depresja świadomości, podczas której pacjenta nie można łatwo obudzić, lecz celowo reaguje na powtarzającą się lub bolesną stymulację”. Zdolność do samodzielnego utrzymywania funkcji wentylacyjnej może być upośledzona. Pacjenci mogą wymagać pomocy w utrzymaniu drożności dróg oddechowych, a wentylacja spontaniczna może być niewystarczająca. Czynność układu sercowo-naczyniowego jest zwykle zachowana. Jak wskazuje definicja, podczas głębokiej sedacji może wystąpić niedostateczna wentylacja. Dlatego HFNOT stosuje się w celu zapewnienia wystarczającego nasycenia obwodowego tlenem. Istnieją jednak dwie potencjalne wady. HFNOT może maskować niewystarczającą minutową objętość oddechową i niewystarczającą wymianę gazową, co może prowadzić do wysokiego poziomu CO2 w tętnicach (paCO2). Innym ryzykiem związanym z HFNOT jest fakt, że wysoki poziom tlenu jest toksyczny, a długotrwałe narażenie na wysokie cząstkowe ciśnienie tlenu może powodować uszkodzenie oksydacyjne błon komórkowych, zapadnięcie się pęcherzyków płucnych, odwarstwienie siatkówki i drgawki. Większość tych uszkodzeń można wytłumaczyć hiperoksją, która zwiększa „wyciek” elektronów z mitochondrialnego łańcucha transportu elektronów i wynikającą z tego zwiększoną produkcję reaktywnych form tlenu (ROS). Niskich poziomów paCO2 i hiperoksji nie można zbadać za pomocą standardowych technik monitorowania, dlatego w tym badaniu wykorzystana zostanie sprawdzona technika przezskórnego dwutlenku węgla (tcPCO2), która dobrze koreluje z tętniczym CO2 (paCO2), aby ocenić, czy poziom wentylacji podczas głębokich znieczulenie zabiegowe metodą HFNOT. Ponadto monitorowane będzie skórne utlenowanie mitochondriów (mitoPO2) w celu określenia wpływu głębokiej sedacji zabiegowej za pomocą HFNOT na natlenienie komórkowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus MC
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaną populację stanowić będą pacjenci poddawani zabiegom wymagającym głębokiej sedacji zabiegowej za pomocą HFNOT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Akceptowalna znajomość języka niderlandzkiego
  • Zaplanowany na zabieg wymagający głębokiej sedacji zabiegowej za pomocą HFNOT.

Kryteria wyłączenia:

  • Porfiria
  • Znana nietolerancja składników tynku ALA
  • Obecność choroby mitochondrialnej
  • Ciąża/laktacja
  • Pacjenci ze zmianami skórnymi w miejscu pomiaru utrudniającymi pomiar
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody, spowodowana stanem psychicznym uniemożliwiającym zrozumienie przekazywanych informacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tcPCO2.
Ramy czasowe: do 6 godzin
Zbadanie wpływu głębokiej sedacji proceduralnej i stosowania HFNOT na tcPCO2.
do 6 godzin
mitoPO2
Ramy czasowe: do 6 godzin
Aby określić wpływ głębokiej sedacji proceduralnej i zastosowania HFNOT na mitoPO2
do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mitoVO2
Ramy czasowe: do 6 godzin
Aby określić wpływ głębokiej sedacji proceduralnej i stosowania HFNOT na mitoVO2
do 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (Inny identyfikator: The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj