Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Impact de la sédation avec HFNOT sur tcPCO2, mitoPO2 et mitoVO2.

3 novembre 2023 mis à jour par: Calvin de Wijs, MSc

Quel est l'effet de la sédation procédurale profonde avec HFNOT sur la tcPCO2, la mitoPO2 et la mitoVO2.

La sédation procédurale profonde a connu une indication d'utilisation accrue au cours des deux dernières années, grâce à l'introduction de l'oxygénothérapie nasale à haut débit (HFNOT) au cours de ces procédures. Cependant, ce niveau de sédation profonde s'accompagne d'un risque accru de vérifier si un patient est suffisamment ventilé pendant cette procédure.

La définition de la sédation profonde est : « une dépression de conscience induite par un médicament au cours de laquelle les patients ne peuvent pas être facilement réveillés mais réagissent délibérément à la suite d'une stimulation répétée ou douloureuse. La capacité à maintenir de manière indépendante la fonction ventilatoire peut être altérée. Les patients peuvent avoir besoin d'aide pour maintenir des voies respiratoires dégagées et la ventilation spontanée peut être inadéquate. La fonction cardiovasculaire est généralement maintenue. Comme le montre la définition, il peut y avoir une ventilation insuffisante pendant une sédation profonde. Par conséquent, HFNOT est utilisé pour garantir que la saturation périphérique en oxygène est suffisante. Cependant, il existe deux inconvénients potentiels. L’HFNOT peut masquer la présence d’un volume respiratoire minute insuffisant et d’un échange gazeux insuffisant, pouvant entraîner des taux élevés de CO2 artériel (paCO2). Un autre risque associé au HFNOT est le fait que des niveaux élevés d’oxygène sont toxiques et qu’une exposition prolongée à des pressions partielles élevées d’oxygène peut provoquer des dommages oxydatifs aux membranes cellulaires, un effondrement des alvéoles des poumons, un décollement de la rétine et des convulsions. La plupart de ces dommages peuvent s'expliquer par l'hyperoxie qui augmente la « fuite » d'électrons de la chaîne de transport d'électrons mitochondriaux et la génération accrue d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) qui en résulte. Les faibles niveaux de paCO2 et l'hyperoxie ne peuvent pas être examinés à l'aide de techniques de surveillance standard. Par conséquent, cette étude utilisera le dioxyde de carbone transcutané (tcPCO2), une technique éprouvée qui est bien corrélée au CO2 artériel (paCO2) pour évaluer s'il existe un niveau adéquat de ventilation en profondeur. anesthésie procédurale avec HFNOT. De plus, l'oxygénation mitochondriale cutanée (mitoPO2) sera surveillée pour déterminer les effets de la sédation procédurale profonde avec HFNOT sur l'oxygénation cellulaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015GD
        • Recrutement
        • Erasmus MC
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients subissant des procédures nécessitant une sédation procédurale profonde avec HFNOT.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Maîtrise acceptable de la langue néerlandaise
  • Prévu pour une procédure nécessitant une sédation procédurale profonde avec HFNOT.

Critère d'exclusion:

  • Porphyrie
  • Intolérance connue aux composants du plâtre ALA
  • Présence d'une maladie mitochondriale
  • Grossesse/allaitement
  • Patients présentant des lésions cutanées sur le lieu de mesure qui gênent les mesures
  • Incapacité de donner un consentement éclairé, en raison d'un état mental interférant avec la capacité de comprendre les informations fournies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tcPCO2.
Délai: jusqu'à 6 heures
Examiner les effets de la sédation procédurale profonde et de l'utilisation de HFNOT sur la tcPCO2.
jusqu'à 6 heures
mitoPO2
Délai: jusqu'à 6 heures
Déterminer les effets de la sédation procédurale profonde et de l'utilisation de HFNOT sur la mitoPO2
jusqu'à 6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mitoVO2
Délai: jusqu'à 6 heures
Déterminer les effets de la sédation procédurale profonde et de l'utilisation de HFNOT sur le mitoVO2
jusqu'à 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Estimé)

9 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MEC-2022-0421
  • NL81086.078.22 (Autre identifiant: The Central Committee on Research Involving Human Subjects.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner